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Resposta neuroendócrina aguda à infusão intravenosa de diclofenaco sódico

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Os efeitos da administração aguda de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) na regulação neuroendócrina do metabolismo hidroeletrolítico não são conhecidos com precisão até o momento.

Embora o mecanismo pelo qual os AINEs favoreçam a ação antidiurética da vasopressina (AVP) no rim tenha sido parcialmente elucidado, sua influência nos mecanismos responsáveis ​​pela regulação de sua secreção é menos conhecida. As interações entre AINEs e peptídeos natriuréticos também não são totalmente certas.

O presente estudo de pesquisa farmacológica visa, portanto, investigar, em uma coorte de indivíduos saudáveis, os efeitos agudos da infusão intravenosa de diclofenaco sódico nos sistemas de regulação neuroendócrina do equilíbrio de água e sal (ou seja, o eixo antidiurético e o sistema de peptídeos natriuréticos).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Itália, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Qualquer indivíduo adulto saudável (com idade entre 20 e 50 anos) que não atenda a nenhum dos critérios de exclusão listados abaixo

Critério de exclusão:

  • IMC < 18,5 kg/m2 ou > 25 kg/m2
  • Qualquer tratamento farmacológico ativo
  • Gravidez ou amamentação
  • História de síndrome de poliúria/polidipsia
  • História de disionia
  • História de doença péptica
  • Histórico de sangramento gastrointestinal
  • Histórico de doença renal
  • História de doença cardíaca
  • História de asma
  • Alergia conhecida a AINEs
  • Qualquer condição médica aguda atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Infusão intravenosa de diclofenaco sódico
Infusão intravenosa de diclofenaco sódico em indivíduos saudáveis.
A Infusão Endovenosa de Diclofenaco Sódico é administrada na dose de 75 mg, diluída em 100 ml de solução salina isotônica, durante 15 minutos.
PLACEBO_COMPARATOR: Infusão intravenosa de placebo
Infusão intravenosa de placebo (solução salina isotônica) em indivíduos saudáveis.
A infusão intravenosa de placebo (representada por 100 ml de solução salina isotônica) é administrada durante 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 45 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 15 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 30 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 60 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 90 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 120 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 45 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis de sódio na urina entre o início e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio urinário (mmol/L) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis de potássio na urina entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, comparada ao placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio urinário (mmol/L) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração na osmolaridade da urina entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolaridade urinária (mOsm/kg) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Mudança na resistência na análise do vetor de bioimpedância entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância, foi avaliada medindo a resistência (Ohm) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração na reatância na análise do vetor de bioimpedância entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância (BIVA) foi avaliada medindo a reatância (Ohm) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Mudança no ângulo de fase na análise vetorial de bioimpedância entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância (BIVA) foi avaliada pela medição do ângulo de fase (°) na linha de base (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Alteração nos níveis de cortisol salivar noturno entre 9 horas antes e 15 horas após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: De 9 horas antes a 15 horas após a administração de diclofenaco/placebo
A influência da administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, no cortisol salivar noturno foi avaliada pela medição do cortisol salivar noturno (ng/ml) às 23h do dia anterior à administração de diclofenaco/placebo e às 23h do dia da administração de diclofenaco/placebo.
De 9 horas antes a 15 horas após a administração de diclofenaco/placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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