Efekty interwencji telerehabilitacyjnych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ dwóch różnych interwencji telerehabilitacyjnych na parametry fizyczne i czynności życia codziennego osób z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (PD) jest najczęstszą neurodegeneracyjną chorobą ruchową. Głównymi objawami motorycznymi PD są drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe i niestabilność postawy. Obecne metody leczenia choroby zapewniają kontrolę objawów ruchowych, ale nie zmieniają jej rozwoju. Pacjenci z chorobą Parkinsona powinni w ramach leczenia regularnie przechodzić rehabilitację. Praktyki telerehabilitacji (TR) oraz badania oceniające skuteczność tych praktyk są potrzebne w celu ograniczenia wpływu obecnego okresu pandemii oraz przyczyn środowiskowych i osobistych na dostęp do usług rehabilitacyjnych.
W tej pracy, w celu zbadania wpływu dwóch różnych metod TR na parametry fizyczne i czynności życia codziennego u pacjentów z chorobą Parkinsona, pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni zgodnie z rzędem zastosowania i podzieleni na 2 grupy. Oceny w celu określenia funkcjonalności, czynności życia codziennego, spadającej aktywności, jakości życia i poziomu zmęczenia będą stosowane w obu grupach. Jednej grupie zostanie zastosowany video program ćwiczeń przygotowany indywidualnie przez system TR, druga grupa otrzyma broszurę ćwiczeń poprzez system TR, a pacjenci zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Wtedy wstępne oceny zostaną powtórzone. Ma na celu zwiększenie wydolności funkcjonalnej, niezależności w codziennych czynnościach i jakości życia oraz zmniejszenie liczby upadków i poziomu zmęczenia dzięki treningowi fizycznemu, który ma być stosowany u osób z chorobą Parkinsona.
Badacze sądzą, że niniejsze badanie nie tylko przyczyni się do poszerzenia zakresu zastosowań TR w PD, ale także zapewni dostęp do świadczeń rehabilitacyjnych i pomoże kontrolować objawy u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie mogą przebywać w szpitalu, ośrodkach rehabilitacyjnych oraz nie mogą korzystać z usług rehabilitacyjnych w domu.
hipotezy:
Aplikacje H0-TR nie mają wpływu na poziom samodzielności w zakresie parametrów fizycznych i czynności życia codziennego osób z ChP.
Aplikacje H1-TR mają pozytywny wpływ na parametry fizyczne i samodzielność w czynnościach dnia codziennego u osób z ChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Indyk, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorobę Parkinsona zdiagnozowano co najmniej rok temu przez neurologa
- Wynik Hoehna i Yahra ≤3
- Mieć infrastrukturę internetową, w której można uzyskać dostęp do systemu w domu
- Nieuczestniczenie w standardowym programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obecność niewyraźnych lub słabych problemów z widzeniem
- Upośledzenie słuchu i mowy wpływające na uczestnictwo w systemie
- Padaczka
- Obecność ciąży
- Posiadanie jakichkolwiek problemów poznawczych, które uniemożliwiają korzystanie z systemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjno-wideo
Grupa ta będzie wykonywać swoje ćwiczenia z przygotowanymi spersonalizowanymi filmami ćwiczeń poprzez system telerehabilitacji 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Filmy z równowagą, chodem, wzmacnianiem, postawą itp. wykonane w różnych pozycjach zostaną przesłane do systemu telerehabilitacji.
Z tych ćwiczeń zostanie stworzony spersonalizowany program ćwiczeń.
Program ten zostanie zdefiniowany pod konto pacjenta, a obserwacja osoby będzie prowadzona za pośrednictwem systemu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjno-broszturowa
Grupa ta będzie wykonywać ćwiczenia ze spersonalizowanymi broszurami ćwiczeń zdefiniowanymi przez system telerehabilitacji 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Zdjęcia i objaśnienia ćwiczeń wykonanych w różnych pozycjach takich jak równowaga, chód, wzmacnianie, postawa itp. zostaną przesłane do systemu telerehabilitacji.
Z tych ćwiczeń zostanie utworzona spersonalizowana broszura z ćwiczeniami.
Ten program zostanie zdefiniowany dla konta pacjenta, a pacjent zostanie poproszony o wykonanie ćwiczeń z tej broszury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Single Leg Stance Test - SLS (Oceniana będzie zmiana pomiędzy wartością początkową a wartością po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Jest to test oceny funkcjonalnej, który mierzy równowagę pacjenta w pozycji stojącej na jednej nodze.
Stosuje się go na obie nogi pacjenta z oczami otwartymi i zamkniętymi.
W chorobie Parkinsona stanie w miejscu przez mniej niż 10 sekund wiąże się z problemami z równowagą i ryzykiem upadku.
Długie stanie w pozycji stojącej wskazuje na lepszą funkcję.
Test trwa maksymalnie 1 minutę.
|
Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
|
Pięć razy Sit to Stance Test - 5XSST (Oceniona zostanie zmiana między wartością początkową a wartością po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Ten test ocenia funkcjonalną siłę kończyn dolnych, przenoszenie, równowagę i ryzyko upadku.
Rejestruje się czas, w którym pacjent siedzi i wstaje z krzesła 5 razy.
Trwanie dłużej niż 16 sekund wiąże się z ryzykiem upadku u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ukończenie ruchu w krótszym czasie wskazuje na lepszą funkcję.
|
Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
|
Test Romberga - RT (Oceniona zostanie zmiana między wartością początkową a wartością po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Rejestruje się czas stania pacjentki w pozycji pionowej, ze stopami rozwartymi na wysokości barków i ramionami swobodnymi wzdłuż ciała, z oczami otwartymi, a następnie zamkniętymi, bez utraty równowagi.
Jeśli pacjent nie może stać z zamkniętymi oczami, test uważa się za pozytywny, a jeśli pacjent może stać z zamkniętymi oczami, test uważa się za negatywny.
Test jest kontynuowany przez maksymalnie 60 sekund.
Możliwość dłuższego stania oznacza lepszą funkcję.
|
Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
|
Niezależny test stojący (oceniona zostanie zmiana między wartością początkową a wartością po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Testuje zdolność pacjenta do stania w pozycji pionowej bez żadnego wsparcia lub pomocy, ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ramionami wolnymi po bokach ciała.
Oczekuje się, że pacjent będzie w stanie stać przez 20 sekund.
Możliwość dłuższego stania oznacza lepszą funkcję.
|
Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
|
Katz Index of Independence in Activities on Daily Living (Oceniana będzie zmiana między wartością początkową a wartością po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Jest to skala, która mierzy zdolność pacjenta do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego oraz ocenia stan funkcjonalny.
Pacjent może uzyskać minimum 0 punktów, a maksymalnie 7 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy status.
|
Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadków (Oceniana będzie zmiana między wartością początkową a wartością po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Jest to 14-punktowa skala, która mierzy pewność pacjenta w upadaniu.
Pacjent może uzyskać minimalnie 0 punktów, a maksymalnie 140 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy status.
|
Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
|
Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, skrócona wersja, wersja turecka (WHOQOL-BREF-TR) (Oceniana będzie zmiana między wartością początkową a wartością po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Jest to skala jakości życia związana ze zdrowiem, opracowana przez Światową Organizację Zdrowia.
Oprócz wersji oryginalnej do tureckiej wersji skali dodano pytanie narodowe.
Każda pozycja na 26-itemowej skali powinna być oceniana osobno.
Punktacja dokonywana jest w skali od 1 do 5. W niektórych pytaniach 1 oznacza pozytywną sytuację, podczas gdy w niektórych pytaniach 5 wskazuje na pozytywne myśli.
|
Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
|
Skala nasilenia zmęczenia (oceniana będzie zmiana między wartością początkową a wartością po 2 miesiącach)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
Jest to skala, która ocenia nasilenie zmęczenia za pomocą 9 pozycji, na które pacjenci mogą samodzielnie odpowiedzieć.
Pacjent może uzyskać minimum 9 punktów, a maksymalnie 63 punkty.
Niższy wynik wskazuje na lepszy status.
|
Punkt wyjściowy i koniec tygodnia 8
|
|
Skale globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 8
|
Jest to skala, która ocenia, jak bardzo zmienił się obecny stan pacjenta w porównaniu do stanu poprzedniego.
Pacjent może uzyskać minimalnie -5 i maksymalnie 5 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy status.
|
Koniec tygodnia 8
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 8
|
Jest to skala składająca się z 10 pytań szeroko stosowanych w literaturze do oceny postrzegalności i użyteczności systemów interaktywnych.
Każda pozycja na 10-itemowej skali powinna być oceniana osobno.
Punktacja dokonywana jest w skali od 1 do 5. W niektórych pytaniach 1 oznacza pozytywną sytuację, podczas gdy w niektórych pytaniach 5 wskazuje na pozytywne myśli.
|
Koniec tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Yılmaz, M.Sc, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Krzesło do nauki: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa Faculty of Health Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-2021/48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .