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Syndrom der überaktiven Blase

25. November 2021 aktualisiert von: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Die Rolle der primären nächtlichen Enuresis in der Ätiologie des Syndroms der überaktiven Blase

Zweck:

Viele ätiologische Faktoren im Zusammenhang mit einer überaktiven Blase (OAB) wurden untersucht. Die Rolle der primären nächtlichen Enuresis (NE), die durch nächtliche Inkontinenz in der Kindheit gekennzeichnet ist, in der Ätiologie von OAB ist jedoch umstritten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von NE bei Patienten mit diagnostizierter OAB zu bewerten.

Methode Zwischen Januar und September 2021 wurden die Daten von Patienten erhoben, die sich mit OAB-Symptomen in der urologischen Ambulanz bewarben. Patienten mit chronischer systemischer Erkrankung in der Vorgeschichte, vorheriger medizinischer Behandlung von OAB und Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden ausgeschlossen. Entsprechend der Diagnose kindlicher NE wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Demografische Daten wurden erfasst. Die Häufigkeit der Inkontinenz, die Anzahl der täglichen Wasserlassen und Nykturie wurden anhand eines 3-tägigen Miktionstagebuchs bewertet. Außerdem max. Mittels Uroflowmetrie und Beckenultraschall wurden das Harnflussverhältnis (Qmax), die Blasenwanddicke und die Restvolumenraten nach der Blasenentleerung bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive randomisierte Studie ist eine Studie, die auf grundlegenden urologischen Daten basiert. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von NE bei Patienten mit diagnostizierter OAB zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

bis 18 Jahre und alle Geschlechter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Syndrom der überaktiven Blase
  • Enuresis Nacht

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus,
  • neurologische Erkrankungen
  • Obstruktion des Blasenausgangs,
  • aktive Harnwegsinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Enuresis, Nicht-Enuresis
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie in der Kindheit NE hatten oder nicht
Wiederholen Sie keine Informationen, die bereits in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Diagnose von NE im Kindesalter bei OAB-Patienten kann zu einer schwereren semptomatologischen Progression führen
Zeitfenster: 1 Jahr

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von NE bei Patienten zu bewerten, bei denen OAB diagnostiziert wurde. Definition von NE ist Harninkontinenz bei Kindern über 5 Jahren während des Schlafs, wie von der International Children's Continence Society definiert.

Der Fragebogen zum Symptom-Score der überaktiven Blase (OABSS) wurde zur Beurteilung von OAB verwendet. OABSS ist ein Fragebogen, bestehend aus 4 Fragen, der von Homma et al. in 2006

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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