Effekterne af tele-rehabiliteringsinterventioner hos Parkinsons patienter
Effekterne af to forskellige tele-rehabiliteringsinterventioner på fysiske parametre og aktiviteter i dagligdagen hos mennesker med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (PD) er den mest almindelige neurodegenerative bevægelsesforstyrrelse. De vigtigste motoriske symptomer på PD er tremor, rigiditet, bradykinesi og postural ustabilitet. Nuværende behandlinger af sygdommen giver kontrol over motoriske symptomer, men ændrer ikke dens udvikling. Parkinsons patienter bør modtage regelmæssig genoptræning som en del af deres behandling. Telerehabilitering (TR) praksis og undersøgelser, der undersøger effektiviteten af disse praksisser, er nødvendige for at reducere virkningen af den nuværende pandemiperiode og miljømæssige og personlige årsager til at få adgang til rehabiliteringstjenester.
I dette speciale vil de Parkinsonpatienter, der er berettiget til inklusionskriterierne, blive randomiseret i henhold til ansøgningsrækken og opdelt i 2 grupper, for at undersøge effekterne af to forskellige TR-metoder på fysiske parametre og aktiviteter i dagligdagen hos Parkinsonpatienter. Evalueringer for at bestemme funktionalitet, dagligdags aktiviteter, faldende aktivitet, livskvalitet og træthedsniveau vil blive anvendt i begge grupper. Den ene gruppe vil blive anvendt videotræningsprogram udarbejdet individuelt via TR-systemet, og den anden gruppe vil modtage en træningsbrochure via TR-systemet, og patienterne vil blive bedt om at lave øvelserne 3 dage om ugen i 8 uger. Derefter vil de indledende evalueringer blive gentaget. Det har til formål at øge funktionsevnen, uafhængigheden i daglige aktiviteter og livskvaliteten og reducere antallet af fald og træthedsniveauer med træningstræning, der skal anvendes til mennesker med Parkinsons.
Efterforskere mener, at denne undersøgelse ikke kun vil bidrage til feltet af TR-applikationer i PD, men også vil give adgang til rehabiliteringstjenester og hjælpe med at kontrollere symptomer hos Parkinsons patienter, som ikke kan gå på hospital, rehabiliteringscentre og ikke kan få adgang til rehabiliteringstjenester derhjemme.
Hypoteser:
H0-TR applikationer har ingen effekt på graden af uafhængighed i fysiske parametre og daglige aktiviteter hos personer med PD.
H1-TR applikationer har positive effekter på fysiske parametre og uafhængighed i daglige aktiviteter hos personer med PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom for mindst 1 år siden af en neurolog
- Hoehn og Yahr scorer ≤3
- Har en internetinfrastruktur, hvor systemet kan tilgås derhjemme
- Ikke deltaget i et standardiseret fysioterapiprogram inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af sløret eller dårligt syn
- Høre- og talenedsættelse, der påvirker deltagelse i systemet
- Epilepsi
- Tilstedeværelse af graviditet
- At have kognitive problemer, der forhindrer brugen af systemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering-video gruppe
Denne gruppe vil udføre deres øvelser med forberedte personlige træningsvideoer gennem telerehabiliteringssystemet 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Balance, gang, styrkelse, holdningsvideoer osv. taget i forskellige stillinger vil blive uploadet til telerehabiliteringssystemet.
Et personligt træningsprogram vil blive lavet ud fra disse øvelser.
Dette program vil blive defineret til patientens konto, og opfølgningen af personen vil blive udført gennem systemet.
|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering-brochuregruppe
Denne gruppe vil udføre øvelser med personlige træningsbrochurer defineret gennem telerehabiliteringssystemet 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Billeder og forklaringer af øvelser taget i forskellige positioner såsom balance, gang, styrkelse, kropsholdning osv. vil blive uploadet til telerehabiliteringssystemet.
En personlig øvelsesbrochure vil blive lavet ud fra disse øvelser.
Dette program vil blive defineret for patientens regning, og patienten vil blive bedt om at følge øvelserne med denne brochure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Leg Stance Test - SLS (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 8
|
Det er en funktionel vurderingstest, der måler patientens stående balance på det ene ben.
Det anvendes til begge ben af patienten med åbne og lukkede øjne.
Ved Parkinsons sygdom er det at stå i mindre end 10 sekunder forbundet med balanceproblemer og risiko for at falde.
At stå i længere tid indikerer bedre funktion.
Testen varer i højst 1 minut.
|
Baseline og slutningen af uge 8
|
|
Five Times Sit to Stance Test - 5XSST (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 8
|
Denne test vurderer funktionel underekstremitetsstyrke, overførsel, balance og faldrisiko.
Den tid patienten sidder og rejser sig fra stolen 5 gang registreres.
At vare længere end 16 sekunder er forbundet med risikoen for at falde hos Parkinsons patienter.
At gennemføre bevægelsen på kortere tid indikerer bedre funktion.
|
Baseline og slutningen af uge 8
|
|
Romberg Test - RT (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 8
|
Patientens ståtid registreres i oprejst stilling med fødderne åbne i skulderhøjde og armene fri ved siden af kroppen, med øjnene åbne og lukkede, uden at miste balancen.
Hvis patienten ikke kan stå med lukkede øjne, anses testen for positiv, og hvis patienten kan stå med lukkede øjne, anses testen for negativ.
Testen fortsættes i maksimalt 60 sekunder.
At kunne stå længere indikerer bedre funktion.
|
Baseline og slutningen af uge 8
|
|
Uafhængig stående test (ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 8
|
Den tester patientens evne til at stå i oprejst stilling uden nogen form for støtte eller hjælp, med fødderne i skulderbredde fra hinanden og armene fri på siden af kroppen.
Patienten forventes at kunne stå i 20 sekunder.
At kunne stå længere indikerer bedre funktion.
|
Baseline og slutningen af uge 8
|
|
Katz indeks for uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen (ændringen mellem den oprindelige værdi og værdi efter 2 måneder vil blive evalueret)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 8
|
Det er en skala, der måler patientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter og evaluerer den funktionelle status.
Patienten kan få minimum 0 point og maksimalt 7 point.
Højere score indikerer bedre status.
|
Baseline og slutningen af uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Falls Efficacy Scale (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 8
|
Det er en 14-trins skala, der måler patientens tillid til at falde.
Patienten kan få minimum 0 point og maksimalt 140 point.
Højere score indikerer bedre status.
|
Baseline og slutningen af uge 8
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument, kort form, tyrkisk version (WHOQOL-BREF-TR) (Ændringen mellem den oprindelige værdi og værdi efter 2 måneder vil blive evalueret)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 8
|
Det er en sundhedsrelateret livskvalitetsskala udviklet af Verdenssundhedsorganisationen.
Et nationalt spørgsmål blev tilføjet til den tyrkiske version af skalaen ud over den originale version.
Hvert punkt på 26-emneskalaen bør evalueres for sig.
Scoringen laves fra 1 til 5. I nogle spørgsmål angiver 1 en positiv situation, mens 5 i nogle spørgsmål angiver positive tanker.
|
Baseline og slutningen af uge 8
|
|
Træthedsgradskala (ændringen mellem den oprindelige værdi og værdi efter 2 måneder vil blive evalueret)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 8
|
Det er en skala, der vurderer sværhedsgraden af træthed med 9-punkter, som patienterne kan besvare på egen hånd.
Patienten kan få minimum 9 point og maksimalt 63 point.
En lavere score indikerer bedre status.
|
Baseline og slutningen af uge 8
|
|
Global vurdering af forandringsskalaer
Tidsramme: Slutningen af uge 8
|
Det er en skala, der vurderer, hvor meget patientens nuværende tilstand har ændret sig i forhold til tidligere tilstand.
Patienten kan få minimum -5 og højst 5 point.
Højere score indikerer bedre status.
|
Slutningen af uge 8
|
|
System Usability Scale
Tidsramme: Slutningen af uge 8
|
Det er en skala bestående af 10 spørgsmål, der er meget brugt i litteraturen til at evaluere sanseligheden og anvendeligheden af interaktive systemer.
Hvert punkt på 10-elementskalaen bør evalueres for sig.
Scoringen laves fra 1 til 5. I nogle spørgsmål angiver 1 en positiv situation, mens 5 i nogle spørgsmål angiver positive tanker.
|
Slutningen af uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Yılmaz, M.Sc, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa Faculty of Health Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-2021/48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .