Ketamine + Mindfulness voor depressie

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers zullen:

1. tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
2. score ≥ 14 op de Hamilton Depression Rating Scale (aangepaste Ham-D)
3. beschikken over een voldoende niveau van begrip om akkoord te gaan met alle tests en onderzoeken die door het protocol worden vereist en moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Alle deelnemers:

1. Aanwezigheid van een levenslang bipolair, psychotisch of autismespectrum; actueel problematisch middelengebruik (bijv. aanhoudende matige tot ernstige stoornis in middelengebruik);
2. Acute suïcidaliteit of andere psychiatrische crises die escalatie van de behandeling vereisen. We zullen de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) gebruiken als eerste uitsluitingscriterium (CSSRS "Baseline/Screening"-versie voor de afgelopen periode van 1 maand) en als reden voor redding/verwijdering (CSSRS "Since Last Visit"-formulier). De CSSRS zal worden afgenomen met behulp van een papieren formulier door een ervaren en grondig opgeleide klinische beoordelaar van het onderzoeksteam. Proefpersonen met CSSRS-zelfmoordgedachtenscores die "ja" hebben gescoord op item 4 (actieve zelfmoordgedachten met enige intentie om te handelen) en/of 5 (actieve zelfmoordgedachten met een specifiek plan en intentie) zullen worden uitgesloten van het onderzoek en, indien ingeschreven, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. verliet het onderzoek en verwees onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde instelling voor geestelijke gezondheidszorg voor een aanvullende grondige beoordeling en verwijzing naar een passende behandeling.
3. Wijzigingen in het behandelingsregime binnen 4 weken na de basislijnbeoordeling.
4. Leesniveau <6e leerjaar volgens zelfrapportage van de patiënt.
5. Patiënten die ECT hebben gekregen in de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan de screening.
6. Huidige zwangerschap of borstvoeding
7. Patiënten moeten redelijke medische kandidaten zijn voor ketamine-infusie, zoals bepaald door een mede-onderzoeker van een arts. Ernstige, onstabiele medische aandoeningen, waaronder respiratoire [obstructieve slaapapneu, of voorgeschiedenis van problemen met luchtwegbeheer tijdens eerdere anesthesie], cardiovasculaire aandoeningen [inclusief ischemische hartziekte en ongecontroleerde hypertensie] en neurologische aandoeningen [inclusief voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel] zullen worden uitgesloten.
8. Klinisch significante abnormale bevindingen van laboratoriumparameters [waaronder urinetoxicologiescherm voor niet-gerapporteerde drugsmisbruik], vitale functies of ECG.
9. Ongecontroleerde of slecht gecontroleerde hypertensie, zoals bepaald door een beoordeling door een mede-onderzoeker van een arts van de vitale functies die zijn verzameld tijdens de screening en eventuele andere relevante medische geschiedenis/dossiers.
10. Patiënten met een of meer aanvallen zonder duidelijke en opgeloste etiologie.
11. Patiënten die beginnen met hormonale behandeling (bijv. oestrogeen) in de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
12. Eerdere intolerantie of overgevoeligheid voor ketamine.

13. Patiënten die medicijnen gebruiken met bekende activiteit op de NMDA- of AMPA-glutamaatreceptor [riluzol, amantadine, memantine, topiramaat, dextromethorfan, Dcycloserinem, Sonata, Ambien, Lunesta, Acamprosate

    ], of de mu-opioïde receptor [opiaatmedicatie - morfine, oxycodon, heroïne, fentanyl)]. Lamotrigine zal echter geen studie-uitsluiting zijn, aangezien is aangetoond dat het geen invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ketamine of de antidepressieve werkzaamheid ervan.

14. Patiënten die een van de volgende medicijnen gebruiken: sint-janskruid, theofylline, tramadol, metrizamide.
15. Patiënten die melden dat ze gedurende de afgelopen 6 maanden of langer meer dan 1 uur per week (gemiddeld) mediteren met mindfulnesstechnieken.