Vliv relaxačního programu založeného na virtuální realitě na pacienty, u kterých má být provedena Bronchoskopie
2. července 2023 aktualizováno: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Vliv relaxačního programu založeného na virtuální realitě na závažnost bolesti, úroveň úzkosti a spokojenost pacientů u pacientů, u kterých má být provedena bronchoskopie
Aplikace virtuální reality u pacientů s bronchoskopií je zaměřena na snížení strachu, stresu a napětí vyplývající z možnosti rozvoje bolesti a komplikací u pacientů.
Výzkum bude probíhat formou pretest-posttest aplikace s 30 experimentálními a 30 kontrolními skupinami.
Cílem výzkumníka je minimalizovat strach a stres u pacienta aplikací aplikace virtuální reality na pacienta v experimentální skupině 10 minut před výkonem a 5-10 minut během výkonu.
Výzkumník si stáhne licencovaný program nazvaný „procházka po pláži“ do brýlí pro virtuální realitu a pacient bude tento program sledovat s brýlemi.
Pacient v experimentální skupině bude muset před výkonem vyplnit vizuální analogovou škálu, formulář pro hodnocení úzkosti, formulář pro sledování příznaků úzkosti a formulář s informacemi o pacientovi.
10-15 minut po zákroku bude pacient požádán, aby vyplnil vizuální analogovou škálu, formulář pro hodnocení úzkosti, formulář pro sledování příznaků úzkosti a formulář spokojenosti s aplikací brýlí pro virtuální realitu.
Na pacienty v kontrolní skupině nebude aplikován žádný postup a budou požádáni, aby před výkonem vyplnili formulář s informacemi o pacientovi, formulář vizuální analogové škály, formulář škály pro hodnocení úzkosti a formulář pro sledování příznaků úzkosti.
Po zákroku bude znovu požádán o vyplnění ostatních formulářů, kromě formuláře s informacemi o pacientovi.
Do studie budou zahrnuti pacienti starší 18 let, kteří nemají žádné komunikační problémy, žádné psychiatrické problémy, kteří se dobrovolně účastnili studie a kteří měli lokální aplikaci v bronchoskopii.
Do studie nebudou zařazeni pacienti s psychiatrickými problémy a komunikačními problémy.
Před výkonem bude pacient informován, že údaje o jeho totožnosti budou důvěrné a že může z výzkumu kdykoli odstoupit, a bude informován o všech jeho právech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje zkoumání efektu aplikace intervencí virtuální reality, které se používají k léčbě úzkostných problémů, u pacientů, kteří podstoupí bronchoskopii.
K tomuto účelu bude především navržena relaxační intervence v prostředí virtuální reality.
Prostředí virtuální reality bude organizováno na bázi relaxačních cvičení.
V tomto směru bude nejprve vytvořen obraz službou 3D modelování a text relaxačního cvičení připravený za přítomnosti profesionálního zvukaře bude převeden do obrazu se zvukem.
Následně bude vytvořené relaxační cvičení aplikováno pacientům před a během aplikace bronchoskopie.
Cílem této studie; Je zaměřena na zkoumání vlivu relaxačního programu založeného na virtuální realitě na závažnost bolesti, úroveň úzkosti a spokojenost pacientů u pacientů, u kterých má být provedena bronchoskopie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Krocan, 25240
- Fırat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být 18 let a více
- Schopnost adekvátně komunikovat
- Absence psychiatrických problémů
- Ti, u kterých lékař určí, že nemají tělesné postižení ve cvičení
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Jednotlivci, kteří mají schopnost používat technologické nástroje
- Pacienti, kteří podstoupili lokální aplikaci v bronchoskopii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají problémy s komunikací
- Ti s psychiatrickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální:
Bude aplikována bronchoskopie relaxačního programu založeného na virtuální realitě
|
Relaxační program založený na virtuální realitě
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Bronchoskopie relaxačního programu založeného na virtuální realitě nebude aplikována
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení vizuální analogové stupnice
Časové okno: 60 minut
|
Vizuální analogová škála se používá k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na digitální.
Na dvou koncích 100mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde na této čáře je jeho situace vhodná.
body znamená žádnou bolest, 100 bodů znamená hodně bolesti
|
60 minut
|
|
Formulář žádosti o uspokojení brýlí pro virtuální realitu
Časové okno: 60 minut
|
V této podobě jsou připraveny otázky v souladu s příslušnou literaturou (Dutucu, 2019) za účelem zjištění spokojenosti s videem sledovaným pomocí brýlí pro virtuální realitu. Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost
|
60 minut
|
|
Stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: 60 minut
|
Pacienti budou požádáni, aby ukázali své úrovně úzkosti před a po zákroku na 10 cm dlouhé vodorovné čáře.
Řádek má na začátku 0 a na konci 10.
10 znamená velmi extrémní úzkost a 0 znamená žádnou úzkost.
|
60 minut
|
|
Fyziologické příznaky úzkosti následná forma
Časové okno: 60 minut
|
Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem pro záznam krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a hodnoty periferní saturace kyslíkem. Tyto hodnoty budou znovu zkontrolovány za 4 týdny.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gülcan B Turan, Firat University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-97132852-050.01.04-87889
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .