- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05184153
Medullær coloncarcinom (MEDCCR)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er den tredjehyppigste cancer i verden efter bryst- og prostatacancer (1). Det er også den næsthyppigste årsag til kræftdød i Frankrig (2). De fleste CRC'er er adenokarcinomer. Der er dog en særskilt undertype af adenokarcinom af relativt nylig genkendelse, kaldet medullære karcinomer (MC). Dens nylige anerkendelse som en særskilt enhed (3) har gjort det vanskeligt at studere de epidemiologiske karakteristika af denne kræftsygdom med få befolkningsbaserede data. Den største kohorte undersøgt i litteraturen er fra en amerikansk prøve på 74 patienter set mellem 1973 og 2006 (4). Hovedformålet med denne franske retrospektive undersøgelse er at fremhæve nogle fælles træk hos denne gruppe patienter med medullær kolorektal cancer, og dermed forbedre vores viden om denne cancersubtype og især dens prognose.
Medullær kolorektal cancer er en kræfttype med en egen prognose, sandsynligvis forskellig fra den mest almindelige histologiske enhed, kolorektalt adenokarcinom.
Dette er en retrospektiv undersøgelse, en kohorte på 10 tilfælde af colonadenokarcinom af medullær type, opereret mellem 2000 og 2020 på Universitetshospitalet i Limoges. En samling af relevante data blev realiseret til undergruppeanalysen i søgen efter prognostiske faktorer for denne sjældne enhed samt en sammenligning af data fra denne kohorte med dem fra litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87045
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne du CHU de Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnose af kolorektalt adenokarcinom af medullær type mellem 2000 og 2020
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af anatomopatologisk bekræftelse på den kirurgiske prøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i april 2021
|
Antal dage mellem diagnose og død
|
Gennem studieafslutning i april 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i april 2021
|
Antal dage mellem første operation og fremkomsten af metastaser
|
Gennem studieafslutning i april 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niki CHRISTOU, Dr, 0 33 5 55 05 67 30
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI20_0072 (MEDCCR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .