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Wirksamkeitstests von Kollagengetränken auf Hautschönheit und Schlafmittel

9. Juni 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung des Kollagengetränks hinsichtlich des Hautzustands und der Verbesserung der Schlafqualität

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
  • Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, Schwierigkeiten bei der Absorption im Verdauungstrakt oder Störungen bekannt sind.
  • Frau, die schwanger ist oder stillt
  • Ständiger Drogenkonsum
  • Sie haben in den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine übermäßige UV-Bestrahlung (>3 Stunden täglich) erhalten.
  • Studierende werden vom PI unterrichtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Leer
Experimental: Kollagengetränk
Produkt testen
Andere Namen:
  • LISAVEI® Kollagen-Saftgetränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Hautporen zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Cutometer® MPA580 wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
Zur Erhebung der Schlafqualität wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung verwendet.
Veränderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
Die Veränderung der AGEs des Blutes
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsalterswerten nach 8 Wochen
Zur Messung der AGEs wurde venöses Blut entnommen
Änderung gegenüber den Ausgangsalterswerten nach 8 Wochen
Die Veränderung von TIMP-1 im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert TIMP-1 nach 8 Wochen
Zur Messung von TIMP-1 wurde venöses Blut entnommen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert TIMP-1 nach 8 Wochen
Die Veränderung des Desmosins im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Desmosin nach 8 Wochen
Zur Messung von Desmosin wurde venöses Blut entnommen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Desmosin nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hautporen zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
Soft Plus wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
Der Hautveränderungs-a*-Wert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Haut-a*-Wert nach 8 Wochen
Zur Messung des Haut-a*-Wertes wurde das Chroma Meter MM500 verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem Baseline-Haut-a*-Wert nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Änderung der Grundfeuchtigkeit der Haut nach 8 Wochen
Zur Messung der Hautfeuchtigkeit wurde das Corneometer® CM825 verwendet. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
Änderung der Grundfeuchtigkeit der Haut nach 8 Wochen
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts
Zeitfenster: Änderung des transepidermalen Wasserverlusts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Tewameter® TM300 wurde zur Messung der Hautfeuchtigkeit verwendet. Einheiten: g/hm²
Änderung des transepidermalen Wasserverlusts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-102-B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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