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Test di efficacia della bevanda al collagene sulla bellezza della pelle e sul sonno

9 giugno 2022 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare la bevanda al collagene sulla condizione della pelle e il miglioramento della qualità del sonno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età superiore ai 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
  • Pazienti con malattie della pelle, fegato, reni.
  • Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
  • Donna incinta o che allatta
  • Uso costante di droghe
  • Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore al giorno) nelle ultime 4 settimane.
  • Studenti insegnati dal PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Bevanda placebo
Vuoto
Sperimentale: Bevanda al collagene
Integratore alimentare: Bevanda Di Succo Di Collagene
Prodotto in prova
Altri nomi:
  • Bevanda a base di succo di collagene LISAVEI®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare i pori della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Cutometer® MPA580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambio di pelle L* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle. Unità: unità arbitrarie, 0-100
Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Il cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Modifica della qualità del sonno rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la qualità del sonno è stato utilizzato un questionario di autovalutazione.
Modifica della qualità del sonno rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento di età del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto agli AGE basali a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare gli AGE
Variazione rispetto agli AGE basali a 8 settimane
Il cambiamento di TIMP-1 di sangue
Lasso di tempo: Variazione dal basale TIMP-1 a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il TIMP-1
Variazione dal basale TIMP-1 a 8 settimane
Il cambio di desmosina nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dalla desmosina basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare la desmosina
Variazione dalla desmosina basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare i pori della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Soft Plus è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Il cambio di pelle a* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale skin a* a 8 settimane
Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore skin a*. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto al valore basale skin a* a 8 settimane
Il cambiamento di idratazione della pelle
Lasso di tempo: Modifica dall'idratazione della pelle di base a 8 settimane
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'idratazione della pelle. Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
Modifica dall'idratazione della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento della perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Variazione dalla perdita di acqua transepidermica al basale a 8 settimane
Tewameter® TM300 è stato utilizzato per misurare l'idratazione della pelle. Unità: g/hm²
Variazione dalla perdita di acqua transepidermica al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-102-B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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