Prueba de eficacia de la bebida de colágeno en la belleza de la piel y la ayuda para dormir
9 de junio de 2022 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la bebida de colágeno sobre el estado de la piel y la mejora de la calidad del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tainan, Taiwán, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no desee participar en este estudio.
- Pacientes con enfermedades de la piel, hígado, riñón.
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
- Mujer que está embarazada o amamantando
- Consumo constante de drogas
- Recibió terapia láser facial, peeling químico o sobreexposición UV (>3 horas todos los días) en las últimas 4 semanas.
- Estudiantes enseñados por el PI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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Blanco
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Experimental: Bebida de colágeno
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Producto de prueba
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó DermaLab® Series SkinLab Combo para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó Cutometer® MPA580 para medir la elasticidad de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de piel L* valor
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
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Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el valor L* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias, 0-100
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Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
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El cambio de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 8 semanas
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Se utilizó un cuestionario de autoevaluación para evaluar la calidad del sueño.
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Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 8 semanas
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El cambio de AGEs de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las edades de referencia a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los AGE
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Cambio con respecto a las edades de referencia a las 8 semanas
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El cambio de TIMP-1 de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base TIMP-1 a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir TIMP-1
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Cambio desde la línea de base TIMP-1 a las 8 semanas
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El cambio de desmosina de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la desmosina basal a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la desmosina
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Cambio con respecto a la desmosina basal a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir los poros de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la línea de base de los poros de la piel a las 8 semanas
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El cambio del índice de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
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Soft Plus se utilizó para medir el índice de melanina de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
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El cambio de piel a* valor
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor base de la piel a* a las 8 semanas
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Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el valor a* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde el valor base de la piel a* a las 8 semanas
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El cambio de hidratación de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de hidratación de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la hidratación de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
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Cambio desde la línea de base de hidratación de la piel a las 8 semanas
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El cambio de la pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la pérdida de agua transepidérmica inicial a las 8 semanas
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Se utilizó Tewameter® TM300 para medir la hidratación de la piel.
Unidades: g/hm²
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Cambio con respecto a la pérdida de agua transepidérmica inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-102-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .