Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidstest van collageendrank op huidschoonheid en slaaphulpmiddel

9 juni 2022 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om Collagen Drink te beoordelen op huidconditie en verbetering van de slaapkwaliteit

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Patiënten met ziekten van de huid, lever, nieren.
  • Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
  • Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
  • Constant drugsgebruik
  • In de afgelopen 4 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV (> 3 uur per dag) ondergaan.
  • Studenten onderwezen door de PI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Blanco
Experimenteel: Collageen drankje
Produkt testen
Andere namen:
  • LISAVEI® collageensapdrank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om huidporiën te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
Cutometer® MPA580 werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
De verandering van de L*-waarde van de huid
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden, 0-100
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
De verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
Er werd een zelfbeoordelingsvragenlijst gebruikt om de slaapkwaliteit te onderzoeken.
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 8 weken
De verandering van AGE's van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline AGE's na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om AGE's te meten
Verandering van baseline AGE's na 8 weken
De verandering van TIMP-1 van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline TIMP-1 na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om TIMP-1 te meten
Verandering van baseline TIMP-1 na 8 weken
De verandering van desmosine van bloed
Tijdsspanne: Verander van basislijn desmosine na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om desmosine te meten
Verander van basislijn desmosine na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidporiën te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
Soft Plus werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
De verandering van huid a* waarde
Tijdsspanne: Verandering van Baseline skin a*-waarde na 8 weken
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de a*-waarde van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van Baseline skin a*-waarde na 8 weken
De verandering van huidhydratatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline huidhydratatie na 8 weken
Corneometer® CM825 werd gebruikt om de hydratatie van de huid te meten. Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
Verander van Baseline huidhydratatie na 8 weken
De verandering van transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Verandering van baseline transepidermaal waterverlies na 8 weken
Tewameter® TM300 werd gebruikt om de hydratatie van de huid te meten. Eenheden: g/hm²
Verandering van baseline transepidermaal waterverlies na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-102-B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-drankje

3
Abonneren