A telerehabilitációs beavatkozások hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Két különböző távrehabilitációs beavatkozás hatása a fizikai paraméterekre és a napi életvitelre Parkinson-kórban szenvedőknél
A Parkinson-kór (PD) a leggyakoribb neurodegeneratív mozgászavar. A PD fő motoros tünetei a tremor, a merevség, a bradykinesia és a testtartási instabilitás. A betegség jelenlegi kezelései biztosítják a motoros tünetek szabályozását, de nem változtatnak a fejlődésén. A Parkinson-kóros betegeknek rendszeres rehabilitációban kell részesülniük a kezelés részeként. Telerehabilitációs (TR) gyakorlatokra és ezen gyakorlatok hatékonyságát vizsgáló tanulmányokra van szükség annak érdekében, hogy csökkentsük a jelenlegi pandémiás időszak, valamint a környezeti és személyes okok hatását a rehabilitációs szolgáltatások igénybevételében.
Ebben a dolgozatban, annak érdekében, hogy megvizsgáljuk két különböző TR módszernek a fizikai paraméterekre és a mindennapi élet tevékenységére gyakorolt hatását Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, a beválasztási kritériumoknak megfelelő Parkinson-betegeket az alkalmazási sorok szerint randomizáljuk és 2 csoportra osztjuk. A funkcionalitást, a mindennapi élettevékenységeket, a zuhanó aktivitást, az életminőséget és a fáradtság szintjét meghatározó értékeléseket mindkét csoportban alkalmazzuk. Az egyik csoport a TR rendszeren keresztül egyénileg elkészített videós edzésprogramot alkalmaz, a másik csoport pedig a TR rendszeren keresztül kap egy gyakorlati brosúrát, és a betegeket arra kérik, hogy heti 3 napon keresztül végezzék a gyakorlatokat 8 héten keresztül. Ezután a kezdeti értékeléseket meg kell ismételni. Célja, hogy növelje a funkcionális kapacitást, a mindennapi tevékenységekben való függetlenséget és az életminőséget, valamint csökkentse az esések és a fáradtság szintjét a Parkinson-kóros betegeknél alkalmazott gyakorlati edzéssel.
A kutatók úgy vélik, hogy a jelen tanulmány nemcsak a PD-ben alkalmazható TR-alkalmazások területén járul hozzá, hanem hozzáférést biztosít a rehabilitációs szolgáltatásokhoz, és segíti azoknak a Parkinson-kóros betegeknek a tüneteinek kezelését, akik nem tudnak kórházba, rehabilitációs központokba menni és otthoni rehabilitációs szolgáltatásokat sem tudnak elérni.
Hipotézisek:
A H0-TR alkalmazásoknak nincs hatása a PD-ben szenvedő egyének fizikai paramétereinek és mindennapi tevékenységeinek függetlenségére.
A H1-TR alkalmazások pozitív hatással vannak a PD-ben szenvedő egyének fizikai paramétereire és a mindennapi tevékenységek függetlenségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Pulyka, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórt diagnosztizáltak nála legalább 1 éve egy neurológus
- Hoehn és Yahr pontszáma ≤3
- Legyen olyan internetes infrastruktúrája, ahol a rendszer otthonról elérhető
- Nem vett részt szabványos fizioterápiás programban az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Homályos vagy gyenge látási problémák jelenléte
- A rendszerben való részvételt befolyásoló hallás- és beszédkárosodás
- Epilepszia
- Terhesség jelenléte
- Bármilyen kognitív problémája van, amely megakadályozza a rendszer használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs-videós csoport
Ez a csoport a hét 3 napján, 8 héten át, elkészített, személyre szabott gyakorlatvideókkal végzi gyakorlatait a telerehabilitációs rendszeren keresztül.
|
A telerehabilitációs rendszerbe feltöltésre kerülnek a különböző pozíciókban készült egyensúly, járás, erősítés, testtartás videók stb.
Ezekből a gyakorlatokból személyre szabott edzésprogram készül.
Ez a program a páciens számlájára kerül meghatározásra, és a személy nyomon követése a rendszeren keresztül történik.
|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs-prospektus csoport
Ez a csoport a telerehabilitációs rendszeren keresztül meghatározott, személyre szabott gyakorlati brosúrákkal végez gyakorlatokat heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül.
|
A telerehabilitációs rendszerbe feltöltésre kerülnek a különböző pozíciókban készült gyakorlatok fotók és magyarázatok, mint például egyensúly, járás, erősítés, testtartás stb.
Ezekből a gyakorlatokból személyre szabott gyakorlatfüzet készül.
Ez a program a páciens fiókjához lesz definiálva, és a pácienst felkérik, hogy kövesse a jelen prospektusban szereplő gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egylábú tartásteszt – SLS (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
Ez egy funkcionális értékelő teszt, amely a páciens egy lábon álló egyensúlyát méri.
Nyitott és csukott szemmel alkalmazzák a páciens mindkét lábára.
Parkinson-kórban a 10 másodpercnél rövidebb állás egyensúlyi problémákkal és az elesés kockázatával jár.
A hosszú ideig tartó állás jobb működést jelez.
A teszt legfeljebb 1 percig tart.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
|
Ötszöri ülés és állás teszt – 5XSST (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
Ez a teszt felméri az alsó végtag funkcionális erejét, átvitelét, egyensúlyát és az esés kockázatát.
Feljegyezzük azt az időt, amikor a páciens 5 alkalommal ül és feláll a székről.
A 16 másodpercnél hosszabb ideig tartó Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fennáll az elesés kockázata.
A mozgás rövidebb idő alatt történő befejezése jobb működést jelez.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
|
Romberg teszt - RT (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
A páciens állásidejét függőleges helyzetben, a vállmagasságban nyitott lábbal, a test oldalán szabad karokkal, nyitott, majd csukott szemmel, egyensúlyának elvesztése nélkül rögzítjük.
Ha a beteg csukott szemmel nem tud állni, a teszt pozitívnak, ha pedig csukott szemmel állni tud, akkor a teszt negatív.
A tesztet legfeljebb 60 másodpercig folytatják.
Az, hogy tovább tud állni, jobb működést jelez.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
|
Független állandó teszt (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
Azt vizsgálja, hogy a páciens képes-e függőleges helyzetben állni mindenféle támogatás vagy segítség nélkül, úgy, hogy a lábai vállszélességben vannak egymástól, a karok pedig szabadok a test oldalán.
A páciens várhatóan 20 másodpercig tud állni.
Az, hogy tovább tud állni, jobb működést jelez.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
|
Katz függetlenségi indexe a mindennapi életvitelhez kapcsolódó tevékenységekben (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
Ez egy olyan skála, amely a páciens azon képességét méri, hogy önállóan végezze el a mindennapi tevékenységeket, és értékelje a funkcionális állapotát.
A páciens minimum 0, maximum 7 pontot kaphat.
A magasabb pontszám jobb állapotot jelez.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Falls hatékonysági skála (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
Ez egy 14 tételből álló skála, amely a páciens esésbe vetett bizalmát méri.
A páciens minimum 0, maximum 140 pontot kaphat.
A magasabb pontszám jobb állapotot jelez.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze, rövid forma, török változat (WHOQOL-BREF-TR) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
Ez az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett, egészséggel kapcsolatos életminőség skála.
A skála török változatához az eredeti változat mellett egy nemzeti kérdés is bekerült.
A 26 tételes skála minden elemét önmagában kell értékelni.
A pontozás 1-től 5-ig történik. Egyes kérdésekben az 1 a pozitív helyzetet, míg néhány kérdésben az 5 a pozitív gondolatokat jelöli.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
|
Fáradtság súlyossági skála (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
Ez egy olyan skála, amely a fáradtság súlyosságát 9 tétellel értékeli, amelyre a betegek önállóan válaszolhatnak.
A páciens minimum 9, maximum 63 pontot kaphat.
Az alacsonyabb pontszám jobb állapotot jelez.
|
Kiindulási helyzet és a hét vége 8
|
|
Global Rating of Change Scales
Időkeret: Hetek vége 8
|
Ez egy olyan skála, amely azt értékeli, hogy a páciens jelenlegi állapota mennyit változott az előző állapothoz képest.
A páciens minimum -5, maximum 5 pontot kaphat.
A magasabb pontszám jobb állapotot jelez.
|
Hetek vége 8
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Hetek vége 8
|
Ez egy 10 kérdésből álló skála, amelyet a szakirodalomban széles körben használnak az interaktív rendszerek észlelhetőségének és használhatóságának értékelésére.
A 10-es skála minden elemét önmagában kell értékelni.
A pontozás 1-től 5-ig történik. Egyes kérdésekben az 1 a pozitív helyzetet, míg néhány kérdésben az 5 a pozitív gondolatokat jelöli.
|
Hetek vége 8
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Yılmaz, M.Sc, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Tanulmányi szék: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa Faculty of Health Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC-2021/48
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .