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Les effets des interventions de téléréadaptation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

11 avril 2023 mis à jour par: Elif Yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les effets de deux interventions de téléréadaptation différentes sur les paramètres physiques et les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est le trouble du mouvement neurodégénératif le plus courant. Les principaux symptômes moteurs de la MP sont les tremblements, la rigidité, la bradykinésie et l'instabilité posturale. Les traitements actuels de la maladie permettent de contrôler les symptômes moteurs mais ne modifient pas son évolution. Les patients atteints de la maladie de Parkinson doivent bénéficier d'une rééducation régulière dans le cadre de leur traitement. Des pratiques de téléréadaptation (TR) et des études examinant l'efficacité de ces pratiques sont nécessaires afin de réduire l'impact de la période pandémique actuelle et des causes environnementales et personnelles dans l'accès aux services de réadaptation.

Dans cette thèse, afin d'examiner les effets de deux méthodes TR différentes sur les paramètres physiques et les activités de la vie quotidienne chez les patients parkinsoniens, les patients parkinsoniens éligibles aux critères d'inclusion seront randomisés en fonction de la ligne d'application et divisés en 2 groupes. Des évaluations pour déterminer la fonctionnalité, les activités de la vie quotidienne, l'activité en baisse, la qualité de vie et le niveau de fatigue seront appliquées aux deux groupes. Un groupe appliquera un programme d'exercices vidéo préparé individuellement via le système TR, et l'autre groupe recevra une brochure d'exercices via le système TR et les patients seront invités à faire les exercices 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Ensuite, les évaluations initiales seront répétées. Il vise à augmenter la capacité fonctionnelle, l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie, et à réduire le nombre de chutes et les niveaux de fatigue avec un entraînement physique à appliquer aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Les enquêteurs pensent que la présente étude non seulement contribuera au domaine des applications TR dans la MP, mais fournira également un accès aux services de réadaptation et aidera à contrôler les symptômes des patients atteints de la maladie de Parkinson qui ne peuvent pas aller à l'hôpital, aux centres de réadaptation et ne peuvent pas accéder aux services de réadaptation à domicile.

Hypothèses:

Les applications de H0-TR n'ont aucun effet sur le niveau d'indépendance des paramètres physiques et des activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de MP.

Les applications H1-TR ont des effets positifs sur les paramètres physiques et l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Turquie, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de la maladie de Parkinson il y a au moins 1 an par un neurologue
  • Hoehn et Yahr score ≤3
  • Avoir une infrastructure Internet où le système est accessible à la maison
  • Ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie standardisé au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Présence de problèmes de vision floue ou basse
  • Déficience auditive et de la parole affectant la participation au système
  • Épilepsie
  • Présence de grossesse
  • Avoir des problèmes cognitifs qui empêchent d'utiliser le système

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de téléréadaptation-vidéo
Ce groupe effectuera ses exercices avec des vidéos d'exercices personnalisées préparées via le système de téléréadaptation 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Télérééducation à domicile avec vidéos d'exercices
Des vidéos d'équilibre, de marche, de renforcement, de posture, etc. prises dans différentes positions seront téléchargées sur le système de télérééducation. Un programme d'exercices personnalisé sera créé à partir de ces exercices. Ce programme sera défini pour le compte du patient et le suivi de la personne se fera à travers le système.
Expérimental: Groupe de téléréadaptation-brochure
Ce groupe effectuera des exercices avec des brochures d'exercices personnalisées définies par le système de télérééducation 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Brochure d'exercices
Des photos et des explications d'exercices effectués dans différentes positions telles que l'équilibre, la marche, le renforcement, la posture, etc. seront téléchargées sur le système de télérééducation. Une brochure d'exercices personnalisée sera créée à partir de ces exercices. Ce programme sera défini pour le compte du patient et il lui sera demandé de suivre les exercices avec cette brochure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de position sur une jambe - SLS (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué)
Délai: Début et fin des semaines 8
Il s'agit d'un test d'évaluation fonctionnelle qui mesure l'équilibre debout du patient sur une jambe. Il est appliqué pour les deux jambes du patient avec les yeux ouverts et fermés. Dans la maladie de Parkinson, rester debout moins de 10 secondes est associé à des problèmes d'équilibre et au risque de chute. Rester debout pendant une longue période indique une meilleure fonction. Le test se maintient au maximum 1 minute.
Début et fin des semaines 8
Five Times Sit to Stance Test - 5XSST (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué)
Délai: Début et fin des semaines 8
Ce test évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs, le transfert, l'équilibre et le risque de chute. Le temps pendant lequel le patient s'assoit et se lève de la chaise 5 fois est enregistré. Une durée supérieure à 16 secondes est associée au risque de chute chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Terminer le mouvement en moins de temps indique une meilleure fonction.
Début et fin des semaines 8
Test de Romberg - RT (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué)
Délai: Début et fin des semaines 8
Le temps debout de la patiente est enregistré en position debout, les pieds ouverts au niveau des épaules et les bras libres sur le côté du corps, les yeux ouverts puis fermés, sans perdre l'équilibre. Si le patient ne peut pas se tenir debout les yeux fermés, le test est considéré comme positif, et si le patient peut se tenir debout les yeux fermés, le test est considéré comme négatif. Le test se poursuit pendant un maximum de 60 secondes. Être capable de rester debout plus longtemps indique une meilleure fonction.
Début et fin des semaines 8
Test permanent indépendant (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué)
Délai: Début et fin des semaines 8
Il teste la capacité du patient à se tenir debout sans aucun soutien ni assistance, les pieds écartés à la largeur des épaules et les bras libres sur le côté du corps. Le patient doit être capable de se tenir debout pendant 20 secondes. Être capable de rester debout plus longtemps indique une meilleure fonction.
Début et fin des semaines 8
Indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué)
Délai: Début et fin des semaines 8
C'est une échelle qui mesure la capacité du patient à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome et évalue l'état fonctionnel. Le patient peut obtenir un minimum de 0 points et un maximum de 7 points. Un score plus élevé indique un meilleur statut.
Début et fin des semaines 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle modifiée d'efficacité des chutes (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué)
Délai: Début et fin des semaines 8
Il s'agit d'une échelle de 14 items qui mesure la confiance du patient dans la chute. Le patient peut obtenir un minimum de 0 points et un maximum de 140 points. Un score plus élevé indique un meilleur statut.
Début et fin des semaines 8
The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form, Turkish Version (WHOQOL-BREF-TR) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué)
Délai: Début et fin des semaines 8
Il s'agit d'une échelle de qualité de vie liée à la santé développée par l'Organisation mondiale de la santé. Une question nationale a été ajoutée à la version turque de l'échelle en plus de la version originale. Chaque élément de l'échelle de 26 éléments doit être évalué individuellement. La notation est faite de 1 à 5. Dans certaines questions, 1 indique une situation positive, tandis que dans certaines questions, 5 indique des pensées positives.
Début et fin des semaines 8
Échelle de gravité de la fatigue (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué)
Délai: Début et fin des semaines 8
C'est une échelle qui évalue la sévérité de la fatigue avec 9 items auxquels les patients peuvent répondre seuls. Le patient peut obtenir un minimum de 9 points et un maximum de 63 points. Un score inférieur indique un meilleur statut.
Début et fin des semaines 8
Évaluation globale des échelles de changement
Délai: Fin des semaines 8
C'est une échelle qui évalue à quel point l'état actuel du patient a changé par rapport à son état antérieur. Le patient peut obtenir un minimum de -5 et un maximum de 5 points. Un score plus élevé indique un meilleur statut.
Fin des semaines 8
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Fin des semaines 8
Il s'agit d'une échelle composée de 10 questions largement utilisées dans la littérature pour évaluer la perceptibilité et l'utilisabilité des systèmes interactifs. Chaque élément de l'échelle de 10 éléments doit être évalué individuellement. La notation est faite de 1 à 5. Dans certaines questions, 1 indique une situation positive, tandis que dans certaines questions, 5 indique des pensées positives.
Fin des semaines 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif Yılmaz, M.Sc, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Chaise d'étude: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa Faculty of Health Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC-2021/48

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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