Ketamiini + Mindfulness masennukseen

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

1. olla 18–65-vuotias,
2. pisteet ≥ 14 Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (muokattu Ham-D)
3. heillä on riittävä ymmärryksen taso hyväksyäkseen kaikki protokollan edellyttämät testit ja tutkimukset, ja hänen on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

1. Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen tai autismikirje; nykyinen ongelmallinen päihteiden käyttö (esim. jatkuva keskivaikea tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö);
2. Akuutti itsemurha tai muut psykiatriset kriisit, jotka vaativat hoidon eskaloitumista. Käytämme Columbia Suicide Severity Rating Scalea (CSSRS) sekä alkuperäisenä poissulkemiskriteerinä (CSSRS:n perus-/seulontaversio viimeisen kuukauden ajalta) että perusteena pelastamiselle/poistamiselle (CSSRS:n "Viimeisestä käynnistä" -lomake). Tutkimusryhmän kokenut ja perusteellisesti koulutettu kliininen arvioija antaa CSSRS:n paperilomakkeella. Koehenkilöt, joiden CSSRS-itsemurha-ajatusten pistemäärä on "kyllä" kohdissa 4 (aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain määrin aikomuksella toimia) ja/tai 5 (aktiivinen itsemurha-ajatukset tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella), suljetaan pois tutkimuksesta, ja jos heidät otetaan mukaan. poistui tutkimuksesta ja lähetettiin välittömästi lähimpään mielenterveyskeskukseen perusteellista lisäarviointia ja asianmukaista hoitoa varten.
3. Muutokset hoito-ohjelmaan 4 viikon sisällä lähtötilanteen arvioinnista.
4. Lukutaso <6. luokka potilaan omaraportin mukaan.
5. Potilaat, jotka ovat saaneet ECT:n viimeisen 2 kuukauden aikana ennen seulontaa.
6. Nykyinen raskaus tai imetys
7. Potilaiden on oltava kohtuullisia lääketieteellisiä ehdokkaita ketamiini-infuusiota varten, kuten lääkärin tutkijakumppani määrittää. Vakavat, epävakaat lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien hengitystie [obstruktiivinen uniapnea tai aiempien anestesiahoitojen aikana esiintyneet hengitysteiden hallinnan vaikeudet], sydän- ja verisuonitaudit [mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus ja hallitsematon verenpainetauti] ja neurologiset [mukaan lukien aiempi vakava päävamma], eivät kuulu tähän.
8. Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset laboratorioparametreista [mukaan lukien virtsan toksikologinen seulonta ilmoittamattomien lääkkeiden väärinkäytön varalta], vitaaliarvot tai EKG.
9. Hallitsematon tai huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, joka on määritetty lääkärin tutkimuksessa seulonnan aikana kerätyistä elintärkeistä arvoista ja muista asiaankuuluvista sairaushistoriasta/tietueista.
10. Potilaat, joilla on yksi tai useampi kohtaus ilman selkeää ja ratkaistua etiologiaa.
11. Potilaat, jotka aloittavat hormonihoidon (esim. estrogeenin) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
12. Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys ketamiinille.

13. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan NMDA- tai AMPA-glutamaattireseptoreihin [rilutsoli, amantadiini, memantiini, topiramaatti, dekstrometorfaani, dysykloserineemi, sonata, ambien, lunesta, acamprosate

    ] tai mu-opioidireseptori [opiaattilääkkeet - morfiini, oksikodoni, heroiini, fentanyyli)]. Lamotrigiini ei kuitenkaan sulje pois tutkimusta, koska sen ei ole osoitettu vaikuttavan ketamiinin turvallisuusprofiiliin tai sen masennuslääketehoon.

14. Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä: mäkikuisma, teofylliini, tramadoli, metritsamidi.
15. Potilaat, jotka raportoivat meditoineen mindfulness-tekniikoilla > 1 tunti viikossa (keskimäärin) viimeisen 6 kuukauden ajan tai kauemmin.