Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystyösovellus syövästä selviytyneille

lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sundar Balasubramanian

Ryhmävideojoogisen hengityssovelluksen pilottitutkimus rintasyövästä selviytyneille

Syövästä selviytymiseen liittyy monia pitkäaikaisia ​​kroonisia terveysongelmia, jotka syntyvät syövän hoitomenetelmien seurauksena. Ei-farmakologiset elämäntavat ja mielen ja kehon interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi ja kriittisiksi osiksi syövästä selviytyneiden kokonaisterveysstrategiassa. PranaScience Institute pyrkii kehittämään ja testaamaan uudenlaista ryhmävideosovellusta, joka mahdollistaa Yogic Breathing -intervention kotikäyttöön, joka vähentää syöpähoidon selviytymisen oireita ja tukee kokonaisterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi, valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
  2. Vaiheen 0-III rintasyövän diagnoosi.
  3. Sädehoidon päättyminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. ECOG-suorituskyky 0-3 syöpähoidon aikana.
  5. Suullisesti ilmaistu näön- ja kuulontarkkuus riittää kaikkien opintolomakkeiden täyttämiseen ja puhelinhaastatteluihin sekä internet-pohjaisiin ryhmävideohakemuksiin osallistumiseen.
  6. Pääsy puhelimeen ja Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen tai matkapuhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava ei halua tai ei pysty noudattamaan mitään opiskelumenettelyistä.
  2. Suullisesti ilmaistu riippuvuus alkoholista tai huumeista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joogahengitys (YB)
Ensimmäinen tuotantoversio mobiilisovelluksesta, joka opastaa käyttäjiä kiellettyjen jooga-hengitysharjoitusten läpi.
Osallistujia pyydetään 12 viikon ajan käyttämään mobiilitutkimussovellusta suorittamaan 3 10 minuutin harjoituksia 5 päivänä viikossa. Yoga Breathing -ryhmään osallistuvat harjoittelevat mobiiliopiskelusovelluksen ohjaamaa hengitysharjoitusta. Sovellus lähettää myös "napsauksia" ja muistutuksia koko päivän. Osallistujat osallistuvat tutkimussovelluksen käyttöön muiden osallistujien kanssa 2-7 hengen ryhmissä oman mielensä mukaan. Osallistujat voivat harjoitella hengitystoimintaansa joko osallistujaryhmän kanssa, sovelluksen videoneuvotteluominaisuuden kautta tai yksin. Opinto-ohjaaja voi liittyä istuntoihin satunnaisesti varmistaakseen tekniikan noudattamisen ja selvittääkseen osallistujien mahdollisia kysymyksiä.
Muut nimet:
  • YB
Kokeellinen: Huomiovalvonta
Ensimmäinen tuotantoversio mobiilisovelluksesta, joka opastaa käyttäjiä huomionhallintatoiminnon läpi, esitelty mindfulnessin menetelminä.
Osallistujia pyydetään 12 viikon ajan käyttämään mobiilitutkimussovellusta suorittamaan 3 10 minuutin harjoituksia 5 päivänä viikossa. Attention Control -ryhmään osallistuvat harjoittelevat mindfulness-harjoitusta mobiiliopintosovelluksen ohjaamana. Sovellus lähettää myös "napsauksia" ja muistutuksia koko päivän. Osallistujat osallistuvat tutkimussovelluksen käyttöön muiden osallistujien kanssa 2-7 hengen ryhmissä oman mielensä mukaan. Osallistujat voivat harjoitella mindfulness-toimintaansa joko osallistujaryhmän kanssa, sovelluksen videoneuvotteluominaisuuden kautta tai yksin. Opinto-ohjaaja voi liittyä istuntoihin satunnaisesti varmistaakseen tekniikan noudattamisen ja selvittääkseen osallistujien mahdollisia kysymyksiä.
Muut nimet:
  • Tarkkaavaisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun kokonaisaika laskettuna minuutteina opintohakemuksen sisällä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoittelun noudattaminen arvioidaan arvioimalla kokonaisharjoitusajat pituuden perusteella minuutteina.
12 viikkoa
Harjoittelun kokonaisaika arvioituna opintosovelluksen käyttötiheydellä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sitoutumista arvioidaan arvioimalla kokonaisharjoitusajat sovelluksen käyttökertojen kokonaismäärällä päivässä.
12 viikkoa
Osallistujien oireiden hallinta emotionaalisella taipumuksella mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hyväksyttävyys mittaa osallistujan oireiden hallintaa koko tutkimuksen ajan. Osallistujan emotionaalinen asenne jokaisen tutkimusistunnon alussa ja lopussa Smiley Face Likert -asteikolla, joka on erittäin huono, huono, keskimääräinen, hyvä tai erinomainen mittaamaan osallistujien hyväksyntää tutkimushakemukselle.
12 viikkoa
Osallistujien oireiden hallinta System Usability Scale -asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hyväksyttävyys mittaa osallistujan oireiden hallintaa koko tutkimuksen ajan. Tätä mitataan SUS (System Usability Scale) -kyselylomakkeella, 10 kohdan kyselylomakkeella, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "Juuri samaa mieltä" ja "Juuri eri mieltä". Kysely täytetään 12 viikon lopussa, jotta mitataan osallistujien hyväksyntää tutkimushakemukselle.
12 viikkoa
Osallistujien oireiden hallinta kohderyhmän mittaamana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hyväksyttävyys mittaa osallistujan oireiden hallintaa koko tutkimuksen ajan. Opintojakson lopputuloksesta saatu panos Focus Groups -ryhmien avulla mitataan osallistujien hyväksyntää tutkimushakemukselle.
12 viikkoa
Opintohakemuksen toteutettavuus mitataan osallistujan kyvyllä suorittaa kaikki opiskelutoimenpiteet.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Opintosovelluksen käyttökelpoisuutta mitataan arvioimalla interventiotoimittamistekijöitä, joita arvioidaan koko ohjelmakauden ajan tarkastelemalla kaikki opintojaksot suorittaneiden osallistujien kokonaismäärää.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistutkimus mittaa havaitun stressin kautta.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käyttäytymiskyselymittaukset kerätään kaikilta osallistujilta tutkimuksen alkaessa ja päättyessä käyttämällä vakiintuneita kyselylomakkeita: Perceived Stress Scale (PSS), 10 kohdan kyselylomake, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "Ei koskaan" - "Hyvin usein" ja "Hyvin usein". on huonompi tulos.
12 viikkoa
Käyttäytymistutkimus mittaa masennusasteikon kautta.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käyttäytymistutkimusmittaukset kerätään kaikilta osallistujilta tutkimuksen alkaessa ja päättyessä käyttämällä vakiintuneita kyselylomakkeita: Depression Scale, kyselylomake, jossa on 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Suurin osa ajasta" ja "Suurin osa ajasta". on huonompi tulos.
12 viikkoa
Käyttäytymistutkimus mittaa MD Andersonin oireita.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käyttäytymiskyselymittaukset kerätään kaikilta osallistujilta tutkimuksen alkaessa ja lopettaessa käyttämällä vakiintuneita kyselylomakkeita: MD Anderson Symptom Inventory, 13 oireluettelo, jossa vastaukset ovat asteikolla 0-10, ja 10 on huonoin tulos.
12 viikkoa
Tutkimuksen osallistujien fokusryhmähaastattelut.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Strukturoidut fokusryhmähaastattelut valmistuivat noin kuukauden kuluttua 12 viikon interventiosta. Tämä arvioi osallistujien yleisiä käsityksiä interventiosta ja teknologiasta. Näiden haastattelujen aikana kerätään tietoja sovellusten muokkaussuositusten ja parannetun noudattamisen löytämiseksi.
16 viikkoa
Tutkivat syljen biomarkkerit muutosten osoittamiseksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kutakin osallistujaa pyydetään toimittamaan yhteensä 8 sylkinäytettä (1 tutkimusta edeltävä ja jälkeinen istunto viikolla 1 ja viikolla 12). Proteomic-, multiplex- ja ELISA-menetelmiä käytetään sytokiinien, kasvainsuppressoreiden ja kortisolin muutosten mittaamiseen.
12 viikkoa
Tutkivat kynsien biomarkkerit osoittamaan muutoksia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kutakin osallistujaa pyydetään toimittamaan yhteensä 16 kynsinäytettä (8 viikolla 1 ja 8 viikolla 12). Proteomic-, multiplex- ja ELISA-menetelmiä käytetään sytokiinien, kasvainsuppressoreiden ja kortisolin muutosten mittaamiseen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sundar Balasubramanian, PhD, PranaScience; Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108511
  • 1R41CA254557-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R41CA254557 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

: Yksittäisten osallistujien tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua tutkimusartikkelin julkaisemisesta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

"Pääsyä koe-IPD:hen voivat pyytää riippumatonta tieteellistä tutkimusta tekevät pätevät tutkijat, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä PI: hen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Jooga Hengitys

3
Tilaa