Účinky telerehabilitačních intervencí u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Účinky dvou různých telerehabilitačních intervencí na fyzické parametry a aktivity každodenního života u lidí s Parkinsonovou chorobou
Parkinsonova nemoc (PD) je nejčastější neurodegenerativní pohybová porucha. Hlavními motorickými příznaky PD jsou třes, rigidita, bradykineze a posturální nestabilita. Současná léčba onemocnění poskytuje kontrolu motorických symptomů, ale nemění její vývoj. Pacienti s Parkinsonovou nemocí by měli v rámci léčby dostávat pravidelnou rehabilitaci. Praktiky a studie telerehabilitace (TR) zkoumající účinnost těchto praktik jsou potřebné ke snížení dopadu současného období pandemie a environmentálních a osobních příčin v přístupu k rehabilitačním službám.
V této práci, aby bylo možné zkoumat účinky dvou různých TR metod na fyzické parametry a aktivity každodenního života u pacientů s Parkinsonovou nemocí, budou pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří splňují kritéria pro zařazení, randomizováni podle řady aplikací a rozděleni do 2 skupin. U obou skupin budou aplikována hodnocení pro zjištění funkčnosti, aktivit denního života, pádové aktivity, kvality života a míry únavy. Jedné skupině bude aplikován video cvičební program připravený individuálně prostřednictvím TR systému a druhá skupina obdrží cvičební brožuru prostřednictvím TR systému a pacienti budou požádáni, aby cvičili 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Poté se budou opakovat počáteční hodnocení. Jeho cílem je zvýšit funkční kapacitu, nezávislost v každodenních činnostech a kvalitu života a snížit počet pádů a úrovně únavy pomocí cvičebního tréninku, který se má aplikovat u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato studie nejen přispěje k oblasti aplikací TR u PD, ale také poskytne přístup k rehabilitačním službám a pomůže kontrolovat symptomy pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří nemohou chodit do nemocnice, rehabilitačních center a nemají přístup k rehabilitačním službám doma.
hypotézy:
Aplikace H0-TR nemají žádný vliv na úroveň nezávislosti ve fyzických parametrech a aktivitách každodenního života u jedinců s PD.
Aplikace H1-TR mají pozitivní vliv na fyzické parametry a nezávislost v činnostech každodenního života u jedinců s PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Krocan, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být diagnostikován s Parkinsonovou nemocí nejméně před 1 rokem neurologem
- Hoehn a Yahr skóre ≤3
- Mít internetovou infrastrukturu, kde je systém dostupný z domova
- Neúčastnit se standardního fyzioterapeutického programu v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost problémů s rozmazaným nebo slabým viděním
- Sluchové a řečové postižení ovlivňující účast v systému
- Epilepsie
- Přítomnost těhotenství
- Máte nějaké kognitivní problémy, které brání používání systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace-video skupina
Tato skupina bude provádět svá cvičení s připravenými personalizovanými cvičebními videi prostřednictvím telerehabilitačního systému 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Videa o rovnováze, chůzi, posilování, držení těla atd. pořízená v různých pozicích budou nahrána do telerehabilitačního systému.
Z těchto cvičení bude vytvořen personalizovaný cvičební program.
Tento program bude definován k účtu pacienta a sledování osoby bude prováděno prostřednictvím systému.
|
|
Experimentální: Skupina telerehabilitace-brožura
Tato skupina bude 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů provádět cvičení s personalizovanými brožurami o cvičení definovaných prostřednictvím telerehabilitačního systému.
|
Fotografie a vysvětlení cvičení pořízených v různých pozicích, jako je rovnováha, chůze, posilování, držení těla atd., budou nahrány do telerehabilitačního systému.
Z těchto cvičení bude vytvořena personalizovaná brožura cvičení.
Tento program bude definován pro účet pacienta a pacient bude požádán, aby se řídil cvičeními s touto brožurou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test postoje jedné nohy - SLS (bude vyhodnocena změna mezi počáteční hodnotou a hodnotou po 2 měsících)
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 8
|
Jde o funkční hodnotící test, který měří pacientovu rovnováhu ve stoje na jedné noze.
Aplikuje se na obě nohy pacienta s otevřenýma a zavřenýma očima.
U Parkinsonovy choroby je stání kratší než 10 sekund spojeno s problémy s rovnováhou a rizikem pádu.
Dlouhé stání ukazuje na lepší funkci.
Test trvá maximálně 1 minutu.
|
Výchozí stav a konec týdne 8
|
|
Pětkrát sedět a stát test - 5XSST (bude vyhodnocena změna mezi počáteční hodnotou a hodnotou po 2 měsících)
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 8
|
Tento test hodnotí funkční sílu dolních končetin, přenos, rovnováhu a riziko pádu.
Zaznamenává se doba, po kterou pacient 5krát sedne a vstane ze židle.
Trvání déle než 16 sekund je u pacientů s Parkinsonovou nemocí spojeno s rizikem pádu.
Dokončení pohybu v kratším čase naznačuje lepší funkci.
|
Výchozí stav a konec týdne 8
|
|
Rombergův test - RT (bude vyhodnocena změna mezi počáteční hodnotou a hodnotou po 2 měsících)
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 8
|
Doba stání pacientky se zaznamenává ve vzpřímené poloze s chodidly otevřenými na úrovni ramen a pažemi volně po stranách těla, s očima otevřenými a poté zavřenými, aniž by ztratila rovnováhu.
Pokud pacient nemůže stát se zavřenýma očima, je test považován za pozitivní, a pokud pacient může stát se zavřenýma očima, je test považován za negativní.
Test pokračuje maximálně 60 sekund.
Možnost stát déle znamená lepší funkci.
|
Výchozí stav a konec týdne 8
|
|
Nezávislý stálý test (bude vyhodnocena změna mezi počáteční hodnotou a hodnotou po 2 měsících)
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 8
|
Testuje schopnost pacientky stát ve vzpřímené poloze bez jakékoli podpory nebo pomoci, s chodidly na šířku ramen a pažemi volně po stranách těla.
Očekává se, že pacient bude schopen stát 20 sekund.
Možnost stát déle znamená lepší funkci.
|
Výchozí stav a konec týdne 8
|
|
Katzův index nezávislosti v činnostech na každodenním životě (bude vyhodnocena změna mezi počáteční hodnotou a hodnotou po 2 měsících)
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 8
|
Je to škála, která měří schopnost pacienta samostatně vykonávat činnosti denního života a hodnotí funkční stav.
Pacient může získat minimálně 0 bodů a maximálně 7 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší stav.
|
Výchozí stav a konec týdne 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Falls Efficacy Scale (Bude vyhodnocena změna mezi počáteční hodnotou a hodnotou po 2 měsících)
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 8
|
Jedná se o 14položkovou stupnici, která měří pacientovu důvěru v pád.
Pacient může získat minimálně 0 bodů a maximálně 140 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší stav.
|
Výchozí stav a konec týdne 8
|
|
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace, krátká forma, turecká verze (WHOQOL-BREF-TR) (Bude vyhodnocena změna mezi počáteční hodnotou a hodnotou po 2 měsících)
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 8
|
Je to měřítko kvality života související se zdravím, které vyvinula Světová zdravotnická organizace.
K turecké verzi stupnice byla navíc k původní verzi přidána národní otázka.
Každá položka na škále 26 položek by měla být hodnocena samostatně.
Bodování se provádí od 1 do 5. V některých otázkách 1 znamená pozitivní situaci, zatímco v některých otázkách 5 znamená pozitivní myšlenky.
|
Výchozí stav a konec týdne 8
|
|
Stupnice závažnosti únavy (bude vyhodnocena změna mezi počáteční hodnotou a hodnotou po 2 měsících)
Časové okno: Výchozí stav a konec týdne 8
|
Jde o škálu, která hodnotí závažnost únavy pomocí 9 položek, na které si pacienti mohou odpovědět sami.
Pacient může získat minimálně 9 bodů a maximálně 63 bodů.
Nižší skóre znamená lepší stav.
|
Výchozí stav a konec týdne 8
|
|
Global Rating of Change Scale
Časové okno: Konec týdne 8
|
Je to škála, která hodnotí, jak moc se změnil současný stav pacienta oproti stavu předchozímu.
Pacient může získat minimálně -5 a maximálně 5 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší stav.
|
Konec týdne 8
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Konec týdne 8
|
Jde o škálu skládající se z 10 otázek široce používaných v literatuře k hodnocení vnímatelnosti a použitelnosti interaktivních systémů.
Každá položka na desetibodové škále by měla být hodnocena samostatně.
Bodování se provádí od 1 do 5. V některých otázkách 1 znamená pozitivní situaci, zatímco v některých otázkách 5 znamená pozitivní myšlenky.
|
Konec týdne 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Yılmaz, M.Sc, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studijní židle: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa Faculty of Health Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC-2021/48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .