- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05154916
Die Wirkung eines auf Virtual Reality basierenden Entspannungsprogramms auf Patienten, bei denen eine Bronchoskopie durchgeführt werden soll
2. Juli 2023 aktualisiert von: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Die Wirkung eines Virtual-Reality-basierten Entspannungsprogramms auf die Schmerzstärke, das Angstniveau und die Patientenzufriedenheit bei Patienten, bei denen eine Bronchoskopie durchgeführt werden soll
Mit der Virtual-Reality-Anwendung bei Patienten mit Bronchoskopie soll die Angst, der Stress und die Anspannung reduziert werden, die sich aus der Möglichkeit der Entwicklung von Schmerzen und Komplikationen bei den Patienten ergeben.
Die Forschung wird in Form einer Pretest-Posttest-Anwendung mit 30 Versuchs- und 30 Kontrollgruppen durchgeführt.
Der Forscher zielt darauf ab, die Angst und den Stress des Patienten zu minimieren, indem er die Virtual-Reality-Anwendung 10 Minuten vor dem Eingriff und 5-10 Minuten während des Eingriffs auf den Patienten in der Versuchsgruppe anwendet.
Der Forscher lädt das lizenzierte Programm „Ein Strandspaziergang“ auf die Virtual-Reality-Brille herunter, und der Patient sieht sich dieses Programm mit einer Brille an.
Der Patient in der Versuchsgruppe muss vor dem Eingriff die visuelle Analogskala, das Angstbewertungsformular, das Angstsymptom-Nachsorgeformular und das Patienteninformationsformular ausfüllen.
10-15 Minuten nach dem Eingriff wird der Patient gebeten, die visuelle Analogskala, das Formular zur Bewertung von Angstzuständen, das Nachsorgeformular für Angstsymptome und das Zufriedenheitsformular für die Anwendung der Virtual-Reality-Brille auszufüllen.
Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird kein Verfahren angewendet, und sie werden gebeten, vor dem Verfahren das Patienteninformationsformular, das visuelle Analogskalenformular, das Angstbewertungsskalenformular und das Angstsymptom-Nachsorgeformular auszufüllen.
Nach dem Eingriff wird er gebeten, die anderen Formulare mit Ausnahme des Patienteninformationsformulars erneut auszufüllen.
Patienten über 18 Jahre, die keine Kommunikationsprobleme, keine psychiatrischen Probleme haben, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und die eine lokale Anwendung in der Bronchoskopie hatten, werden in die Studie aufgenommen.
Patienten mit psychiatrischen Problemen und Kommunikationsproblemen werden nicht in die Studie aufgenommen.
Vor dem Eingriff wird der Patient darüber informiert, dass seine Identitätsdaten vertraulich behandelt werden und er jederzeit von der Untersuchung zurücktreten kann, und er wird über alle seine Rechte informiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst die Untersuchung der Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Interventionen, die zur Behandlung von Angstproblemen eingesetzt werden, bei Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen.
Dazu wird zunächst eine Entspannungsintervention in einer Virtual-Reality-Umgebung konzipiert.
Die Virtual-Reality-Umgebung wird auf der Grundlage von Entspannungsübungen organisiert.
In dieser Richtung wird zunächst ein Bild erstellt, indem ein 3D-Modellierungsservice in Anspruch genommen wird, und der Text der Entspannungsübung, die in Anwesenheit eines professionellen Tonkünstlers vorbereitet wurde, wird mit Ton in das Bild übertragen.
Anschließend wird die erstellte Entspannungsübung bei den Patienten vor und während der Bronchoskopie-Anwendung angewendet.
Das Ziel dieser Studie; Ziel ist es, die Wirkung eines auf virtueller Realität basierenden Entspannungsprogramms auf die Schmerzstärke, das Angstniveau und die Patientenzufriedenheit bei Patienten zu untersuchen, bei denen eine Bronchoskopie durchgeführt werden soll.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Center
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Elazığ, Center, Truthahn, 25240
- Fırat University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter sein
- Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
- Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
- Diejenigen, bei denen vom Arzt festgestellt wird, dass sie keine körperliche Behinderung haben, trainieren
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Personen, die die Fähigkeit haben, technologische Werkzeuge zu verwenden
- Patienten, die sich einer lokalen Anwendung in der Bronchoskopie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
- Diejenigen mit psychischen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental:
Bronchoskopie eines auf Virtual Reality basierenden Entspannungsprogramms wird angewendet
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Virtual-Reality-basiertes Entspannungsprogramm
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Bronchoskopie des Virtual-Reality-basierten Entspannungsprogramms wird nicht angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Auswertung der Analogskala
Zeitfenster: 60 Minuten
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Visual Analog Scale wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in digitale umzuwandeln.
Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an die beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie seine Situation angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder zeigt.0
Punkte bedeutet kein Schmerz, 100 Punkte bedeuten viel Schmerz
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60 Minuten
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Zufriedenheitsformular für Virtual-Reality-Brillen
Zeitfenster: 60 Minuten
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In dieser Form sind in Anlehnung an die einschlägige Literatur (Dutucu, 2019) Fragen aufbereitet, um die Zufriedenheit mit dem mit einer Virtual-Reality-Brille betrachteten Video zu ermitteln. Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit
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60 Minuten
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Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Patienten werden gebeten, ihre Angstzustände vor und nach dem Eingriff auf einer 10 cm langen horizontalen Linie darzustellen.
Zeile hat 0 am Anfang und 10 am Ende.
10 bedeutet sehr extreme Angst und 0 bedeutet keine Angst.
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60 Minuten
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Physiologische Symptome von Angst-Follow-up-Formular
Zeitfenster: 60 Minuten
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Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und den peripheren Sauerstoffsättigungswert aufzuzeichnen. Diese Werte werden in 4 Wochen erneut überprüft.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gülcan B Turan, Firat University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-97132852-050.01.04-87889
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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