Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overaktiv blæresyndrom

25. november 2021 opdateret af: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Rollen af ​​primær natlig enuresis i ætiologien af ​​overaktiv blæresyndrom

Formål:

En masse ætiologiske faktorer relateret til overaktiv blære (OAB) er blevet undersøgt. Rollen af ​​primær natlig enuresis (NE), som er karakteriseret med barndoms natlig inkontinens, i ætiologien af ​​OAB er imidlertid kontroversiel. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​NE hos patienter diagnosticeret med OAB.

Metode Mellem januar-september 2021 blev data fra patienter, der henvendte sig til urologisk ambulatorium med OAB-symptomer, indsamlet. Patienter med en historie med kronisk systemisk sygdom, tidligere medicinsk behandling for OAB, og som ikke accepterede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket. Ifølge diagnosen barndoms NE blev patienterne opdelt i to grupper. Demografiske data er blevet registreret. Hyppigheden af ​​inkontinens, antallet af tomrum i dagtimerne og nocturia blev evalueret i henhold til en 3-dages tømningsdagbog. Derudover er max. Urinflow atio (Qmax), blære Vægtykkelse og postvoid resterende volumenhastigheder blev bestemt ved hjælp af uroflowmetri og bækken ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv randomiseret undersøgelse er en undersøgelse baseret på grundlæggende urologiske data. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​NE hos patienter diagnosticeret med OAB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

op til 18 år og alt sex

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overaktiv blære syndrom
  • enuresis nocturna

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus,
  • neurologiske sygdomme
  • obstruktion af blæreudløb,
  • aktiv urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enuresis, ikke-enuresis
Patienterne blev opdelt i to grupper efter, om de havde NE eller ej i barndommen
Gentag ikke oplysninger, der allerede er inkluderet i arm-/gruppebeskrivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En diagnose af NE i barndommen hos OAB-patienter kan forårsage mere alvorlig semptomatologisk progression
Tidsramme: 1 år

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​NE hos patienter diagnosticeret med OAB. Definition af NE er urininkontinens hos børn over 5 år under søvn, som defineret af International Children's Continence Society.

Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) spørgeskema blev brugt til vurdering af OAB. OABSS er et spørgeskema, bestående af 4 spørgsmål, udarbejdet af Homma et al. i 2006

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom

3
Abonner