- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05184153
Medulläres Kolonkarzinom (MEDCCR)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist nach Brust- und Prostatakrebs die dritthäufigste Krebsart weltweit (1). Es ist auch die zweithäufigste Krebstodesursache in Frankreich (2). Die meisten CRCs sind Adenokarzinome. Es gibt jedoch einen bestimmten Subtyp des Adenokarzinoms, der erst vor relativ kurzer Zeit erkannt wurde und als medulläre Karzinome (MC) bezeichnet wird. Seine kürzliche Anerkennung als eigenständige Entität (3) hat es schwierig gemacht, die epidemiologischen Merkmale dieses Krebses zu untersuchen, da nur wenige bevölkerungsbezogene Daten vorliegen. Die größte in der Literatur untersuchte Kohorte stammt aus einer US-Stichprobe von 74 Patienten, die zwischen 1973 und 2006 untersucht wurden (4). Das Hauptziel dieser französischen retrospektiven Studie besteht darin, einige gemeinsame Merkmale in dieser Gruppe von Patienten mit medullärem kolorektalen Karzinom hervorzuheben und so unser Wissen über diesen Krebssubtyp und insbesondere seine Prognose zu verbessern.
Medulläres kolorektales Karzinom ist eine Krebsart mit einer eigenen Prognose, die sich wahrscheinlich von der häufigsten histologischen Entität, dem kolorektalen Adenokarzinom, unterscheidet.
Dies ist eine retrospektive Studie einer Kohorte von 10 Fällen von Dickdarm-Adenokarzinom vom medullären Typ, die zwischen 2000 und 2020 am Universitätskrankenhaus von Limoges durchgeführt wurde. Für die Subgruppenanalyse auf der Suche nach prognostischen Faktoren für diese seltene Entität wurde eine Sammlung relevanter Daten sowie ein Vergleich der Daten dieser Kohorte mit denen aus der Literatur durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87045
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne du CHU de Limoges
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Diagnose des kolorektalen Adenokarzinoms vom medullären Typ zwischen 2000 und 2020
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer anatomopathologischen Bestätigung auf dem chirurgischen Präparat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss im April 2021
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Anzahl der Tage zwischen Diagnose und Tod
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Bis Studienabschluss im April 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschreiten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss im April 2021
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Anzahl der Tage zwischen der ersten Operation und dem Auftreten von Metastasen
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Bis Studienabschluss im April 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Niki CHRISTOU, Dr, 0 33 5 55 05 67 30
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Karzinom, Neuroendokrin
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Karzinom
- Karzinom, Medullär
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI20_0072 (MEDCCR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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