Aplikace Breathwork pro přeživší po rakovině

Experimentální: Jógové dýchání (YB)

První produkční verze mobilní aplikace, která uživatele provede zakázanými jógovými dechovými cvičeními.

Behaviorální: Jógové dýchání

Po dobu 12 týdnů budou účastníci požádáni, aby používali mobilní studijní aplikaci a dokončili 3, 10 minut cvičení, 5 dní v týdnu. Účastníci skupiny Yoga Breathing si procvičí dechová cvičení vedená mobilní studijní aplikací. Aplikace také bude po celý den posílat „šťouchance“ a upomínky. Účastníci budou pracovat s aplikací pro výzkumnou studii spolu s ostatními účastníky ve skupinách po 2-7 podle vlastního uvážení. Účastníci mohou procvičovat svou dechovou aktivitu buď se skupinou účastníků, prostřednictvím funkce videokonference v aplikaci, nebo sami. Instruktor studie se může náhodně připojit k sezení, aby zajistil soulad s technikou a vyjasnil případné otázky účastníků.

Ostatní jména:

• YB

Experimentální: Kontrola pozornosti

První produkční verze mobilní aplikace, která uživatele provádí činností kontroly pozornosti, prezentovaná jako metody všímavosti.

Behaviorální: Kontrola pozornosti

Po dobu 12 týdnů budou účastníci požádáni, aby používali mobilní studijní aplikaci a dokončili 3, 10 minut cvičení, 5 dní v týdnu. Účastníci skupiny Attention Control si procvičí cvičení všímavosti vedené mobilní studijní aplikací. Aplikace také bude po celý den posílat „šťouchance“ a upomínky. Účastníci budou pracovat s aplikací pro výzkumnou studii spolu s ostatními účastníky ve skupinách po 2-7 podle vlastního uvážení. Účastníci mohou svou činnost všímavosti procvičovat buď se skupinou účastníků, prostřednictvím funkce videokonferencí v aplikaci, nebo sami. Instruktor studie se může náhodně připojit k sezení, aby zajistil soulad s technikou a vyjasnil případné otázky účastníků.

Ostatní jména:

• Všímavost

Celkový čas procvičování hodnocený v minutách v rámci studie aplikace.

Dodržování bude hodnoceno posouzením celkové doby procvičování v minutách.

Frekvence cvičení jako měřítko adherence

Dodržování je hodnoceno kvantifikací počtu dokončených cvičení v aplikaci vzhledem k celkovému počtu dostupných cvičení během 12 týdnů.

Každé cvičení je definováno jako 10minutové, časované cvičení v aplikaci, které je automaticky zaznamenáno v backendu mobilní aplikace (včetně individuálních i skupinových cvičení).

Dodržování je operacionalizováno jako:

Frekvence cvičení = celkový počet dokončených cvičení
Proporce cvičení = dokončená cvičení ÷ celkový možný počet cvičení (maximálně 180 cvičení; 3 cvičení/den × 5 dní/týden × 12 týdnů).

Obě metriky jsou automaticky zaznamenávány aplikací, která zaznamenává každé časované cvičení jako dokončené cvičení.

Vyšší hodnoty indikují větší dodržování.

Řízení symptomů účastníků měřené pomocí Škály použitelnosti systému.

Akceptovatelnost měří zvládání symptomů účastníka po celou dobu trvání studie. Toto se měří pomocí dotazníku System Usability Scale (SUS), což je dotazník s 10 položkami s 5 možnostmi odpovědí od „velmi souhlasím“ do „velmi nesouhlasím“. Dotazník bude administrován na konci 12 týdnů, aby se změřila akceptovatelnost studijní aplikace účastníky. Akceptovatelnost je definována jako hodnota alespoň 68 % v System Usability Scale. Hodnoty 0,6 a 0,2 představují 60 % a 20 %. Vyšší procento znamená větší použitelnost systému (tedy akceptovatelnost) aplikace.

Změna vnímaného stresu (Škála vnímaného stresu-10)

Dotazník Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) je ověřený 10-položkový nástroj pro hodnocení vnímaného stresu za poslední měsíc. Každá položka je hodnocena 0-4, což dává celkové skóre v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres.

Skóre jsou transformována na T-skóre, standardizovaná na populační průměr 50 se směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší T-skóre = horší stres Nižší T-skóre = zlepšený stres Výsledkem je změna T-skóre od výchozího stavu do 12. týdne, přičemž záporné hodnoty indikují zlepšení vnímaného stresu.

Použití T-skóre umožňuje srovnání s normativními vzorky a je v souladu s behaviorálními průzkumovými měřeními definovanými v protokolu, která jsou sbírána v 1. a 12. týdnu.

Změna příznaků deprese (Depresivní škála)

Deprese se měří pomocí ověřené 4-položkové škály deprese s možnostmi odpovědí od „Vůbec ne“ (0) do „Většinu času“ (3). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje horší depresivní příznaky.

Skóre se převádějí na standardizované T-skóre (průměr 50, SD 10).

Výsledek odráží změnu T-skóre od výchozího stavu do 12. týdne:

Negativní změna = snížení depresivních příznaků (zlepšení). Pozitivní změna = zvýšení příznaků (zhoršení).

Tento popis odpovídá části protokolu Behavioral Survey Measures, která zahrnuje hodnocení deprese v 1. a 12. týdnu.

Změna zátěže příznaků (Dotazník symptomů MD Anderson)

Inventář symptomů MD Anderson (MDASI) hodnotí 13 symptomů na škále 0-10, kde 0 = žádný symptom a 10 = nejhorší představitelný symptom.

Výsledkem je změna průměrného skóre závažnosti symptomů od výchozího stavu (týden 1) do týdne 12.

Záporné hodnoty naznačují zlepšení (snížení zátěže symptomy). Kladné hodnoty naznačují zhoršení (zvýšení zátěže symptomy).

To je v souladu s protokolem, který identifikuje MDASI jako sekundární behaviorální měřicí nástroj shromažďovaný v týdnech 1 a 12, přičemž klinicky významné změny jsou definovány jako rozdíly 0,5 SD.