App Breathwork per sopravvissuti al cancro

Sperimentale: Respirazione Yoga (YB)

Una prima versione di produzione di un'applicazione mobile che guida gli utenti attraverso esercizi di respirazione yoga vietati.

Comportamentale: Respirazione yoga

Per le 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app di studio mobile, completando 3 esercizi di 10 minuti, 5 giorni a settimana. I partecipanti al gruppo Yoga Breathing praticheranno un esercizio di respirazione guidato dall'applicazione di studio mobile. L'applicazione invierà anche "spinte" e promemoria durante il giorno. I partecipanti si impegneranno con l'app di studio di ricerca insieme ad altri partecipanti in gruppi di 2-7 a loro piacimento. I partecipanti possono praticare la loro attività respiratoria con un gruppo di partecipanti, tramite la funzione di videoconferenza dell'app o da soli. L'istruttore di studio può partecipare alle sessioni su base casuale per garantire la conformità con la tecnica e per chiarire eventuali domande che i partecipanti possono avere.

Altri nomi:

• YB

Sperimentale: Controllo dell'attenzione

Una prima versione di produzione di un'applicazione mobile che guida gli utenti attraverso un'attività di controllo dell'attenzione, presentata come metodi per la consapevolezza.

Comportamentale: Controllo dell'attenzione

Per le 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app di studio mobile, completando 3 esercizi di 10 minuti, 5 giorni a settimana. I partecipanti al gruppo di controllo dell'attenzione praticheranno un esercizio di consapevolezza guidato dall'applicazione di studio mobile. L'applicazione invierà anche "spinte" e promemoria durante il giorno. I partecipanti si impegneranno con l'app di studio di ricerca insieme ad altri partecipanti in gruppi di 2-7 a loro piacimento. I partecipanti possono praticare la loro attività di consapevolezza con un gruppo di partecipanti, tramite la funzione di videoconferenza dell'app o da soli. L'istruttore di studio può partecipare alle sessioni su base casuale per garantire la conformità con la tecnica e per chiarire eventuali domande che i partecipanti possono avere.

Altri nomi:

• Consapevolezza

Tempo Totale di Pratica Valutato in Minuti All'interno dell'Applicazione dello Studio.

L'aderenza sarà valutata valutando il tempo totale di pratica in minuti.

Frequenza della Pratica come Misura dell'Aderenza

L'aderenza viene valutata quantificando il numero di sessioni di pratica completate tramite l'app rispetto al numero totale di sessioni disponibili nell'arco di 12 settimane.

Ogni sessione di pratica è definita come un esercizio cronometrato di 10 minuti tramite l'app, registrato automaticamente nel backend dell'applicazione mobile (includendo sia sessioni individuali che di gruppo).

L'aderenza è operazionalizzata come:

Frequenza di pratica = numero totale di sessioni completate Proporzione di pratica = sessioni completate ÷ sessioni possibili totali (massimo 180 sessioni; 3 sessioni/giorno × 5 giorni/settimana × 12 settimane).

Entrambe le metriche vengono acquisite automaticamente dall'app, che registra ogni sessione cronometrata come una pratica completata.

Valori più alti indicano una maggiore aderenza.

Gestione dei Sintomi dei Partecipanti Misurata tramite la System Usability Scale.

La misura dell'accettabilità valuta la gestione dei sintomi del partecipante durante l'intera durata dello studio. Questa viene misurata utilizzando il questionario System Usability Scale (SUS), un questionario di 10 voci con 5 opzioni di risposta che vanno da 'Fortemente d'accordo' a 'Fortemente in disaccordo'. Il questionario sarà somministrato al termine delle 12 settimane per misurare l'accettabilità dell'applicazione dello studio da parte dei partecipanti. L'accettabilità è definita come un valore di almeno il 68% nella System Usability Scale. I valori 0,6 e 0,2 rappresentano rispettivamente il 60% e il 20%. Una percentuale più alta indica una maggiore usabilità del sistema (ovvero accettabilità) dell'app.

Cambiamento dello Stress Percepito (Scala dello Stress Percepito-10)

La Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) è un questionario validato di 10 elementi che valuta lo stress percepito nell'ultimo mese. Ogni elemento è valutato da 0 a 4, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 40, dove punteggi più alti indicano uno stress percepito maggiore.

I punteggi vengono trasformati in T-score, standardizzati su una media della popolazione di 50 con una deviazione standard di 10.

T-score più alti = stress peggiore T-score più bassi = stress migliorato L'esito riportato è la variazione del T-score dal basale alla Settimana 12, con valori negativi che indicano un miglioramento dello stress percepito.

L'uso dei T-score supporta il confronto con campioni normativi e si allinea con le misure comportamentali definite dal protocollo raccolte alle Settimane 1 e 12.

Variazione dei Sintomi della Depressione (Scala della Depressione)

La depressione viene misurata utilizzando una Scala di Depressione validata di 4 elementi con opzioni di risposta che vanno da "Per niente" (0) a "La maggior parte del tempo" (3). I punteggi totali vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi peggiori.

I punteggi vengono convertiti in punteggi T standardizzati (media 50, deviazione standard 10).

L'esito riflette il cambiamento del punteggio T dal basale alla Settimana 12:

Cambiamento negativo = riduzione dei sintomi depressivi (miglioramento). Cambiamento positivo = aumento dei sintomi (peggioramento).

Questa descrizione è in linea con la sezione Misure del Sondaggio Comportamentale del protocollo, che include la depressione valutata alla Settimana 1 e alla Settimana 12.

Cambiamento nel Carico dei Sintomi (Inventario dei Sintomi MD Anderson)

L'Inventario dei Sintomi MD Anderson (MDASI) valuta 13 sintomi su una scala da 0 a 10, dove 0 = nessun sintomo e 10 = il sintomo peggiore immaginabile.

L'esito è la variazione del punteggio medio di gravità dei sintomi dal basale (Settimana 1) alla Settimana 12.

I valori negativi indicano un miglioramento (riduzione del carico dei sintomi). I valori positivi indicano un peggioramento (aumento del carico dei sintomi).

Ciò è in linea con il protocollo, che identifica l'MDASI come una misura secondaria di indagine comportamentale raccolta alle Settimane 1 e 12, con cambiamenti clinicamente significativi definiti come differenze di 0,5 deviazioni standard.