Testowanie skuteczności napoju kolagenowego na piękno skóry i pomoc w zasypianiu
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu Collagen Drink na stan skóry i poprawę jakości snu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
- Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Ciągłe zażywanie narkotyków
- Otrzymał laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV (> 3 godziny dziennie) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Studenci nauczani przez PI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
Pusty
|
|
Eksperymentalny: Napój kolagenowy
|
Produkt testowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
DermaLab® Series SkinLab Combo został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer® MPA580.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wartości L* skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
|
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości L* skóry.
Jednostki: dowolne jednostki, 0-100
|
Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Do badania jakości snu wykorzystano kwestionariusz samooceny.
|
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Zmiana AGE krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu pomiaru AGE
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
|
|
Zmiana TIMP-1 krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej TIMP-1 po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia TIMP-1
|
Zmiana od wartości wyjściowej TIMP-1 po 8 tygodniach
|
|
Zmiana desmozyny krwi
Ramy czasowe: Zmiana desmozyny z punktu początkowego po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia desmozyny
|
Zmiana desmozyny z punktu początkowego po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
|
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana skóry wartość a*
Ramy czasowe: Zmiana wartości a* skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości a* skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana wartości a* skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego nawilżenia skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
Zmiana od podstawowego nawilżenia skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana transepidermalnej utraty wody
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej transepidermalnej utraty wody po 8 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Tewameter® TM300.
Jednostki: g/hm²
|
Zmiana od początkowej transepidermalnej utraty wody po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-102-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .