Ketamina + uważność na depresję

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy będą:

1. być w wieku od 18 do 65 lat,
2. wynik ≥ 14 w skali oceny depresji Hamiltona (zmodyfikowany Ham-D)
3. posiadać poziom zrozumienia wystarczający do wyrażenia zgody na wszystkie testy i badania wymagane przez protokół oraz musi podpisać dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy:

1. Obecność zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych lub autyzmu w ciągu całego życia; aktualne problematyczne używanie substancji (np. utrzymujące się umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji);
2. Ostre myśli samobójcze lub inne kryzysy psychiatryczne wymagające eskalacji leczenia. Użyjemy skali oceny nasilenia samobójstw (CSSRS) Columbia zarówno jako wstępnego kryterium wykluczenia (wersja CSSRS „linia bazowa/przesiewowa” dla ostatniego 1 miesiąca), jak i podstawy do ratowania/usunięcia (formularz CSSRS „od ostatniej wizyty”). CSSRS będzie prowadzony przy użyciu formularza papierowego przez doświadczonego i gruntownie przeszkolonego asesora klinicznego z zespołu badawczego. Osoby z punktacją CSSRS dotyczącą myśli samobójczych uzyskaną „tak” w pozycjach 4 (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania) i/lub 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem) zostaną wykluczone z badania, a jeśli zostaną włączone, zostaną opuścili badanie i zostali natychmiast skierowani do najbliższej placówki zdrowia psychicznego w celu przeprowadzenia dodatkowej dokładnej oceny i odpowiedniego skierowania na leczenie.
3. Zmiany wprowadzone w schemacie leczenia w ciągu 4 tygodni od oceny wyjściowej.
4. Poziom czytania <6 stopnia według samoopisu pacjenta.
5. Pacjenci, którzy otrzymali EW w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
6. Obecna ciąża lub karmienie piersią
7. Pacjenci muszą być rozsądnymi kandydatami medycznymi do wlewu ketaminy, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie. Poważne, niestabilne choroby medyczne, w tym choroby układu oddechowego [obturacyjny bezdech senny lub trudności z udrażnianiem dróg oddechowych w wywiadzie podczas poprzednich znieczuleń], układu sercowo-naczyniowego [w tym choroba niedokrwienna serca i niekontrolowane nadciśnienie] oraz neurologiczne [w tym ciężki uraz głowy w wywiadzie].
8. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki parametrów laboratoryjnych [w tym badania toksykologicznego moczu pod kątem niezgłoszonych narkotyków], funkcji życiowych lub EKG.
9. Niekontrolowane lub słabo kontrolowane nadciśnienie, określone na podstawie przeglądu parametrów życiowych zebranych podczas badania przesiewowego przez lekarza współbadacza oraz wszelkiej innej istotnej historii/dokumentacji medycznej.
10. Pacjenci z jednym lub większą liczbą napadów padaczkowych bez jasnej i ustalonej etiologii.
11. Pacjenci rozpoczynający leczenie hormonalne (np. estrogenami) w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
12. Przebyta nietolerancja lub nadwrażliwość na ketaminę.

13. Pacjenci przyjmujący leki o znanej aktywności na receptor glutaminianu NMDA lub AMPA [riluzol, amantadyna, memantyna, topiramat, dekstrometorfan, Dcykloserynem, Sonata, Ambien, Lunesta, Akamprozat

    ] lub receptor mu-opioidowy [leki opiatowe – morfina, oksykodon, heroina, fentanyl)]. Jednak lamotrygina nie będzie wykluczona z badania, ponieważ wykazano, że nie wpływa ona na profil bezpieczeństwa ketaminy ani jej skuteczność przeciwdepresyjną.

14. Pacjenci przyjmujący którykolwiek z następujących leków: ziele dziurawca, teofilina, tramadol, metrizamid.
15. Pacjenci, którzy zgłaszają medytację z technikami uważności >1 godzinę tygodniowo (średnio) przez ostatnie 6 miesięcy lub dłużej.