Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetstest af kollagendrik på hudskønhed og søvnhjælp

9. juni 2022 opdateret af: TCI Co., Ltd.
At vurdere Collagen Drink på hudtilstand og forbedring af søvnkvalitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
  • Patienter med sygdomme i hud, lever, nyre.
  • Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
  • Kvinde, der er gravid eller ammer
  • Konstant stofbrug
  • Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering (>3 timer hver dag) inden for de seneste 4 uger.
  • Studerende undervist af PI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo drink
Kosttilskud: Placebo drink
Blank
Eksperimentel: Kollagen drik
Kosttilskud: Kollagen juice drink
Test af produkt
Andre navne:
  • LISAVEI® Collagen Juice Drink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens rynker. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens porer. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Cutometer® MPA580 blev brugt til at måle hudens elasticitet. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Ændringen af ​​skin L* værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle hudens L*-værdi. Enheder: vilkårlige enheder, 0-100
Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uger
Selvevalueringsspørgeskema blev brugt til at undersøge søvnkvaliteten.
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uger
Ændringen af ​​AGE'er af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle AGE'er
Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Ændringen af ​​TIMP-1 af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline TIMP-1 efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle TIMP-1
Ændring fra baseline TIMP-1 efter 8 uger
Ændringen af ​​desmosin af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline desmosine efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle desmosin
Ændring fra baseline desmosine efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens porer. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Soft Plus blev brugt til at måle hudens melaninindeks. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Ændringen af ​​hud a* værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline hud a*-værdi efter 8 uger
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle hudens a*-værdi. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hud a*-værdi efter 8 uger
Ændring af hudens hydrering
Tidsramme: Skift fra baseline hudhydrering efter 8 uger
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens hydrering. Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
Skift fra baseline hudhydrering efter 8 uger
Ændringen af ​​transepidermalt vandtab
Tidsramme: Ændring fra baseline transepidermalt vandtab efter 8 uger
Tewameter® TM300 blev brugt til at måle hudens hydrering. Enheder: g/hm²
Ændring fra baseline transepidermalt vandtab efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-102-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Placebo drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner