Wpływ programu relaksacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości na pacjentów poddawanych bronchoskopii
2 lipca 2023 zaktualizowane przez: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Wpływ programu relaksacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości na nasilenie bólu, poziom lęku i satysfakcję pacjentów poddawanych bronchoskopii
Dzięki zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości u pacjentów poddawanych bronchoskopii ma na celu zmniejszenie lęku, stresu i napięcia wynikającego z możliwości rozwoju bólu i powikłań u pacjentów.
Badania będą prowadzone w formie aplikacji pretest-posttest z udziałem 30 grup eksperymentalnych i 30 kontrolnych.
Badacz dąży do zminimalizowania strachu i stresu u pacjenta poprzez zastosowanie aplikacji wirtualnej rzeczywistości na pacjencie z grupy eksperymentalnej na 10 minut przed zabiegiem i 5-10 minut w trakcie zabiegu.
Badacz ściągnie na okulary wirtualnej rzeczywistości licencjonowany program „Spacer po plaży”, a pacjent będzie oglądał ten program w okularach.
Pacjent w grupie eksperymentalnej będzie musiał wypełnić Wizualną Skalę Analogową, Formularz Oceny Lęku, Formularz Obserwacji Objawów Lęku oraz Formularz Informacji o Pacjentie przed zabiegiem.
10-15 minut po zabiegu pacjent zostanie poproszony o wypełnienie Wzrokowej Skali Analogowej, Formularza Oceny Lęku, Formularza Obserwacji Objawy Lęku oraz Formularza Satysfakcji z Zastosowania Okularów Wirtualnej Rzeczywistości.
W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej nie zostaną zastosowane żadne procedury i przed zabiegiem zostaną oni poproszeni o wypełnienie Formularza informacji o pacjencie, Formularza wizualnej skali analogowej, Formularza oceny lęku i Formularza kontrolnego objawów lękowych.
Po zabiegu zostanie poproszony o ponowne wypełnienie pozostałych formularzy, z wyjątkiem Formularza Informacyjnego Pacjenta.
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy nie mają problemów z komunikacją, nie mają problemów psychiatrycznych, dobrowolnie zgłosili się do badania i mieli miejscowe zastosowanie w bronchoskopii.
Pacjenci z problemami psychiatrycznymi i problemami z komunikacją nie zostaną włączeni do badania.
Przed zabiegiem pacjent zostanie poinformowany, że jego dane osobowe będą traktowane jako poufne i że w każdej chwili może wycofać się z badania, a także zostanie poinformowany o wszystkich przysługujących mu prawach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmuje badanie wpływu zastosowania interwencji wirtualnej rzeczywistości, które są wykorzystywane w leczeniu problemów lękowych, na pacjentów, którzy będą poddani bronchoskopii.
W tym celu w pierwszej kolejności zostanie zaprojektowana interwencja relaksacyjna w środowisku rzeczywistości wirtualnej.
Środowisko wirtualnej rzeczywistości zorganizowane zostanie na zasadzie ćwiczeń relaksacyjnych.
W tym kierunku przede wszystkim powstanie obraz poprzez wykonanie usługi modelowania 3D, a tekst ćwiczenia relaksacyjnego przygotowanego w obecności profesjonalnego artysty dźwiękowego zostanie przeniesiony na obraz wraz z dźwiękiem.
Następnie utworzone ćwiczenie relaksacyjne zostanie zastosowane u pacjentów przed i podczas aplikacji bronchoskopii.
Cel tego badania; Jego celem jest zbadanie wpływu programu relaksacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości na nasilenie bólu, poziom lęku oraz zadowolenie pacjentów poddawanych bronchoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Indyk, 25240
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć 18 lat i więcej
- Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
- Brak problemów psychiatrycznych
- Osoby, u których lekarz stwierdzi, że nie są fizycznie niepełnosprawne w wykonywaniu ćwiczeń
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Osoby posiadające umiejętność posługiwania się narzędziami technologicznymi
- Pacjenci poddani aplikacji miejscowej w bronchoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają problemy z komunikacją
- Tych z problemami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny:
Zastosowana zostanie bronchoskopia programu relaksacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości
|
Program relaksacyjny oparty na wirtualnej rzeczywistości
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Bronchoskopia programu relaksacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości nie będzie stosowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena skali analogowej
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wizualna skala analogowa służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe.
Na obu końcach linii o długości 100 mm zapisane są dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie na tej linii jego sytuacja jest odpowiednia, rysując linię, umieszczając kropkę lub wskazując.0
punkty oznacza brak bólu, 100 punktów oznacza dużo bólu
|
60 minut
|
|
Formularz satysfakcji z aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 60 minut
|
W tej formie przygotowane są pytania zgodne z literaturą przedmiotu (Dutucu, 2019) w celu określenia satysfakcji z oglądanego wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości. Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
|
60 minut
|
|
Skala oceny lęku
Ramy czasowe: 60 minut
|
Pacjenci zostaną poproszeni o przedstawienie poziomu lęku przed i po zabiegu na poziomej linii o długości 10 cm.
Linia ma 0 na początku i 10 na końcu.
10 oznacza bardzo skrajny niepokój, a 0 oznacza brak lęku.
|
60 minut
|
|
Fizjologiczne objawy lęku Formularz kontrolny
Ramy czasowe: 60 minut
|
Ten formularz został stworzony przez naukowca w celu rejestrowania ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów i wartości nasycenia krwi obwodowej tlenem. Wartości te zostaną ponownie sprawdzone za 4 tygodnie.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gülcan B Turan, Firat University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-97132852-050.01.04-87889
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .