Die Auswirkungen von Telerehabilitationsinterventionen bei Parkinson-Patienten
Die Auswirkungen von zwei verschiedenen Telerehabilitationsmaßnahmen auf körperliche Parameter und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die häufigste neurodegenerative Bewegungsstörung. Die motorischen Hauptsymptome der Parkinson-Erkrankung sind Tremor, Steifheit, Bradykinesie und posturale Instabilität. Gegenwärtige Behandlungen der Krankheit ermöglichen eine Kontrolle der motorischen Symptome, ändern jedoch nicht ihre Entwicklung. Parkinson-Patienten sollten im Rahmen ihrer Behandlung eine regelmäßige Rehabilitation erhalten. Praktiken der Telerehabilitation (TR) und Studien, die die Wirksamkeit dieser Praktiken untersuchen, sind erforderlich, um die Auswirkungen der aktuellen Pandemie sowie umweltbedingte und persönliche Ursachen beim Zugang zu Rehabilitationsdiensten zu verringern.
Um in dieser Arbeit die Auswirkungen zweier unterschiedlicher TR-Methoden auf körperliche Parameter und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Parkinson-Patienten zu untersuchen, werden Parkinson-Patienten, die für die Einschlusskriterien geeignet sind, nach der Anwendungsreihe randomisiert und in 2 Gruppen eingeteilt. Auswertungen zur Bestimmung der Funktionsfähigkeit, der Aktivitäten des täglichen Lebens, der Fallaktivität, der Lebensqualität und des Ermüdungsniveaus werden in beiden Gruppen durchgeführt. Eine Gruppe erhält ein angewandtes Video-Übungsprogramm, das individuell über das TR-System erstellt wurde, und die andere Gruppe erhält eine Übungsbroschüre über das TR-System, und die Patienten werden gebeten, die Übungen 3 Tage die Woche für 8 Wochen zu machen. Anschließend werden die Erstauswertungen wiederholt. Es zielt darauf ab, die funktionelle Leistungsfähigkeit, die Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität zu erhöhen und die Anzahl der Stürze und Ermüdungsgrade durch Bewegungstraining zu reduzieren, das bei Menschen mit Parkinson angewendet werden soll.
Die Forscher glauben, dass die vorliegende Studie nicht nur zum Bereich der TR-Anwendungen bei Parkinson beitragen wird, sondern auch den Zugang zu Rehabilitationsdiensten ermöglichen und helfen wird, die Symptome von Parkinson-Patienten zu kontrollieren, die nicht ins Krankenhaus oder in Rehabilitationszentren gehen können und zu Hause keinen Zugang zu Rehabilitationsdiensten haben.
Hypothesen:
H0-TR-Anwendungen haben keinen Einfluss auf das Maß an Unabhängigkeit bei körperlichen Parametern und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit Parkinson.
H1-TR-Anwendungen haben positive Auswirkungen auf die körperlichen Parameter und die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit PD.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Truthahn, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Parkinson-Krankheit wurde vor mindestens einem Jahr von einem Neurologen diagnostiziert
- Hoehn und Yahr erzielen ≤3
- Haben Sie eine Internet-Infrastruktur, wo auf das System zu Hause zugegriffen werden kann
- Keine Teilnahme an einem standardisierten Physiotherapieprogramm in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von verschwommenen oder Sehproblemen
- Hör- und Sprachstörungen, die die Teilnahme am System beeinträchtigen
- Epilepsie
- Vorhandensein einer Schwangerschaft
- Kognitive Probleme haben, die die Nutzung des Systems verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitation-Videogruppe
Diese Gruppe wird ihre Übungen mit vorbereiteten personalisierten Übungsvideos über das Telerehabilitationssystem 3 Tage die Woche für 8 Wochen durchführen.
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Balance-, Geh-, Kräftigungs-, Körperhaltungsvideos usw., die in verschiedenen Positionen aufgenommen wurden, werden in das Telerehabilitationssystem hochgeladen.
Aus diesen Übungen wird ein individuelles Übungsprogramm erstellt.
Dieses Programm wird für das Konto des Patienten definiert und die Nachsorge der Person wird über das System durchgeführt.
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Experimental: Telerehabilitation-Broschürengruppe
Diese Gruppe führt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Übungen mit personalisierten Übungsbroschüren durch, die durch das Telerehabilitationssystem definiert wurden.
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Fotos und Erklärungen von Übungen in verschiedenen Positionen wie Gleichgewicht, Gehen, Kräftigung, Körperhaltung usw. werden in das Telerehabilitationssystem hochgeladen.
Aus diesen Übungen wird eine personalisierte Übungsbroschüre erstellt.
Dieses Programm wird für das Konto des Patienten definiert und der Patient wird aufgefordert, die Übungen mit dieser Broschüre durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Single Leg Stance Test - SLS (Ausgewertet wird die Veränderung zwischen Ausgangswert und Wert nach 2 Monaten)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wochen 8
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Es handelt sich um einen Funktionsbewertungstest, bei dem das Stehgleichgewicht des Patienten auf einem Bein gemessen wird.
Es wird an beiden Beinen des Patienten mit offenen und geschlossenen Augen angewendet.
Bei der Parkinson-Krankheit ist ein Stehen von weniger als 10 Sekunden mit Gleichgewichtsstörungen und Sturzgefahr verbunden.
Langes Stehen zeigt eine bessere Funktion an.
Der Test hält maximal 1 Minute an.
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Baseline und Ende der Wochen 8
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Five Times Sit to Stance Test - 5XSST (Die Veränderung zwischen Ausgangswert und Wert nach 2 Monaten wird ausgewertet)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wochen 8
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Dieser Test bewertet die funktionelle Kraft, den Transfer, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko der unteren Extremitäten.
Die Zeit, zu der der Patient sitzt und vom Stuhl aufsteht, wird aufgezeichnet.
Eine Dauer von mehr als 16 Sekunden ist bei Parkinson-Patienten mit einem Sturzrisiko verbunden.
Das Abschließen der Bewegung in kürzerer Zeit zeigt eine bessere Funktion an.
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Baseline und Ende der Wochen 8
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Romberg Test - RT (Ausgewertet wird die Veränderung zwischen Ausgangswert und Wert nach 2 Monaten)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wochen 8
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Die Stehzeit der Patientin wird in aufrechter Position mit geöffneten Füßen auf Schulterhöhe und freien Armen seitlich am Körper, mit offenen und dann geschlossenen Augen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, aufgezeichnet.
Wenn der Patient mit geschlossenen Augen nicht stehen kann, gilt der Test als positiv, und wenn der Patient mit geschlossenen Augen stehen kann, gilt der Test als negativ.
Der Test wird maximal 60 Sekunden fortgesetzt.
Längeres Stehen weist auf eine bessere Funktion hin.
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Baseline und Ende der Wochen 8
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Unabhängiger Dauertest (Ausgewertet wird die Veränderung zwischen Ausgangswert und Wert nach 2 Monaten)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wochen 8
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Es testet die Fähigkeit des Patienten, ohne Unterstützung oder Hilfe in einer aufrechten Position zu stehen, die Füße schulterbreit auseinander und die Arme frei an der Seite des Körpers.
Es wird erwartet, dass der Patient 20 Sekunden stehen kann.
Längeres Stehen weist auf eine bessere Funktion hin.
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Baseline und Ende der Wochen 8
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Katz Index of Independence in Activities on Daily Living (Ausgewertet wird die Veränderung zwischen Ausgangswert und Wert nach 2 Monaten)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wochen 8
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Es ist eine Skala, die die Fähigkeit des Patienten misst, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen, und den funktionellen Status bewertet.
Der Patient kann minimal 0 Punkte und maximal 7 Punkte erreichen.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren Status an.
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Baseline und Ende der Wochen 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modified Falls Efficacy Scale (Bewertet wird die Veränderung zwischen Ausgangswert und Wert nach 2 Monaten)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wochen 8
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Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die das Vertrauen des Patienten in einen Sturz misst.
Der Patient kann minimal 0 Punkte und maximal 140 Punkte erreichen.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren Status an.
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Baseline und Ende der Wochen 8
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The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form, Turkish Version (WHOQOL-BREF-TR) (Evaluiert wird die Veränderung zwischen Ausgangswert und Wert nach 2 Monaten)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wochen 8
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Es ist eine gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala, die von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde.
Zusätzlich zur Originalversion wurde der türkischen Version der Skala eine nationale Frage hinzugefügt.
Jedes Item auf der 26-Punkte-Skala sollte für sich bewertet werden.
Die Bewertung erfolgt von 1 bis 5. Bei manchen Fragen steht 1 für eine positive Situation, bei manchen Fragen steht 5 für positive Gedanken.
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Baseline und Ende der Wochen 8
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Fatigue Severity Scale (Bewertet wird die Veränderung zwischen Ausgangswert und Wert nach 2 Monaten)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Wochen 8
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Es handelt sich um eine Skala, die den Schweregrad der Erschöpfung mit 9 Punkten bewertet, die Patienten selbst beantworten können.
Der Patient kann mindestens 9 Punkte und maximal 63 Punkte erreichen.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt einen besseren Status an.
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Baseline und Ende der Wochen 8
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Globale Bewertung von Änderungsskalen
Zeitfenster: Ende Woche 8
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Es ist eine Skala, die bewertet, wie sehr sich der aktuelle Zustand des Patienten im Vergleich zum vorherigen Zustand verändert hat.
Der Patient kann mindestens -5 und höchstens 5 Punkte erreichen.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen besseren Status an.
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Ende Woche 8
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Ende Woche 8
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Es handelt sich um eine in der Literatur weit verbreitete Skala aus 10 Fragen zur Bewertung der Wahrnehmbarkeit und Bedienbarkeit interaktiver Systeme.
Jedes Item auf der 10-Item-Skala sollte für sich bewertet werden.
Die Bewertung erfolgt von 1 bis 5. Bei manchen Fragen steht 1 für eine positive Situation, bei manchen Fragen steht 5 für positive Gedanken.
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Ende Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Yılmaz, M.Sc, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studienstuhl: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa Faculty of Health Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-2021/48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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