Ketamina + Mindfulness per la depressione

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti:

1. avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni,
2. punteggio ≥ 14 sulla Hamilton Depression Rating Scale (ham-D modificato)
3. possedere un livello di comprensione sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti dal protocollo e deve firmare un documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

Tutti i partecipanti:

1. Presenza di spettro bipolare, psicotico o autistico nel corso della vita; attuale uso problematico di sostanze (per es., disturbo da uso di sostanze da moderato a grave in corso);
2. Suicidalità acuta o altre crisi psichiatriche che richiedono un'escalation del trattamento. Utilizzeremo la Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) sia come criterio di esclusione iniziale (versione CSSRS "Baseline/Screening" per il periodo precedente di 1 mese) sia come motivo per il salvataggio/rimozione (modulo CSSRS "dall'ultima visita"). Il CSSRS sarà amministrato utilizzando un modulo cartaceo da un valutatore clinico esperto e accuratamente formato del team dello studio. I soggetti con punteggi CSSRS di ideazione suicidaria con punteggio "sì" agli elementi 4 (ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire) e/o 5 (ideazione suicidaria attiva con piano e intento specifici) saranno esclusi dallo studio e, se arruolati, saranno uscito dallo studio e indirizzato immediatamente alla più vicina struttura di emergenza per la salute mentale per un'ulteriore valutazione approfondita e un adeguato rinvio al trattamento.
3. Modifiche apportate al regime di trattamento entro 4 settimane dalla valutazione al basale.
4. Livello di lettura <6° grado come da autovalutazione del paziente.
5. Pazienti che hanno ricevuto ECT negli ultimi 2 mesi prima dello screening.
6. Gravidanza o allattamento in corso
7. I pazienti devono essere candidati medici ragionevoli per l'infusione di ketamina, come determinato da un co-investigatore medico. Malattie mediche gravi e instabili tra cui respiratorie [apnea ostruttiva del sonno o storia di difficoltà con la gestione delle vie aeree durante precedenti anestetici], cardiovascolari [incluse cardiopatia ischemica e ipertensione incontrollata] e neurologiche [inclusa storia di grave trauma cranico] saranno esclusi.
8. Risultati anomali clinicamente significativi dei parametri di laboratorio [incluso lo screening tossicologico delle urine per droghe d'abuso non segnalate], parametri vitali o ECG.
9. Ipertensione incontrollata o scarsamente controllata, come determinato dalla revisione dei parametri vitali raccolti durante lo screening da parte di un co-ricercatore medico e da qualsiasi altra anamnesi/documentazione medica pertinente.
10. Pazienti con una o più crisi senza un'eziologia chiara e risolta.
11. Pazienti che iniziano il trattamento ormonale (ad es. estrogeni) nei 3 mesi precedenti lo screening.
12. Pregressa intolleranza o ipersensibilità alla ketamina.

13. Pazienti che assumono farmaci con attività nota sul recettore del glutammato NMDA o AMPA [riluzolo, amantadina, memantina, topiramato, destrometorfano, Dcycloserinem, Sonata, Ambien, Lunesta, Acamprosate

    ], o il recettore mu-oppioide [farmaci oppiacei - morfina, ossicodone, eroina, fentanil)]. Tuttavia, la lamotrigina non sarà un'esclusione dallo studio dato che è stato dimostrato che non influisce sul profilo di sicurezza della ketamina o sulla sua efficacia antidepressiva.

14. Pazienti che assumono uno dei seguenti farmaci: erba di San Giovanni, teofillina, tramadolo, metrizamide.
15. Pazienti che riferiscono di aver meditato con tecniche di mindfulness >1 ora alla settimana (in media) negli ultimi 6 mesi o più.