Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti kolagenového nápoje na péči o krásu pleti a spánku

9. června 2022 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit kolagenový nápoj na stav pokožky a zlepšení kvality spánku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
  • Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
  • Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
  • Žena, která je těhotná nebo kojící
  • Neustálé užívání drog
  • Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo nadměrné vystavení UV záření (>3 hodiny denně) v posledních 4 týdnech.
  • Studenti vyučující PI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
Prázdný
Experimentální: Kolagenový nápoj
Doplněk stravy: Kolagenový džusový nápoj
Testování produktu
Ostatní jména:
  • Kolagenový džusový nápoj LISAVEI®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních vrásek. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Cutometer® MPA580 byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Změna hodnoty L* pokožky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
Chroma Meter MM500 byl použit pro měření L* hodnoty pokožky. Jednotky: libovolné jednotky, 0-100
Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
Změna kvality spánku
Časové okno: Změna oproti základní kvalitě spánku po 8 týdnech
Ke zjištění kvality spánku byl použit sebehodnotící dotazník.
Změna oproti základní kvalitě spánku po 8 týdnech
Změna AGEs krve
Časové okno: Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření AGEs
Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Změna TIMP-1 krve
Časové okno: Změna od výchozího TIMP-1 po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření TIMP-1
Změna od výchozího TIMP-1 po 8 týdnech
Změna desmosinu krve
Časové okno: Změna desmosinu ze základní linie po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření desmosinu
Změna desmosinu ze základní linie po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kožních pórů
Časové okno: Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Soft Plus byl použit k měření kožního melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Změna hodnoty a* vzhledu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a* pokožky po 8 týdnech
Chroma Meter MM500 byl použit pro měření a* hodnoty pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty a* pokožky po 8 týdnech
Změna hydratace pokožky
Časové okno: Změna od základní hydratace pleti po 8 týdnech
K měření hydratace pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Změna od základní hydratace pleti po 8 týdnech
Změna transepidermální ztráty vody
Časové okno: Změna od základní transepidermální ztráty vody po 8 týdnech
Tewameter® TM300 byl použit k měření hydratace pokožky. Jednotky: g/hm²
Změna od základní transepidermální ztráty vody po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-102-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit