- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05163184
Physiologische Spannung der Bauchwand
30. Januar 2023 aktualisiert von: Michael Rosen, The Cleveland Clinic
Die Wiederherstellung der physiologischen Spannung der Bauchwand ist ein Schlüsselkonzept in der Bauchwandrekonstruktion.
Quantitativ ist jedoch wenig über die normale Spannung der Bauchdecke bekannt.
Um die ideale Spannung für die Bauchdeckenrekonstruktion besser zu verstehen, muss die physiologische Spannung der Bauchdecke gemessen werden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Spannung der Bauchdecke während des Laparotomieverschlusses zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit Laparotomie ohne ventrale Hernie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Laparotomie unterziehen
- Patientin in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer ventralen Hernie
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Laparotomie
Patienten, die sich einer Laparotomie unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bauchwandspannung bei Laparotomie
Zeitfenster: Spannungsmessungen werden sofort aufgezeichnet. Postoperativ erfolgt keine weitere Datenerhebung oder Patientennachsorge.
|
Die Spannung, die erforderlich ist, um die Bauchdecke während der Laparotomie auf die Mittellinie zu bringen, wird gemessen.
|
Spannungsmessungen werden sofort aufgezeichnet. Postoperativ erfolgt keine weitere Datenerhebung oder Patientennachsorge.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. September 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-1036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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