- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151458
Sérum NGAL jako prediktor klinické a endoskopické aktivity zánětlivého onemocnění střev
12. prosince 2021 aktualizováno: Mohamed Alsadek Mahmoud Ghozaly, Assiut University
Ulcerózní kolitida (UC) a Crohnova choroba (CD) představují dvě hlavní formy zánětlivého onemocnění střev (IBD), charakterizované poškozením epiteliálních buněk a prominentní slizniční infiltrací zánětlivými buňkami včetně granulocytů, makrofágů, lymfocytů a plazmatických buněk.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Alsadek Ma Ghozaly, Master
- Telefonní číslo: 01150993206
- E-mail: alsadekmohamed215@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hossam Ma Abd Alwahab
- Telefonní číslo: 01146539976
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s IBD
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s IBD diagnostikovaní endoskopií.
Mužské a ženské pohlaví. Aktivita onemocnění prokázána klinicky a endoskopicky. Pacienti univerzitní nemocnice v Assiuu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají přispět do této studie Těhotenství a kojení Pacienti s rakovinou Patologie ledvin Diabetes mellitus Kardiovaskulární pacienti Pankreatitida Pacienti s CHOPN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
testovat senzitivitu a specificitu použití NGAL v diagnostice IBD
Časové okno: Jeden rok
|
testovat senzitivitu a specificitu použití NGAL v diagnostice IBD
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Oikonomou KA, Kapsoritakis AN, Theodoridou C, Karangelis D, Germenis A, Stefanidis I, Potamianos SP. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in inflammatory bowel disease: association with pathophysiology of inflammation, established markers, and disease activity. J Gastroenterol. 2012 May;47(5):519-30. doi: 10.1007/s00535-011-0516-5. Epub 2011 Dec 27.
- Nakov R. New markers in ulcerative colitis. Clin Chim Acta. 2019 Oct;497:141-146. doi: 10.1016/j.cca.2019.07.033. Epub 2019 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
29. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
29. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NGAL in IBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .