Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kollagén ital hatékonyságának tesztelése a bőr szépségére és az elalvásra

2022. június 9. frissítette: TCI Co., Ltd.
A kollagénital értékelése a bőr állapotáról és az alvásminőség javításáról

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 20 év feletti felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
  • Bőr-, máj-, vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Azok az alanyok, akiknél kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergia, emésztőrendszeri felszívódási nehézség vagy rendellenesség.
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Állandó kábítószer-használat
  • Az elmúlt 4 hétben arc-lézerterápiát, kémiai peelinget vagy túlzott UV-sugárzást kapott (napi 3 óra felett).
  • A PI által tanított hallgatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo ital
Étrend-kiegészítő: Placebo ital
Üres
Kísérleti: Kollagén ital
Étrend-kiegészítő: Kollagén lé ital
Termék tesztelése
Más nevek:
  • LISAVEI® kollagén lé ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr ráncainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási ráncokhoz képest 8 hetesen
A VISIA Complexion Analysis System rendszert a bőr ráncainak mérésére használták. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási ráncokhoz képest 8 hetesen
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 8 hetesen
A bőr textúrájának mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőrtextúrához képest 8 hetesen
A bőr kollagén sűrűségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest a 8. héten
A DermaLab® Series SkinLab Combo-t a bőrpórusok mérésére használták. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőr kollagénsűrűségéhez képest a 8. héten
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest a 8. héten
A Cutometer® MPA580-at használták a bőr rugalmasságának mérésére. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőrrugalmassághoz képest a 8. héten
A bőr L* értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonal L* értékéhez képest a 8. héten
A Chroma Meter MM500-at használtuk a bőr L* értékének mérésére. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek, 0-100
Változás az alapvonal L* értékéhez képest a 8. héten
Az alvás minőségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 8 héten belül
Az alvásminőség felmérésére önértékelő kérdőívet használtunk.
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 8 héten belül
A vér AGE-inak változása
Időkeret: Változás a kiindulási életkorhoz képest a 8. héten
Vénás vérmintát vettünk az AGE-k mérésére
Változás a kiindulási életkorhoz képest a 8. héten
A vér TIMP-1 változása
Időkeret: Változás a kiindulási TIMP-1-hez képest a 8. héten
Vénás vérmintát vettünk a TIMP-1 mérésére
Változás a kiindulási TIMP-1-hez képest a 8. héten
A vér dezmozinjának változása
Időkeret: Változás a kiindulási desmosine-hoz képest 8 hetesen
Vénás vérmintát vettek a dezmozin mérésére
Változás a kiindulási desmosine-hoz képest 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr pórusainak változása
Időkeret: Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 8 hetesen
A bőr pórusainak mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a kiindulási bőrpórusokhoz képest 8 hetesen
A bőr melanin indexének változása
Időkeret: Változás a bőr melanin indexének alapértékéhez képest a 8. héten
A Soft Plus-t a bőr melanin indexének mérésére használták. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás a bőr melanin indexének alapértékéhez képest a 8. héten
A bőr a* értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonal bőr a* értékéhez képest 8 hétnél
A Chroma Meter MM500-at használtuk a bőr a* értékének mérésére. Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
Változás az alapvonal bőr a* értékéhez képest 8 hétnél
A bőr hidratáltságának változása
Időkeret: Változás az alapszintű bőrhidratáláshoz képest 8 hetes korban
A Corneometer® CM825-öt használták a bőr hidratáltságának mérésére. Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
Változás az alapszintű bőrhidratáláshoz képest 8 hetes korban
A transzepidermális vízveszteség változása
Időkeret: Változás a kiindulási transzepidermális vízveszteséghez képest a 8. héten
A Tewameter® TM300-at a bőr hidratáltságának mérésére használták. Mértékegységek: g/hm²
Változás a kiindulási transzepidermális vízveszteséghez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TCI Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-102-B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Placebo ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel