Ketamin + všímavost při depresi

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci budou:

1. být ve věku od 18 do 65 let,
2. skóre ≥ 14 na Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (modifikovaný Ham-D)
3. mít dostatečnou úroveň porozumění, aby souhlasil se všemi testy a vyšetřeními požadovanými protokolem, a musí podepsat dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Všichni účastníci:

1. Přítomnost celoživotního bipolárního, psychotického nebo autistického spektra, současné problematické užívání návykových látek (např. přetrvávající středně těžká až těžká porucha užívání návykových látek);
2. Akutní sebevražda nebo jiné psychiatrické krize vyžadující eskalaci léčby. Použijeme Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) jako počáteční vylučovací kritéria (CSSRS „Základní/Screeningová“ verze za období posledního 1 měsíce) a jako důvod pro záchranu/odstranění (formulář CSSRS „Od poslední návštěvy“). CSSRS bude administrovat pomocí papírové formy zkušený a důkladně vyškolený klinický posuzovatel ve studijním týmu. Subjekty se skóre CSSRS sebevražedných myšlenek skórované „ano“ v položkách 4 (aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat) a/nebo 5 (aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem a záměrem) budou ze studie vyloučeny, a pokud budou zapsány, budou opustili studii a okamžitě poslali do nejbližšího pohotovostního zařízení pro duševní zdraví k dalšímu důkladnému posouzení a doporučení k vhodné léčbě.
3. Změny provedené v léčebném režimu do 4 týdnů od základního hodnocení.
4. Úroveň čtení <6. třída podle vlastní zprávy pacienta.
5. Pacienti, kteří podstoupili ECT v posledních 2 měsících před screeningem.
6. Současné těhotenství nebo kojení
7. Pacienti musí být rozumnými lékařskými kandidáty na infuzi ketaminu, jak určí spoluřešitel. Závažná, nestabilní zdravotní onemocnění, včetně respiračních [obstrukční spánková apnoe, nebo anamnéza potíží se zajištěním dýchacích cest během předchozích anestetik], kardiovaskulární [včetně ischemické choroby srdeční a nekontrolované hypertenze] a neurologická [včetně anamnézy těžkého poranění hlavy] budou vyloučena.
8. Klinicky významné abnormální nálezy laboratorních parametrů [včetně toxikologického screeningu moči na nehlášené zneužívání drog], vitálních funkcí nebo EKG.
9. Nekontrolovaná nebo nedostatečně kontrolovaná hypertenze, jak bylo zjištěno spoluzkoušejícím z přezkoumání vitálních funkcí získaných během screeningu a jakékoli další relevantní anamnézy/záznamů.
10. Pacienti s jedním nebo více záchvaty bez jasné a vyřešené etiologie.
11. Pacienti zahajující hormonální léčbu (např. estrogen) během 3 měsíců před screeningem.
12. Minulá intolerance nebo přecitlivělost na ketamin.

13. Pacienti užívající léky se známou aktivitou na NMDA nebo AMPA glutamátovém receptoru [riluzol, amantadin, memantin, topiramát, dextromethorfan, Dcycloserinem, Sonata, Ambien, Lunesta, Acamprosate

    ], nebo mu-opioidní receptor [opiátové léky - morfin, oxykodon, heroin, fentanyl)]. Lamotrigin však nebude vyloučením ze studie, protože bylo prokázáno, že neovlivňuje bezpečnostní profil ketaminu ani jeho antidepresivní účinnost.

14. Pacienti užívající některý z následujících léků: třezalka tečkovaná, theofylin, tramadol, metrizamid.
15. Pacienti, kteří uvádějí meditaci s technikami všímavosti > 1 hodinu týdně (v průměru) za posledních 6 měsíců nebo déle.