- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05182814
Wirksamkeitstests von Kollagengetränken auf Hautschönheit und Schlafmittel
9. Juni 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung des Kollagengetränks hinsichtlich des Hautzustands und der Verbesserung der Schlafqualität
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene über 20 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
- Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, Schwierigkeiten bei der Absorption im Verdauungstrakt oder Störungen bekannt sind.
- Frau, die schwanger ist oder stillt
- Ständiger Drogenkonsum
- Sie haben in den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine übermäßige UV-Bestrahlung (>3 Stunden täglich) erhalten.
- Studierende werden vom PI unterrichtet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
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Leer
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Experimental: Kollagengetränk
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Produkt testen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Hautporen zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Cutometer® MPA580 wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
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Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
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Zur Erhebung der Schlafqualität wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung verwendet.
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Veränderung der Grundschlafqualität nach 8 Wochen
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Die Veränderung der AGEs des Blutes
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsalterswerten nach 8 Wochen
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Zur Messung der AGEs wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber den Ausgangsalterswerten nach 8 Wochen
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Die Veränderung von TIMP-1 im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert TIMP-1 nach 8 Wochen
|
Zur Messung von TIMP-1 wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert TIMP-1 nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Desmosins im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Desmosin nach 8 Wochen
|
Zur Messung von Desmosin wurde venöses Blut entnommen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Desmosin nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hautporen zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Soft Plus wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Der Hautveränderungs-a*-Wert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Haut-a*-Wert nach 8 Wochen
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Zur Messung des Haut-a*-Wertes wurde das Chroma Meter MM500 verwendet.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Haut-a*-Wert nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Änderung der Grundfeuchtigkeit der Haut nach 8 Wochen
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Zur Messung der Hautfeuchtigkeit wurde das Corneometer® CM825 verwendet.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
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Änderung der Grundfeuchtigkeit der Haut nach 8 Wochen
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Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts
Zeitfenster: Änderung des transepidermalen Wasserverlusts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Tewameter® TM300 wurde zur Messung der Hautfeuchtigkeit verwendet.
Einheiten: g/hm²
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Änderung des transepidermalen Wasserverlusts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-102-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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