- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05182814
Werkzaamheidstest van collageendrank op huidschoonheid en slaaphulpmiddel
9 juni 2022 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om Collagen Drink te beoordelen op huidconditie en verbetering van de slaapkwaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met ziekten van de huid, lever, nieren.
- Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
- Constant drugsgebruik
- In de afgelopen 4 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV (> 3 uur per dag) ondergaan.
- Studenten onderwezen door de PI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
|
Blanco
|
Experimenteel: Collageen drankje
|
Produkt testen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
|
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
|
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
|
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
|
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
|
Cutometer® MPA580 werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
|
De verandering van de L*-waarde van de huid
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden, 0-100
|
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
De verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
|
Er werd een zelfbeoordelingsvragenlijst gebruikt om de slaapkwaliteit te onderzoeken.
|
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
|
De verandering van AGE's van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline AGE's na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om AGE's te meten
|
Verandering van baseline AGE's na 8 weken
|
De verandering van TIMP-1 van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline TIMP-1 na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om TIMP-1 te meten
|
Verandering van baseline TIMP-1 na 8 weken
|
De verandering van desmosine van bloed
Tijdsspanne: Verander van basislijn desmosine na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om desmosine te meten
|
Verander van basislijn desmosine na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
|
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
De verandering van huid a* waarde
Tijdsspanne: Verandering van Baseline skin a*-waarde na 8 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de a*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van Baseline skin a*-waarde na 8 weken
|
De verandering van huidhydratatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline huidhydratatie na 8 weken
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om de hydratatie van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
|
Verander van Baseline huidhydratatie na 8 weken
|
De verandering van transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Verandering van baseline transepidermaal waterverlies na 8 weken
|
Tewameter® TM300 werd gebruikt om de hydratatie van de huid te meten.
Eenheden: g/hm²
|
Verandering van baseline transepidermaal waterverlies na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-102-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo-drankje
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fresenius KabiVoltooid