Akutní neuroendokrinní odpověď na intravenózní infuzi sodné soli diklofenaku
11. ledna 2022 aktualizováno: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Účinky akutního podávání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) na neuroendokrinní regulaci hydro-elektrolytického metabolismu nejsou dosud přesně známy.
Ačkoli mechanismus, kterým NSA podporují antidiuretické působení vazopresinu (AVP) v ledvinách, byl částečně objasněn, jejich vliv na mechanismy odpovědné za regulaci jeho sekrece je méně znám. Interakce mezi NSAID a natriuretickými peptidy také nejsou zcela jisté.
Předkládaná farmakologická výzkumná studie si proto klade za cíl prozkoumat na skupině zdravých subjektů akutní účinky intravenózní infuze sodné soli diklofenaku na neuroendokrinní regulační systémy rovnováhy vody a solí (tj. antidiuretická osa a systém natriuretických peptidů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Itálie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý zdravý subjekt (ve věku 20-50 let), který nesplňuje žádné z níže uvedených kritérií vyloučení
Kritéria vyloučení:
- BMI < 18,5 kg/m2 nebo > 25 kg/m2
- Jakákoli aktivní farmakologická léčba
- Těhotenství nebo kojení
- Syndrom polyurie/polydipsie v anamnéze
- Historie dysionie
- Historie peptického onemocnění
- Anamnéza gastrointestinálního krvácení
- Anamnéza onemocnění ledvin
- Srdeční onemocnění v anamnéze
- Historie astmatu
- Známá alergie na NSAID
- Jakýkoli aktuální akutní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intravenózní infuze sodné soli diklofenaku
Intravenózní infuze sodné soli diklofenaku u zdravých jedinců.
|
Intravenózní infuze sodné soli diklofenaku se podává v dávce 75 mg, zředěná ve 100 ml izotonického fyziologického roztoku, po dobu 15 minut.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Intravenózní infuze placeba
Intravenózní infuze placeba (izotonický fyziologický roztok) u zdravých subjektů.
|
Intravenózní infuze placeba (představovaného 100 ml izotonického fyziologického roztoku) se podává po dobu 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 15 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 15 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 30 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 30 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 45 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 45 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 90 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 90 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 120 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 120 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proANP mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 15 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď natriuretického peptidového systému na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického MR-proANP (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 15 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proANP mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 30 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď natriuretického peptidového systému na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického MR-proANP (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 30 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proANP mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 45 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď natriuretického peptidového systému na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického MR-proANP (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 45 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proANP mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď natriuretického peptidového systému na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického MR-proANP (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proANP mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 90 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď natriuretického peptidového systému na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického MR-proANP (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 90 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proANP mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 120 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď natriuretického peptidového systému na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického MR-proANP (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 120 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proANP mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď natriuretického peptidového systému na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem se hodnotí měřením plazmatického MR-proANP (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 15 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 15 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladiny sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 30 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 30 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladiny sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 45 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 45 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 90 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 90 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 120 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 120 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proADM mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 15 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením plazmatické MR-proADM (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání diklofenaku/placeba .
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 15 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proADM mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 30 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením plazmatické MR-proADM (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání diklofenaku/placeba .
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 30 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proADM mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 45 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením plazmatické MR-proADM (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání diklofenaku/placeba .
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 45 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proADM mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením plazmatické MR-proADM (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání diklofenaku/placeba .
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proADM mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 90 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením plazmatické MR-proADM (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání diklofenaku/placeba .
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 90 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proADM mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 120 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením plazmatické MR-proADM (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání diklofenaku/placeba .
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 120 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna plazmatických hladin MR-proADM mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením plazmatické MR-proADM (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba .
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladiny sodíku v moči mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením sodíku v moči (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladin draslíku v moči mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením draslíku v moči (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna osmolality moči mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o biochemickou rovnováhu glykometabolů a hydroelektrolytů, byla hodnocena měřením osmolality moči (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna rezistence při bioimpedanční vektorové analýze mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o bioimpedanční vektorovou analýzu, byla hodnocena měřením odporu (Ohm) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna reaktance při bioimpedanční vektorové analýze mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o bioimpedanční vektorovou analýzu (BIVA), byla hodnocena měřením reaktance (Ohm) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna fázového úhlu při bioimpedanční vektorové analýze mezi výchozí hodnotou a 240 minutami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
Odpověď na intravenózní podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem, pokud jde o bioimpedanční vektorovou analýzu (BIVA), byla hodnocena měřením fázového úhlu (°) na začátku (0 minut) a po 240 minutách od podání diklofenaku/placeba.
|
Od výchozí hodnoty (0 minut) do 240 minut po podání diklofenaku/placeba
|
|
Změna hladin kortizolu ve slinách pozdě v noci mezi 9 hodinami před a 15 hodinami po podání diklofenaku/placeba
Časové okno: Od 9 hodin před do 15 hodin po podání diklofenaku/placeba
|
Vliv intravenózního podání sodné soli diklofenaku ve srovnání s placebem na kortizol ve slinách pozdě v noci byl hodnocen měřením kortizolu ve slinách pozdě v noci (ng/ml) ve 23 hodin den před podáním diklofenaku/placeba a ve 23 hodin dne podáním diklofenaku/placeba.
|
Od 9 hodin před do 15 hodin po podání diklofenaku/placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cheung NT, Coley S, Sheeran T, Situnayake RD. Syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone induced by diclofenac. BMJ. 1993 Jan 16;306(6871):186. doi: 10.1136/bmj.306.6871.186-a. No abstract available.
- Verrua E, Mantovani G, Ferrante E, Noto A, Sala E, Malchiodi E, Iapichino G, Peccoz PB, Spada A. Severe water intoxication secondary to the concomitant intake of non-steroidal anti-inflammatory drugs and desmopressin: a case report and review of the literature. Hormones (Athens). 2013 Jan-Mar;12(1):135-41. doi: 10.1007/BF03401295.
- Roche C, Ragot C, Moalic JL, Simon F, Oliver M. Ibuprofen can induce syndrome of inappropriate diuresis in healthy young patients. Case Rep Med. 2013;2013:167267. doi: 10.1155/2013/167267. Epub 2013 Jun 12.
- Lim SY, Panikkath R, Prabhakar S. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion associated with prolonged keterolac use. Clin Nephrol Case Stud. 2014 Jan 22;2:5-8. doi: 10.5414/CNCS108083. eCollection 2014.
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Murase T, Tian Y, Fang XY, Verbalis JG. Synergistic effects of nitric oxide and prostaglandins on renal escape from vasopressin-induced antidiuresis. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Feb;284(2):R354-62. doi: 10.1152/ajpregu.00065.2002. Epub 2002 Oct 10.
- Babina AV, Lavrinenko VA, Shestopalova LV, Ivanova LN. Morphological characteristics of the inner medullary zone in the kidneys of Brattleboro and Wistar rats during blockade of prostaglandin synthesis. Bull Exp Biol Med. 2011 Jun;151(2):268-72. doi: 10.1007/s10517-011-1305-0.
- Lavrinenko VA, Babina AV, Shestopalova LV, Beizel NF, Ivanova LN. Effects of sodium diclofenac on the concentration function in animals with different neurohypophyseal status. Bull Exp Biol Med. 2012 Apr;152(6):728-30. doi: 10.1007/s10517-012-1617-8. English, Russian.
- Babina AV, Lavrinenko VA. Electron Microscopic Study of the Inner Medulla in Rat Kidneys under Conditions of Vasopressin Treatment Combined with Prostaglandin Synthesis Blockade. Bull Exp Biol Med. 2016 Oct;161(6):850-852. doi: 10.1007/s10517-016-3527-7. Epub 2016 Oct 25.
- Lavrinenko VA, Babina AV. Efficiency of Osmotic Concentration after Combined Treatment with Vasopressin and Blockage of Prostaglandin Synthesis. Bull Exp Biol Med. 2016 Dec;162(2):187-190. doi: 10.1007/s10517-016-3572-2. Epub 2016 Dec 2.
- Palmer BF, Clegg DJ. Altered Prostaglandin Signaling as a Cause of Thiazide-Induced Hyponatremia. Am J Kidney Dis. 2018 Jun;71(6):769-771. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.11.026. Epub 2018 Feb 28. No abstract available.
- Puurunen J, Leppaluoto J. Centrally administered PGE2 inhibits gastric secretion in the rat by releasing vasopressin. Eur J Pharmacol. 1984 Sep 3;104(1-2):145-50. doi: 10.1016/0014-2999(84)90381-9.
- Bojanowska E, Guzek JW. Inhibition of prostaglandin synthesis and the release of vasopressin and oxytocin from the rat neurohypophysis: in vitro studies. Exp Clin Endocrinol. 1991;98(3):213-21. doi: 10.1055/s-0029-1211120.
- Walker BR. Suppressed basal antidiuretic hormone release during cyclooxygenase inhibition in conscious dogs. Am J Physiol. 1983 Apr;244(4):R487-91. doi: 10.1152/ajpregu.1983.244.4.R487.
- Heida JE, Boesten LSM, Ettema EM, Muller Kobold AC, Franssen CFM, Gansevoort RT, Zittema D. Comparison of ex vivo stability of copeptin and vasopressin. Clin Chem Lab Med. 2017 Jun 27;55(7):984-992. doi: 10.1515/cclm-2016-0559.
- Morgenthaler NG, Struck J, Alonso C, Bergmann A. Assay for the measurement of copeptin, a stable peptide derived from the precursor of vasopressin. Clin Chem. 2006 Jan;52(1):112-9. doi: 10.1373/clinchem.2005.060038. Epub 2005 Nov 3.
- Castellani S, Del Rosso A, Chen JL, Camaiti A, Carnovali M, Masotti G. The renal excretory activity of atrial natriuretic factor is independent of renal prostaglandins in humans. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 1991 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1016/0952-3278(91)90062-a.
- Vlaskovska M, Hertting G, Knepel W. Adrenocorticotropin and beta-endorphin release from rat adenohypophysis in vitro: inhibition by prostaglandin E2 formed locally in response to vasopressin and corticotropin-releasing factor. Endocrinology. 1984 Sep;115(3):895-903. doi: 10.1210/endo-115-3-895.
- Okajima T, Heldt R, Hertting G. Functional compartmentalization of arginine-vasopressin-activated cyclic AMP in anterior pituitary gland: the presence of a compartment activated by prostaglandin E2. Life Sci. 1986 Mar 24;38(12):1143-9. doi: 10.1016/0024-3205(86)90251-1.
- Thompson ME, Hedge GA. Inhibition of corticotropin secretion by hypothalamic administration of indomethacin. Neuroendocrinology. 1978;25(4):212-20. doi: 10.1159/000122743.
- Lukaski HC, Vega Diaz N, Talluri A, Nescolarde L. Classification of Hydration in Clinical Conditions: Indirect and Direct Approaches Using Bioimpedance. Nutrients. 2019 Apr 10;11(4):809. doi: 10.3390/nu11040809.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Hypotalamická onemocnění
- Nemoci hypofýzy
- Hypopituitarismus
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Diclofenac
Další identifikační čísla studie
- NR-DICLO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .