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원격 재활 중재가 파킨슨병 환자에게 미치는 영향

2023년 4월 11일 업데이트: Elif Yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

두 가지 다른 원격 재활 개입이 파킨슨병 환자의 신체적 매개변수 및 일상 생활 활동에 미치는 영향

파킨슨병(PD)은 가장 흔한 신경퇴행성 운동 장애입니다. PD의 주요 운동 증상은 떨림, 강직, 운동완서 및 자세 불안정성입니다. 질병의 현재 치료는 운동 증상의 조절을 제공하지만 발달을 변화시키지는 않습니다. 파킨슨병 환자는 치료의 일환으로 정기적인 재활 치료를 받아야 합니다. 원격 재활(TR) 실습 및 이러한 실습의 효과를 조사하는 연구는 재활 서비스에 접근하는 데 있어서 현재의 팬데믹 기간과 환경 및 개인적 원인의 영향을 줄이기 위해 필요합니다.

본 논문에서는 파킨슨병 환자의 신체적 매개변수 및 일상생활 활동에 대한 두 가지 다른 TR 방법의 효과를 알아보기 위해 포함 기준에 적합한 파킨슨병 환자를 적용 행에 따라 무작위로 분류하여 두 그룹으로 나눕니다. 기능, 일상 생활 활동, 낙상 활동, 삶의 질 및 피로 수준을 결정하기 위한 평가는 두 그룹 모두에 적용됩니다. 한 그룹은 TR 시스템을 통해 개별적으로 준비한 비디오 운동 프로그램을 적용하고 다른 그룹은 TR 시스템을 통해 운동 브로셔를 받아 환자에게 8주 동안 주 3일 운동을 하도록 합니다. 그런 다음 초기 평가가 반복됩니다. 파킨슨병 환자에게 적용할 운동훈련으로 기능적 능력과 일상생활의 독립성, 삶의 질을 높이고 낙상횟수와 피로도를 줄이는 것을 목적으로 한다.

연구자들은 현재 연구가 PD의 TR 적용 분야에 기여할 뿐만 아니라 재활 서비스에 대한 접근을 제공하고 병원, 재활 센터에 갈 수 없고 집에서 재활 서비스에 접근할 수 없는 파킨슨병 환자의 증상을 조절하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다.

가설:

H0-TR 응용 프로그램은 PD가 있는 개인의 신체 매개변수 및 일상 생활 활동의 독립성 수준에 영향을 미치지 않습니다.

H1-TR 적용은 PD를 가진 개인의 일상 생활 활동에서 물리적 매개변수 및 독립성에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, 칠면조, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적어도 1년 전에 신경과 전문의로부터 파킨슨병 진단을 받은 경우
  • Hoehn 및 Yahr 점수 ≤3
  • 집에서 시스템에 액세스할 수 있는 인터넷 인프라가 있어야 합니다.
  • 지난 3개월 동안 표준화된 물리 치료 프로그램에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 흐릿하거나 저시력 문제의 존재
  • 시스템 참여에 영향을 미치는 청각 및 언어 장애
  • 간질
  • 임신 유무
  • 시스템 사용을 방해하는 인지 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활 비디오 그룹
이 그룹은 원격 재활 시스템을 통해 준비된 개인별 운동 영상으로 8주 동안 주 3일 운동을 하게 됩니다.
다양한 자세로 촬영한 균형, 걷기, 강화, 자세 영상 등은 원격 재활 시스템에 업로드됩니다. 이러한 운동을 통해 맞춤형 운동 프로그램이 만들어집니다. 이 프로그램은 환자의 계정으로 정의되고 시스템을 통해 사람의 후속 조치가 수행됩니다.
실험적: 원격 재활 브로셔 그룹
이 그룹은 원격 재활 시스템을 통해 정의된 맞춤형 운동 브로셔를 사용하여 8주 동안 주 3일 운동을 수행합니다.
균형, 걷기, 근력 강화, 자세 등 다양한 자세로 촬영한 운동 사진과 설명이 원격 재활 시스템에 업로드됩니다. 이러한 운동으로 개인화된 운동 브로셔가 만들어집니다. 이 프로그램은 환자의 계정에 대해 정의되며 환자는 이 책자와 함께 운동을 따르도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Single Leg Stance Test - SLS (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주 종료 8
한쪽 다리로 환자의 기립 균형을 측정하는 기능 평가 검사입니다. 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 환자의 양쪽 다리에 적용합니다. 파킨슨병에서 10초 미만으로 서 있는 것은 균형 문제 및 넘어질 위험과 관련이 있습니다. 오랫동안 서 있으면 더 나은 기능을 나타냅니다. 테스트는 최대 1분 동안 유지됩니다.
기준선 및 주 종료 8
5회 앉은 자세 테스트 - 5XSST (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주 종료 8
이 테스트는 하지의 기능적 강도, 이동, 균형 및 낙상 위험을 평가합니다. 환자가 의자에 앉았다 일어나는 시간을 5회 기록한다. 16초 이상 지속되면 파킨슨병 환자의 낙상 위험과 관련이 있습니다. 더 짧은 시간에 움직임을 완료하면 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 주 종료 8
Romberg Test - RT (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주 종료 8
환자의 서 있는 시간은 발을 어깨 높이로 벌리고 양팔을 몸 옆에 두고 똑바로 선 자세에서 균형을 잃지 않고 눈을 떴다가 감은 상태에서 기록합니다. 환자가 눈을 감고 서 있을 수 없는 경우 검사는 양성으로 간주되고 환자가 눈을 감고 서 있는 경우 검사는 음성으로 간주됩니다. 테스트는 최대 60초 동안 계속됩니다. 더 오래 서 있을 수 있다는 것은 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 주 종료 8
Independent Standing Test (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주 종료 8
발을 어깨너비로 벌리고 양팔을 몸 옆에 두고 지지나 도움 없이 똑바로 서 있는 환자의 능력을 테스트합니다. 환자는 20초 동안 서 있을 수 있을 것으로 예상됩니다. 더 오래 서 있을 수 있다는 것은 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 주 종료 8
Katz 일상생활활동 독립지수 (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주 종료 8
환자가 독립적으로 일상생활 활동을 수행할 수 있는 능력을 측정하고 기능적 상태를 평가하는 척도입니다. 환자는 최소 0점에서 최대 7점까지 받을 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
기준선 및 주 종료 8

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Falls Efficacy Scale (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주 종료 8
낙상에 대한 환자의 자신감을 측정하는 14개 항목 척도입니다. 환자는 최소 0점에서 최대 140점까지 받을 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
기준선 및 주 종료 8
The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form, Turkish Version (WHOQOL-BREF-TR) (초기 값과 2개월 후 값 사이의 변화가 평가됨)
기간: 기준선 및 주 종료 8
세계보건기구에서 개발한 건강 관련 삶의 질 척도입니다. 저울의 원래 버전 외에 터키어 버전에 국가 질문이 추가되었습니다. 26개 항목 척도의 각 항목은 자체적으로 평가되어야 합니다. 점수는 1에서 5까지입니다. 일부 질문에서는 1이 긍정적인 상황을 나타내고 일부 질문에서는 5가 긍정적인 생각을 나타냅니다.
기준선 및 주 종료 8
Fatigue Severity Scale (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주 종료 8
환자가 스스로 답할 수 있는 9개 문항으로 피로의 정도를 평가하는 척도이다. 환자는 최소 9점에서 최대 63점을 받을 수 있습니다. 낮은 점수는 더 나은 상태를 나타냅니다.
기준선 및 주 종료 8
변화 척도의 글로벌 등급
기간: 8주말
환자의 현재 상태가 이전 상태와 비교하여 얼마나 변했는지를 평가하는 척도입니다. 환자는 최소 -5점에서 최대 5점을 받을 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
8주말
시스템 사용성 척도
기간: 8주말
인터랙티브 시스템의 인지도와 사용성을 평가하기 위해 문헌에서 널리 사용되는 10개의 질문으로 구성된 척도입니다. 10개 항목 척도의 각 항목은 자체적으로 평가되어야 합니다. 점수는 1에서 5까지입니다. 일부 질문에서는 1이 긍정적인 상황을 나타내고 일부 질문에서는 5가 긍정적인 생각을 나타냅니다.
8주말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elif Yılmaz, M.Sc, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • 연구 의자: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa Faculty of Health Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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