- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05184153
Medulární karcinom tlustého střeva (MEDCCR)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je třetím nejčastějším karcinomem na světě po karcinomu prsu a prostaty (1). Je také druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu ve Francii (2). Většina CRC jsou adenokarcinomy. Existuje však odlišný podtyp adenokarcinomu, který byl rozpoznán relativně nedávno, nazývaný medulární karcinomy (MC). Jeho nedávné uznání jako odlišné entity (3) znesnadnilo studium epidemiologických charakteristik této rakoviny s malým množstvím údajů z populace. Největší kohorta studovaná v literatuře pochází z amerického vzorku 74 pacientů pozorovaných v letech 1973 až 2006 (4). Hlavním cílem této francouzské retrospektivní studie je poukázat na některé společné rysy u této skupiny pacientů s medulárním kolorektálním karcinomem a zlepšit tak naše znalosti o tomto podtypu rakoviny a zejména o jeho prognóze.
Medulární kolorektální karcinom je typ rakoviny s vlastní prognózou, pravděpodobně odlišnou od nejběžnější histologické jednotky, kolorektálního adenokarcinomu.
Jedná se o retrospektivní studii kohorty 10 případů adenokarcinomu tlustého střeva medulárního typu, operovaného v letech 2000 až 2020 ve Fakultní nemocnici v Limoges. Byl realizován sběr relevantních dat pro analýzu podskupin při hledání prognostických faktorů pro tuto vzácnou entitu a také srovnání dat z této kohorty s daty z literatury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87045
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne du CHU de Limoges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická diagnostika kolorektálního adenokarcinomu medulárního typu v letech 2000 až 2020
Kritéria vyloučení:
- Absence anatomickopatologického potvrzení na chirurgickém vzorku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: Po ukončení studia v dubnu 2021
|
Počet dní mezi diagnózou a smrtí
|
Po ukončení studia v dubnu 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postup
Časové okno: Po ukončení studia v dubnu 2021
|
Počet dní mezi první operací a výskytem metastáz
|
Po ukončení studia v dubnu 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niki CHRISTOU, Dr, 0 33 5 55 05 67 30
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Novotvary, duktální, lobulární a medulární
- Karcinom
- Karcinom, medulární
Další identifikační čísla studie
- 87RI20_0072 (MEDCCR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .