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Syndrome de la vessie hyperactive

25 novembre 2021 mis à jour par: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Le rôle de l'énurésie nocturne primaire dans l'étiologie du syndrome d'hyperactivité vésicale

But:

De nombreux facteurs étiologiques liés à l'hyperactivité vésicale (VHA) ont été étudiés. Cependant, le rôle de l'énurésie nocturne primaire (NE), caractérisée par l'incontinence nocturne chez l'enfant, dans l'étiologie de l'hyperactivité vésicale est controversé. Cette étude vise à évaluer l'effet de NE chez les patients diagnostiqués avec OAB.

Méthode Entre janvier et septembre 2021, les données des patients qui ont postulé à la clinique ambulatoire d'urologie avec des symptômes d'hyperactivité vésicale ont été recueillies. Les patients ayant des antécédents de maladie systémique chronique, un traitement médical antérieur pour l'hyperactivité vésicale et qui n'ont pas accepté de participer à l'étude ont été exclus. Selon le diagnostic d'EN infantile, les patients ont été divisés en deux groupes. Les données démographiques ont été enregistrées. La fréquence de l'incontinence, le nombre de mictions par jour et la nycturie ont été évalués selon un journal mictionnel de 3 jours. De plus, max. Le débit urinaire (Qmax), l'épaisseur de la paroi vésicale et les taux de volume résiduel post-mictionnel ont été déterminés par débitmétrie urinaire et échographie pelvienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective randomisée est une étude basée sur des données urologiques de base. Cette étude vise à évaluer l'effet de NE chez les patients diagnostiqués avec OAB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

jusqu'à 18 ans et tout sexe

La description

Critère d'intégration:

  • syndrome de la vessie hyperactive
  • énurésie nocturne

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré,
  • maladies neurologiques
  • obstruction de la sortie de la vessie,
  • infection active du système urinaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Énurésie, non-énurésie
Les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils avaient ou non une NE pendant l'enfance
Ne répétez pas les informations déjà incluses dans les descriptions des bras/groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un diagnostic d'EN infantile chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale peut entraîner une progression symptomatologique plus sévère
Délai: 1 ans

Cette étude vise à évaluer l'effet de NE chez les patients diagnostiqués avec OAB. La définition de NE est l'incontinence urinaire chez les enfants de plus de 5 ans pendant le sommeil, telle que définie par l'International Children's Continence Society.

Le questionnaire OABSS (Overactive Bladder Symptom Score) a été utilisé pour l'évaluation de l'hyperactivité vésicale. OABSS est un questionnaire, composé de 4 questions, a été préparé par Homma et al. en 2006

1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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