Ketamin + Achtsamkeit bei Depressionen

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer werden:

1. zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
2. Punktzahl ≥ 14 auf der Hamilton Depression Rating Scale (modifiziertes Ham-D)
3. über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um allen vom Protokoll geforderten Tests und Untersuchungen zuzustimmen, und muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

1. Vorhandensein eines lebenslangen bipolaren, psychotischen oder autistischen Spektrums, aktueller problematischer Substanzkonsum (z. B. anhaltende mittelschwere bis schwere Substanzkonsumstörung);
2. Akute Suizidalität oder andere psychiatrische Krisen, die eine Behandlungseskalation erfordern. Wir verwenden die Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) sowohl als anfängliches Ausschlusskriterium (CSSRS „Baseline/Screening“-Version für den letzten 1-Monats-Zeitraum) als auch als Grund für die Rettung/Entfernung (CSSRS-Formular „Seit dem letzten Besuch“). Der CSSRS wird unter Verwendung eines Papierformulars von einem erfahrenen und gründlich geschulten klinischen Gutachter des Studienteams verwaltet. Probanden mit CSSRS-Werten für Suizidgedanken, die bei den Punkten 4 (aktive Suizidgedanken mit einer gewissen Handlungsabsicht) und/oder 5 (aktive Suizidgedanken mit bestimmten Plänen und Absichten) mit „Ja“ bewertet wurden, werden von der Studie ausgeschlossen und werden, falls sie aufgenommen werden, ausgeschlossen brachen die Studie ab und überwiesen sie sofort an die nächstgelegene psychiatrische Notfalleinrichtung für eine zusätzliche gründliche Beurteilung und eine geeignete Behandlungsüberweisung.
3. Änderungen des Behandlungsschemas innerhalb von 4 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung.
4. Leseniveau < 6. Klasse laut Selbstauskunft des Patienten.
5. Patienten, die in den letzten 2 Monaten vor dem Screening ECT erhalten haben.
6. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
7. Die Patienten müssen angemessene medizinische Kandidaten für eine Ketamin-Infusion sein, wie von einem ärztlichen Mitprüfer festgestellt. Schwere, instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich Atemwegserkrankungen [obstruktive Schlafapnoe oder Schwierigkeiten beim Atemwegsmanagement während früherer Anästhetika], Herz-Kreislauf-Erkrankungen [einschließlich ischämischer Herzkrankheit und unkontrollierter Hypertonie] und neurologische Erkrankungen [einschließlich schwerer Kopfverletzungen in der Vorgeschichte] sind ausgeschlossen.
8. Klinisch signifikante abnormale Befunde von Laborparametern [einschließlich Urin-Toxikologie-Screening für nicht gemeldeten Drogenmissbrauch], Vitalwerten oder EKG.
9. Unkontrollierter oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck, wie durch die Überprüfung der während des Screenings gesammelten Vitalwerte und anderer relevanter Krankengeschichten / Aufzeichnungen durch einen ärztlichen Mitprüfer festgestellt.
10. Patienten mit einem oder mehreren Anfällen ohne klare und geklärte Ätiologie.
11. Patienten, die in den 3 Monaten vor dem Screening mit einer Hormonbehandlung (z. B. Östrogen) beginnen.
12. Frühere Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber Ketamin.

13. Patienten, die Medikamente mit bekannter Aktivität am NMDA- oder AMPA-Glutamatrezeptor einnehmen [Riluzol, Amantadin, Memantin, Topiramat, Dextromethorphan, Dcycloserinem, Sonata, Ambien, Lunesta, Acamprosat

    ] oder der Mu-Opioid-Rezeptor [Opiat-Medikamente – Morphin, Oxycodon, Heroin, Fentanyl)]. Lamotrigin wird jedoch kein Studienausschluss sein, da gezeigt wurde, dass es das Sicherheitsprofil von Ketamin oder seine antidepressive Wirksamkeit nicht beeinflusst.

14. Patienten, die eines der folgenden Medikamente einnehmen: Johanniskraut, Theophyllin, Tramadol, Metrizamid.
15. Patienten, die berichten, dass sie in den letzten 6 Monaten oder länger mit Achtsamkeitstechniken > 1 Stunde pro Woche (im Durchschnitt) meditiert haben.