- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05151081
Syndrom der überaktiven Blase
Die Rolle der primären nächtlichen Enuresis in der Ätiologie des Syndroms der überaktiven Blase
Zweck:
Viele ätiologische Faktoren im Zusammenhang mit einer überaktiven Blase (OAB) wurden untersucht. Die Rolle der primären nächtlichen Enuresis (NE), die durch nächtliche Inkontinenz in der Kindheit gekennzeichnet ist, in der Ätiologie von OAB ist jedoch umstritten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von NE bei Patienten mit diagnostizierter OAB zu bewerten.
Methode Zwischen Januar und September 2021 wurden die Daten von Patienten erhoben, die sich mit OAB-Symptomen in der urologischen Ambulanz bewarben. Patienten mit chronischer systemischer Erkrankung in der Vorgeschichte, vorheriger medizinischer Behandlung von OAB und Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden ausgeschlossen. Entsprechend der Diagnose kindlicher NE wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Demografische Daten wurden erfasst. Die Häufigkeit der Inkontinenz, die Anzahl der täglichen Wasserlassen und Nykturie wurden anhand eines 3-tägigen Miktionstagebuchs bewertet. Außerdem max. Mittels Uroflowmetrie und Beckenultraschall wurden das Harnflussverhältnis (Qmax), die Blasenwanddicke und die Restvolumenraten nach der Blasenentleerung bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Syndrom der überaktiven Blase
- Enuresis Nacht
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus,
- neurologische Erkrankungen
- Obstruktion des Blasenausgangs,
- aktive Harnwegsinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Enuresis, Nicht-Enuresis
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie in der Kindheit NE hatten oder nicht
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Wiederholen Sie keine Informationen, die bereits in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Diagnose von NE im Kindesalter bei OAB-Patienten kann zu einer schwereren semptomatologischen Progression führen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von NE bei Patienten zu bewerten, bei denen OAB diagnostiziert wurde. Definition von NE ist Harninkontinenz bei Kindern über 5 Jahren während des Schlafs, wie von der International Children's Continence Society definiert. Der Fragebogen zum Symptom-Score der überaktiven Blase (OABSS) wurde zur Beurteilung von OAB verwendet. OABSS ist ein Fragebogen, bestehend aus 4 Fragen, der von Homma et al. in 2006 |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Erkrankung
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Harnblase, überaktiv
- Syndrom
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Nächtliche Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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