Gli effetti degli interventi di teleriabilitazione nei malati di Parkinson
Gli effetti di due diversi interventi di teleriabilitazione sui parametri fisici e sulle attività della vita quotidiana nelle persone con malattia di Parkinson
La malattia di Parkinson (MdP) è il più comune disturbo neurodegenerativo del movimento. I principali sintomi motori del morbo di Parkinson sono tremore, rigidità, bradicinesia e instabilità posturale. Gli attuali trattamenti della malattia forniscono il controllo dei sintomi motori ma non ne modificano lo sviluppo. I malati di Parkinson dovrebbero ricevere una riabilitazione regolare come parte del loro trattamento. Sono necessarie pratiche e studi di teleriabilitazione (TR) che esaminino l'efficacia di queste pratiche al fine di ridurre l'impatto dell'attuale periodo di pandemia e delle cause ambientali e personali nell'accesso ai servizi di riabilitazione.
In questa tesi, al fine di esaminare gli effetti di due diversi metodi di TR sui parametri fisici e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con Parkinson, i pazienti con Parkinson idonei ai criteri di inclusione saranno randomizzati in base alla riga di applicazione e divisi in 2 gruppi. Le valutazioni per determinare la funzionalità, le attività della vita quotidiana, l'attività di caduta, la qualità della vita e il livello di affaticamento verranno applicate a entrambi i gruppi. A un gruppo verrà applicato un programma di esercizi video preparato individualmente tramite il sistema TR e l'altro gruppo riceverà una brochure degli esercizi tramite il sistema TR e ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi 3 giorni a settimana per 8 settimane. Quindi le valutazioni iniziali verranno ripetute. Ha lo scopo di aumentare la capacità funzionale, l'indipendenza nelle attività quotidiane e la qualità della vita, e ridurre il numero di cadute e livelli di affaticamento con l'esercizio fisico da applicare alle persone con Parkinson.
I ricercatori ritengono che il presente studio non solo contribuirà al campo delle applicazioni della TR nel PD, ma fornirà anche l'accesso ai servizi di riabilitazione e aiuterà a controllare i sintomi dei pazienti con Parkinson che non possono recarsi in ospedale, nei centri di riabilitazione e non possono accedere ai servizi di riabilitazione a casa.
Ipotesi:
Le applicazioni H0-TR non hanno alcun effetto sul livello di indipendenza nei parametri fisici e nelle attività della vita quotidiana nei soggetti con PD.
Le applicazioni H1-TR hanno effetti positivi sui parametri fisici e sull'indipendenza nelle attività della vita quotidiana nelle persone con PD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Tacchino, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere stato diagnosticato il morbo di Parkinson almeno 1 anno fa da un neurologo
- Hoehn e Yahr hanno un punteggio ≤3
- Disporre di un'infrastruttura Internet in cui è possibile accedere al sistema da casa
- Non aver partecipato a un programma di fisioterapia standardizzato negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Presenza di problemi di visione offuscata o ipovedente
- Compromissione dell'udito e del linguaggio che incidono sulla partecipazione al sistema
- Epilessia
- Presenza di gravidanza
- Avere problemi cognitivi che impediscono l'uso del sistema
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Videogruppo di teleriabilitazione
Questo gruppo eseguirà i propri esercizi con video di esercizi personalizzati preparati attraverso il sistema di teleriabilitazione 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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I video di equilibrio, camminata, rafforzamento, postura ecc. ripresi in diverse posizioni verranno caricati nel sistema di teleriabilitazione.
Da questi esercizi verrà creato un programma di esercizi personalizzato.
Questo programma sarà definito sull'account del paziente e il follow-up della persona sarà effettuato attraverso il sistema.
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Sperimentale: Gruppo teleriabilitazione-brochure
Questo gruppo eseguirà esercizi con brochure di esercizi personalizzati definiti attraverso il sistema di teleriabilitazione 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Foto e spiegazioni di esercizi eseguiti in diverse posizioni come l'equilibrio, la deambulazione, il rafforzamento, la postura ecc. verranno caricate nel sistema di teleriabilitazione.
Da questi esercizi verrà creata una brochure personalizzata degli esercizi.
Questo programma sarà definito per conto del paziente e al paziente verrà chiesto di seguire gli esercizi con questa brochure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Single Leg Stance Test - SLS (Verrà valutata la variazione tra il valore iniziale e il valore dopo 2 mesi)
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 8
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È un test di valutazione funzionale che misura l'equilibrio in piedi del paziente su una gamba sola.
Viene applicato per entrambe le gambe del paziente con gli occhi aperti e chiusi.
Nella malattia di Parkinson, stare in piedi per meno di 10 secondi è associato a problemi di equilibrio e al rischio di cadere.
Stare in piedi a lungo indica una migliore funzionalità.
Il test dura per un massimo di 1 minuto.
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Basale e fine delle settimane 8
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Five Times Sit to Stance Test - 5XSST (Verrà valutata la variazione tra il valore iniziale e il valore dopo 2 mesi)
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 8
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Questo test valuta la forza funzionale degli arti inferiori, il trasferimento, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Viene registrato il tempo in cui il paziente si siede e si alza dalla sedia 5 volte.
Una durata superiore a 16 secondi è associata al rischio di caduta nei pazienti con Parkinson.
Completare il movimento in meno tempo indica una migliore funzionalità.
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Basale e fine delle settimane 8
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Test di Romberg - RT (Verrà valutata la variazione tra il valore iniziale e il valore dopo 2 mesi)
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 8
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Il tempo in piedi della paziente viene registrato in posizione eretta con i piedi aperti all'altezza delle spalle e le braccia libere ai lati del corpo, con gli occhi aperti e poi chiusi, senza perdere l'equilibrio.
Se il paziente non può stare in piedi con gli occhi chiusi, il test è considerato positivo, e se il paziente può stare in piedi con gli occhi chiusi, il test è considerato negativo.
Il test viene continuato per un massimo di 60 secondi.
Essere in grado di stare in piedi più a lungo indica una migliore funzionalità.
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Basale e fine delle settimane 8
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Independent Standing Test (verrà valutata la variazione tra il valore iniziale e il valore dopo 2 mesi)
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 8
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Mette alla prova la capacità del paziente di stare in posizione eretta senza alcun supporto o assistenza, con i piedi alla larghezza delle spalle e le braccia libere ai lati del corpo.
Il paziente dovrebbe essere in grado di stare in piedi per 20 secondi.
Essere in grado di stare in piedi più a lungo indica una migliore funzionalità.
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Basale e fine delle settimane 8
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Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana (verrà valutata la variazione tra il valore iniziale e il valore dopo 2 mesi)
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 8
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È una scala che misura la capacità del paziente di svolgere autonomamente le attività della vita quotidiana e ne valuta lo stato funzionale.
Il paziente può ottenere un minimo di 0 punti e un massimo di 7 punti.
Un punteggio più alto indica uno stato migliore.
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Basale e fine delle settimane 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di efficacia delle cadute modificata (verrà valutata la variazione tra il valore iniziale e il valore dopo 2 mesi)
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 8
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È una scala di 14 elementi che misura la fiducia del paziente nella caduta.
Il paziente può ottenere un minimo di 0 punti e un massimo di 140 punti.
Un punteggio più alto indica uno stato migliore.
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Basale e fine delle settimane 8
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The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form, Turkish Version (WHOQOL-BREF-TR) (Verrà valutata la variazione tra il valore iniziale e il valore dopo 2 mesi)
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 8
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È una scala della qualità della vita correlata alla salute sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Una questione nazionale è stata aggiunta alla versione turca della scala in aggiunta alla versione originale.
Ogni elemento sulla scala di 26 elementi dovrebbe essere valutato da solo.
Il punteggio va da 1 a 5. In alcune domande, 1 indica una situazione positiva, mentre in alcune domande 5 indica pensieri positivi.
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Basale e fine delle settimane 8
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Scala di gravità della fatica (verrà valutata la variazione tra il valore iniziale e il valore dopo 2 mesi)
Lasso di tempo: Basale e fine delle settimane 8
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È una scala che valuta la gravità della fatica con 9 item a cui i pazienti possono rispondere da soli.
Il paziente può ottenere un minimo di 9 punti e un massimo di 63 punti.
Un punteggio inferiore indica uno stato migliore.
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Basale e fine delle settimane 8
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Valutazione globale delle scale di cambiamento
Lasso di tempo: Fine settimana 8
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È una scala che valuta quanto è cambiata la condizione attuale del paziente rispetto alla condizione precedente.
Il paziente può ottenere un minimo di -5 e un massimo di 5 punti.
Un punteggio più alto indica uno stato migliore.
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Fine settimana 8
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Fine settimana 8
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Si tratta di una scala composta da 10 domande ampiamente utilizzata in letteratura per valutare la percettibilità e l'usabilità dei sistemi interattivi.
Ogni elemento sulla scala di 10 elementi dovrebbe essere valutato da solo.
Il punteggio va da 1 a 5. In alcune domande, 1 indica una situazione positiva, mentre in alcune domande 5 indica pensieri positivi.
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Fine settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Yılmaz, M.Sc, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Cattedra di studio: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa Faculty of Health Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-2021/48
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