Кетамин + осознанность при депрессии

Критерии включения:

Все участники будут:

1. быть в возрасте от 18 до 65 лет,
2. оценка ≥ 14 по Шкале оценки депрессии Гамильтона (модифицированная Ham-D)
3. обладать уровнем понимания, достаточным для согласия на все тесты и обследования, требуемые протоколом, и должны подписать документ об информированном согласии

Критерий исключения:

Все участники:

1. Наличие в течение жизни биполярного, психотического или аутистического спектра, текущее проблемное употребление психоактивных веществ (например, продолжающееся умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ);
2. Острые суицидальные наклонности или другие психические кризисы, требующие эскалации лечения. Мы будем использовать Колумбийскую шкалу оценки тяжести суицида (CSSRS) как в качестве начального критерия исключения (CSSRS «базовая/скрининговая» версия за последний 1-месячный период), так и в качестве основания для спасения/удаления (CSSRS «форма с момента последнего визита»). CSSRS будет проводиться с использованием бумажной формы опытным и хорошо обученным специалистом по клинической оценке из исследовательской группы. Субъекты с оценкой суицидальных мыслей по шкале CSSRS, набравшей «да» по пунктам 4 (активные суицидальные мысли с некоторым намерением действовать) и/или 5 (активные суицидальные мысли с определенным планом и намерением), будут исключены из исследования, и, если они будут включены, они будут выбыл из исследования и был немедленно направлен в ближайшее психиатрическое учреждение неотложной помощи для дополнительной тщательной оценки и направления на соответствующее лечение.
3. Изменения, внесенные в схему лечения в течение 4 недель после исходной оценки.
4. Уровень чтения ниже 6-го класса согласно самоотчету пациента.
5. Пациенты, получившие ЭСТ за последние 2 месяца до скрининга.
6. Текущая беременность или кормление грудью
7. Пациенты должны быть обоснованными медицинскими кандидатами на инфузию кетамина, как определено врачом-исследователем. Серьезные, нестабильные медицинские заболевания, включая респираторные [обструктивное апноэ во сне или проблемы с обеспечением проходимости дыхательных путей во время предыдущих анестетиков в анамнезе], сердечно-сосудистые [включая ишемическую болезнь сердца и неконтролируемую гипертензию] и неврологические [включая тяжелую травму головы в анамнезе] будут исключениями.
8. Клинически значимые аномальные результаты лабораторных показателей [включая токсикологический скрининг мочи на незарегистрированные наркотики, вызывающие зависимость], основных показателей жизнедеятельности или ЭКГ.
9. Неконтролируемая или плохо контролируемая артериальная гипертензия, определяемая врачом-исследователем при осмотре жизненно важных органов, собранных во время скрининга, и любых других соответствующих медицинских данных/записей.
10. Пациенты с одним или несколькими приступами без четкой и разрешенной этиологии.
11. Пациенты, начинающие гормональную терапию (например, эстрогенами) за 3 месяца до скрининга.
12. Непереносимость или гиперчувствительность к кетамину в прошлом.

13. Пациенты, принимающие лекарства с известной активностью в отношении глутаматных рецепторов NMDA или AMPA [рилузол, амантадин, мемантин, топирамат, декстрометорфан, D-циклосеринем, соната, амбиен, лунеста, акампросат

    ] или мю-опиоидный рецептор [опиатные препараты - морфин, оксикодон, героин, фентанил)]. Тем не менее, ламотриджин не будет исключением из исследования, поскольку было показано, что он не влияет на профиль безопасности кетамина или его антидепрессивную эффективность.

14. Пациенты, принимающие любой из следующих препаратов: зверобой, теофиллин, трамадол, метризамид.
15. Пациенты, которые сообщают о том, что медитируют с использованием техник осознанности > 1 часа в неделю (в среднем) в течение последних 6 месяцев или дольше.