- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05163184
Fyziologické napětí břišní stěny
30. ledna 2023 aktualizováno: Michael Rosen, The Cleveland Clinic
Obnovení fyziologického napětí břišní stěny je klíčovým konceptem rekonstrukce břišní stěny.
Přesto je kvantitativně málo známo o normálním napětí břišní stěny.
Pro lepší pochopení ideálního napětí pro rekonstrukci břišní stěny je třeba změřit fyziologické napětí břišní stěny.
Tato studie si klade za cíl změřit napětí břišní stěny během laparotomického uzávěru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující laparotomii bez ventrální kýly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující laparotomii
- Pacient schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost ventrální kýly
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Laparotomie
Pacienti podstupující laparotomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Napětí břišní stěny při laparotomii
Časové okno: Měření tahu bude okamžitě zaznamenáno. Po operaci nebude probíhat žádný další sběr dat ani sledování pacienta.
|
Během laparotomie bude měřeno napětí nutné k přivedení břišní stěny ke střední čáře.
|
Měření tahu bude okamžitě zaznamenáno. Po operaci nebude probíhat žádný další sběr dat ani sledování pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-1036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .