- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05154916
Effekten af Virtual Reality-baseret afslapningsprogram på patienter, der skal udføres bronkoskopi
2. juli 2023 opdateret af: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Effekten af Virtual Reality-baseret afslapningsprogram på smertens sværhedsgrad, angstniveau og patienttilfredshed hos patienter, der skal udføres bronkoskopi
Med virtual reality-applikationen til patienter med bronkoskopi, sigter det mod at reducere den frygt, stress og spænding, der opstår som følge af muligheden for udvikling af smerter og komplikationer hos patienterne.
Forskningen vil blive udført i form af prætest-posttest ansøgning med 30 eksperimentelle og 30 kontrolgrupper.
Forskeren sigter mod at minimere frygten og stressen hos patienten ved at anvende virtual reality-applikationen på patienten i forsøgsgruppen 10 minutter før proceduren og 5-10 minutter under proceduren.
Forskeren vil downloade det licenserede program kaldet 'en tur på stranden' til virtual reality-brillerne, og patienten vil se dette program med briller.
Patienten i forsøgsgruppen skal udfylde den visuelle analoge skala, angstvurderingsskemaet, Angstsymptomeropfølgningsskemaet og patientinformationsskemaet før proceduren.
10-15 minutter efter proceduren vil patienten blive bedt om at udfylde Visual Analog Scale, Anxiety Evaluation Form, Anxiety Symptomer Follow-up Form og Virtual Reality Glasses Application Satisfaction Form.
Ingen procedure vil blive anvendt på patienterne i kontrolgruppen, og de vil blive bedt om at udfylde patientinformationsskemaet, skemaet til visuel analog skala, skemaet til angstvurderingsskalaen og skemaet til opfølgning af angstsymptomer før proceduren.
Efter proceduren vil han blive bedt om at udfylde de øvrige skemaer igen, undtagen Patientinformationsskemaet.
Patienter over 18 år, som ikke har kommunikationsproblemer, ingen psykiatriske problemer, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og som havde lokal anvendelse i bronkoskopi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter med psykiatriske problemer og kommunikationsproblemer vil ikke indgå i undersøgelsen.
Før proceduren vil patienten blive informeret om, at hans/hendes identitetsoplysninger vil blive holdt fortrolige, og at han/hun til enhver tid kan trække sig fra forskningen, og alle hans/hendes rettigheder vil blive informeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter undersøgelse af effekten af at anvende virtual reality-interventioner, som bruges til behandling af angstproblemer, på patienter, der skal gennemgå bronkoskopi.
Til dette formål vil der først og fremmest blive designet en afspændingsintervention i et virtual reality-miljø.
Virtual reality-miljøet vil blive tilrettelagt på basis af afspændingsøvelser.
I denne retning vil der først og fremmest blive skabt et billede ved at tage 3D-modelleringstjeneste, og teksten til afslapningsøvelsen, der er udarbejdet i nærværelse af en professionel lydkunstner, overføres til billedet med lyd.
Bagefter vil den skabte afspændingsøvelse blive påført patienterne før og under bronkoskopi-påføringen.
Formålet med denne undersøgelse; Formålet er at undersøge effekten af Virtual Reality-baseret afslapningsprogram på smertens sværhedsgrad, angstniveau og patienttilfredshed hos patienter, der skal udføres bronkoskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Kalkun, 25240
- Fırat university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år og derover
- Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
- Fravær af psykiatriske problemer
- Dem, der er fastslået af lægen, at de ikke har et fysisk handicap ved at træne
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Personer, der har evnen til at bruge teknologiske værktøjer
- Patienter, der gennemgik lokal applikation i bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har kommunikationsproblemer
- Dem med psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel:
Bronkoskopi af Virtual Reality-baseret afslapningsprogram vil blive anvendt
|
Virtual Reality Baseret afslapningsprogram
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Bronkoskopi af Virtual Reality-baseret afslapningsprogram vil ikke blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skalaevaluering
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor på denne linje deres situation er passende ved at tegne en linje eller ved at placere en prik eller pege.0
point betyder ingen smerte, 100 point betyder meget smerte
|
60 minutter
|
Ansøgningstilfredshedsformular til Virtual Reality-briller
Tidsramme: 60 minutter
|
I denne formular er der spørgsmål udarbejdet i overensstemmelse med den relevante litteratur (Dutucu, 2019) for at bestemme tilfredsheden med videoen set med virtual reality-briller. Jo højere score, jo højere tilfredshed
|
60 minutter
|
Angstvurderingsskala
Tidsramme: 60 minutter
|
Patienterne vil blive bedt om at vise deres angstniveauer før og efter proceduren på en 10 cm lang vandret linje.
Linje har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen.
10 betyder meget ekstrem angst og 0 betyder ingen angst.
|
60 minutter
|
Fysiologiske symptomer på angst Opfølgningsskema
Tidsramme: 60 minutter
|
Denne formular blev oprettet af forskeren til at registrere blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og perifer iltmætning. Disse værdier vil blive kontrolleret igen om 4 uger.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gülcan B Turan, Firat University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
13. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-97132852-050.01.04-87889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
Kliniske forsøg med Virtual Reality Baseret afslapningsprogram
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
Yonsei UniversityUkendt
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Germans Trias i Pujol HospitalUkendtEmergence Delirium | Præoperativ angst | Maladaptiv postoperativ adfærdSpanien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUdbrændthed, studerende | Mental Health Wellness | Universitetsstuderende | Erhvervsmæssig balanceSpanien
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Umm Al-Qura UniversityUniversity of HailAfsluttetCerebral PareseSaudi Arabien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetAngst | Nød, følelsesmæssigForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Slagtilfælde, LacunarCanada
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetDysfunktion i øvre ekstremiteter | Spastisk hemiplegi | Spasticitet som følge af slagtilfældeSaudi Arabien