- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05151081
Syndrome de la vessie hyperactive
Le rôle de l'énurésie nocturne primaire dans l'étiologie du syndrome d'hyperactivité vésicale
But:
De nombreux facteurs étiologiques liés à l'hyperactivité vésicale (VHA) ont été étudiés. Cependant, le rôle de l'énurésie nocturne primaire (NE), caractérisée par l'incontinence nocturne chez l'enfant, dans l'étiologie de l'hyperactivité vésicale est controversé. Cette étude vise à évaluer l'effet de NE chez les patients diagnostiqués avec OAB.
Méthode Entre janvier et septembre 2021, les données des patients qui ont postulé à la clinique ambulatoire d'urologie avec des symptômes d'hyperactivité vésicale ont été recueillies. Les patients ayant des antécédents de maladie systémique chronique, un traitement médical antérieur pour l'hyperactivité vésicale et qui n'ont pas accepté de participer à l'étude ont été exclus. Selon le diagnostic d'EN infantile, les patients ont été divisés en deux groupes. Les données démographiques ont été enregistrées. La fréquence de l'incontinence, le nombre de mictions par jour et la nycturie ont été évalués selon un journal mictionnel de 3 jours. De plus, max. Le débit urinaire (Qmax), l'épaisseur de la paroi vésicale et les taux de volume résiduel post-mictionnel ont été déterminés par débitmétrie urinaire et échographie pelvienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- syndrome de la vessie hyperactive
- énurésie nocturne
Critère d'exclusion:
- diabète sucré,
- maladies neurologiques
- obstruction de la sortie de la vessie,
- infection active du système urinaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Énurésie, non-énurésie
Les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils avaient ou non une NE pendant l'enfance
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Ne répétez pas les informations déjà incluses dans les descriptions des bras/groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un diagnostic d'EN infantile chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale peut entraîner une progression symptomatologique plus sévère
Délai: 1 ans
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Cette étude vise à évaluer l'effet de NE chez les patients diagnostiqués avec OAB. La définition de NE est l'incontinence urinaire chez les enfants de plus de 5 ans pendant le sommeil, telle que définie par l'International Children's Continence Society. Le questionnaire OABSS (Overactive Bladder Symptom Score) a été utilisé pour l'évaluation de l'hyperactivité vésicale. OABSS est un questionnaire, composé de 4 questions, a été préparé par Homma et al. en 2006 |
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladie
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Vessie urinaire, hyperactive
- Syndrome
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Énurésie nocturne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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