- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05151458
Siero NGAL come predittore dell'attività clinica ed endoscopica della malattia infiammatoria intestinale
12 dicembre 2021 aggiornato da: Mohamed Alsadek Mahmoud Ghozaly, Assiut University
La colite ulcerosa (CU) e la malattia di Crohn (MC) rappresentano le due forme principali di malattia infiammatoria intestinale (IBD), caratterizzata da danno delle cellule epiteliali e da un'infiltrazione prominente della mucosa da parte di cellule infiammatorie tra cui granulociti, macrofagi, linfociti e plasmacellule.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Alsadek Ma Ghozaly, Master
- Numero di telefono: 01150993206
- Email: alsadekmohamed215@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hossam Ma Abd Alwahab
- Numero di telefono: 01146539976
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti con IBD
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con IBD diagnosticati mediante endoscopia.
Genere maschile e femminile. Attività patologica provata clinicamente ed endoscopicamente. Pazienti dell'ospedale universitario Assiut
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di contribuire a questo studio Gravidanza e allattamento Pazienti oncologici Patologia renale Diabete mellito Pazienti cardiovascolari Pancreatite Pazienti con BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
testare la sensibilità e la specificità dell'uso di NGAL nella diagnosi di IBD
Lasso di tempo: Un anno
|
testare la sensibilità e la specificità dell'uso di NGAL nella diagnosi di IBD
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oikonomou KA, Kapsoritakis AN, Theodoridou C, Karangelis D, Germenis A, Stefanidis I, Potamianos SP. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in inflammatory bowel disease: association with pathophysiology of inflammation, established markers, and disease activity. J Gastroenterol. 2012 May;47(5):519-30. doi: 10.1007/s00535-011-0516-5. Epub 2011 Dec 27.
- Nakov R. New markers in ulcerative colitis. Clin Chim Acta. 2019 Oct;497:141-146. doi: 10.1016/j.cca.2019.07.033. Epub 2019 Jul 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
29 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
29 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGAL in IBD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .