Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-basert avslapningsprogram på pasienter som skal utføres bronkoskopi

2. juli 2023 oppdatert av: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Effekten av Virtual Reality-basert avslapningsprogram på smertens alvorlighetsgrad, angstnivå og pasienttilfredshet hos pasienter som skal utføres bronkoskopi

Med virtual reality-applikasjonen hos pasienter med bronkoskopi, er det rettet mot å redusere frykt, stress og spenninger som oppstår fra muligheten for utvikling av smerte og komplikasjoner hos pasientene. Forskningen vil bli utført i form av pretest-posttest søknad med 30 eksperimentelle og 30 kontrollgrupper. Forskeren har som mål å minimere frykten og stresset hos pasienten ved å bruke virtual reality-applikasjonen på pasienten i forsøksgruppen 10 minutter før prosedyren og 5-10 minutter under prosedyren. Forskeren vil laste ned det lisensierte programmet kalt "en tur på stranden" til virtual reality-brillene, og pasienten vil se dette programmet med briller. Pasienten i forsøksgruppen må fylle ut visuell analog skala, skjema for angstvurdering, skjema for oppfølging av angstsymptomer og skjema for pasientinformasjon før prosedyren. 10-15 minutter etter prosedyren vil pasienten bli bedt om å fylle ut Visual Analog Scale, Anxiety Evaluation Form, Anxiety Symptoms Follow-up Form og Virtual Reality Glasses Application Satisfaction Form. Ingen prosedyre vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen, og de vil bli bedt om å fylle ut pasientinformasjonsskjemaet, skjemaet for visuell analog skala, skjemaet for angstvurderingsskala og skjema for oppfølging av angstsymptomer før prosedyren. Etter prosedyren vil han bli bedt om å fylle ut de andre skjemaene på nytt, bortsett fra Pasientinformasjonsskjemaet. Pasienter over 18 år, som ikke har noen kommunikasjonsproblemer, ingen psykiatriske problemer, som meldte seg frivillig til å delta i studien, og som hadde lokal søknad i bronkoskopi vil bli inkludert i studien. Pasienter med psykiatriske problemer og kommunikasjonsproblemer vil ikke bli inkludert i studien. Før prosedyren vil pasienten bli informert om at hans/hennes identitetsopplysninger vil bli holdt konfidensiell og at han/hun kan trekke seg fra forskningen når som helst, og alle hans/hennes rettigheter vil bli informert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer undersøkelse av effekten av å anvende virtuelle virkelighetsintervensjoner, som brukes til behandling av angstproblemer, til pasienter som skal gjennomgå bronkoskopi. For dette formålet vil først og fremst en avspenningsintervensjon bli designet i et virtuell virkelighetsmiljø. Virtual reality-miljøet vil bli organisert på grunnlag av avspenningsøvelser. I denne retningen vil først og fremst et bilde opprettes ved å ta 3D-modelleringstjeneste, og teksten til avslapningsøvelsen utarbeidet i nærvær av en profesjonell lydkunstner vil bli overført til bildet med lyd. Etterpå vil den opprettede avspenningsøvelsen bli brukt på pasientene før og under bronkoskopiapplikasjonen. Målet med denne studien; Målet er å undersøke effekten av Virtual Reality-basert avslapningsprogram på smertens alvorlighetsgrad, angstnivå og pasienttilfredshet hos pasienter som skal utføres bronkoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Center
      • Elazığ, Center, Tyrkia, 25240
        • Fırat university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år og over
  • Evne til å kommunisere tilstrekkelig
  • Fravær av psykiatriske problemer
  • De som er fastslått av legen at de ikke har en fysisk funksjonshemming i å trene
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen
  • Personer som har evnen til å bruke teknologiske verktøy
  • Pasienter som gjennomgikk lokal påføring i bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • De som har kommunikasjonsproblemer
  • De med psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell:
Bronkoskopi av Virtual Reality-basert avslapningsprogram vil bli brukt
Annen: Virtual Reality-basert avslapningsprogram
Virtual Reality-basert avslapningsprogram
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Bronkoskopi av Virtual Reality-basert avslapningsprogram vil ikke bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Evaluation
Tidsramme: 60 minutter
Visual Analog Scale brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til digitale. To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i de to endene av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor på denne linjen deres situasjon er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere en prikk eller peke.0 poeng betyr ingen smerte, 100 poeng betyr mye smerte
60 minutter
Søknadsskjema for Virtual Reality Briller
Tidsramme: 60 minutter
I dette skjemaet er det spørsmål utarbeidet i tråd med relevant litteratur (Dutucu, 2019) for å fastslå tilfredsheten med videoen som er sett med virtuelle virkelighetsbriller. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere tilfredshet
60 minutter
Angstvurderingsskala
Tidsramme: 60 minutter
Pasientene vil bli bedt om å vise angstnivået før og etter prosedyren på en 10 cm lang horisontal linje. Linjen har 0 i begynnelsen og 10 på slutten. 10 betyr veldig ekstrem angst og 0 betyr ingen angst.
60 minutter
Fysiologiske symptomer på angst Oppfølgingsskjema
Tidsramme: 60 minutter
Dette skjemaet ble laget av forskeren for å registrere blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og perifer oksygenmetningsverdi. Disse verdiene vil bli kontrollert igjen om 4 uker.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studiestol: Gülcan B Turan, Firat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-97132852-050.01.04-87889

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Kliniske studier på Virtual Reality-basert avslapningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere