- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05188131
Resposta neuroendócrina aguda à infusão intravenosa de diclofenaco sódico
Os efeitos da administração aguda de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) na regulação neuroendócrina do metabolismo hidroeletrolítico não são conhecidos com precisão até o momento.
Embora o mecanismo pelo qual os AINEs favoreçam a ação antidiurética da vasopressina (AVP) no rim tenha sido parcialmente elucidado, sua influência nos mecanismos responsáveis pela regulação de sua secreção é menos conhecida. As interações entre AINEs e peptídeos natriuréticos também não são totalmente certas.
O presente estudo de pesquisa farmacológica visa, portanto, investigar, em uma coorte de indivíduos saudáveis, os efeitos agudos da infusão intravenosa de diclofenaco sódico nos sistemas de regulação neuroendócrina do equilíbrio de água e sal (ou seja, o eixo antidiurético e o sistema de peptídeos natriuréticos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Itália, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo adulto saudável (com idade entre 20 e 50 anos) que não atenda a nenhum dos critérios de exclusão listados abaixo
Critério de exclusão:
- IMC < 18,5 kg/m2 ou > 25 kg/m2
- Qualquer tratamento farmacológico ativo
- Gravidez ou amamentação
- História de síndrome de poliúria/polidipsia
- História de disionia
- História de doença péptica
- Histórico de sangramento gastrointestinal
- Histórico de doença renal
- História de doença cardíaca
- História de asma
- Alergia conhecida a AINEs
- Qualquer condição médica aguda atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Infusão intravenosa de diclofenaco sódico
Infusão intravenosa de diclofenaco sódico em indivíduos saudáveis.
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A Infusão Endovenosa de Diclofenaco Sódico é administrada na dose de 75 mg, diluída em 100 ml de solução salina isotônica, durante 15 minutos.
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PLACEBO_COMPARATOR: Infusão intravenosa de placebo
Infusão intravenosa de placebo (solução salina isotônica) em indivíduos saudáveis.
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A infusão intravenosa de placebo (representada por 100 ml de solução salina isotônica) é administrada durante 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com o placebo, é avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 45 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proANP entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta do sistema de peptídeo natriurético à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, é avaliada medindo plasma MR-proANP (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 15 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 30 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 60 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 90 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre o início e 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 120 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 45 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
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Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
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Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
|
A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
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Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis plasmáticos de MR-proADM entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada pela medição plasmática de MR-proADM (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo .
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Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis de sódio na urina entre o início e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio urinário (mmol/L) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
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Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis de potássio na urina entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, comparada ao placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio urinário (mmol/L) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
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Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração na osmolaridade da urina entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolaridade urinária (mOsm/kg) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
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Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Mudança na resistência na análise do vetor de bioimpedância entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância, foi avaliada medindo a resistência (Ohm) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
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Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração na reatância na análise do vetor de bioimpedância entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância (BIVA) foi avaliada medindo a reatância (Ohm) no início (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
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Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Mudança no ângulo de fase na análise vetorial de bioimpedância entre a linha de base e 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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A resposta à administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância (BIVA) foi avaliada pela medição do ângulo de fase (°) na linha de base (0 minutos) e após 240 minutos da administração de diclofenaco/placebo.
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Da linha de base (0 minutos) a 240 minutos após a administração de diclofenaco/placebo
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Alteração nos níveis de cortisol salivar noturno entre 9 horas antes e 15 horas após a administração de diclofenaco/placebo
Prazo: De 9 horas antes a 15 horas após a administração de diclofenaco/placebo
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A influência da administração intravenosa de diclofenaco sódico, em comparação com placebo, no cortisol salivar noturno foi avaliada pela medição do cortisol salivar noturno (ng/ml) às 23h do dia anterior à administração de diclofenaco/placebo e às 23h do dia da administração de diclofenaco/placebo.
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De 9 horas antes a 15 horas após a administração de diclofenaco/placebo
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheung NT, Coley S, Sheeran T, Situnayake RD. Syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone induced by diclofenac. BMJ. 1993 Jan 16;306(6871):186. doi: 10.1136/bmj.306.6871.186-a. No abstract available.
- Verrua E, Mantovani G, Ferrante E, Noto A, Sala E, Malchiodi E, Iapichino G, Peccoz PB, Spada A. Severe water intoxication secondary to the concomitant intake of non-steroidal anti-inflammatory drugs and desmopressin: a case report and review of the literature. Hormones (Athens). 2013 Jan-Mar;12(1):135-41. doi: 10.1007/BF03401295.
- Roche C, Ragot C, Moalic JL, Simon F, Oliver M. Ibuprofen can induce syndrome of inappropriate diuresis in healthy young patients. Case Rep Med. 2013;2013:167267. doi: 10.1155/2013/167267. Epub 2013 Jun 12.
- Lim SY, Panikkath R, Prabhakar S. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion associated with prolonged keterolac use. Clin Nephrol Case Stud. 2014 Jan 22;2:5-8. doi: 10.5414/CNCS108083. eCollection 2014.
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Murase T, Tian Y, Fang XY, Verbalis JG. Synergistic effects of nitric oxide and prostaglandins on renal escape from vasopressin-induced antidiuresis. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Feb;284(2):R354-62. doi: 10.1152/ajpregu.00065.2002. Epub 2002 Oct 10.
- Babina AV, Lavrinenko VA, Shestopalova LV, Ivanova LN. Morphological characteristics of the inner medullary zone in the kidneys of Brattleboro and Wistar rats during blockade of prostaglandin synthesis. Bull Exp Biol Med. 2011 Jun;151(2):268-72. doi: 10.1007/s10517-011-1305-0.
- Lavrinenko VA, Babina AV, Shestopalova LV, Beizel NF, Ivanova LN. Effects of sodium diclofenac on the concentration function in animals with different neurohypophyseal status. Bull Exp Biol Med. 2012 Apr;152(6):728-30. doi: 10.1007/s10517-012-1617-8. English, Russian.
- Babina AV, Lavrinenko VA. Electron Microscopic Study of the Inner Medulla in Rat Kidneys under Conditions of Vasopressin Treatment Combined with Prostaglandin Synthesis Blockade. Bull Exp Biol Med. 2016 Oct;161(6):850-852. doi: 10.1007/s10517-016-3527-7. Epub 2016 Oct 25.
- Lavrinenko VA, Babina AV. Efficiency of Osmotic Concentration after Combined Treatment with Vasopressin and Blockage of Prostaglandin Synthesis. Bull Exp Biol Med. 2016 Dec;162(2):187-190. doi: 10.1007/s10517-016-3572-2. Epub 2016 Dec 2.
- Palmer BF, Clegg DJ. Altered Prostaglandin Signaling as a Cause of Thiazide-Induced Hyponatremia. Am J Kidney Dis. 2018 Jun;71(6):769-771. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.11.026. Epub 2018 Feb 28. No abstract available.
- Puurunen J, Leppaluoto J. Centrally administered PGE2 inhibits gastric secretion in the rat by releasing vasopressin. Eur J Pharmacol. 1984 Sep 3;104(1-2):145-50. doi: 10.1016/0014-2999(84)90381-9.
- Bojanowska E, Guzek JW. Inhibition of prostaglandin synthesis and the release of vasopressin and oxytocin from the rat neurohypophysis: in vitro studies. Exp Clin Endocrinol. 1991;98(3):213-21. doi: 10.1055/s-0029-1211120.
- Walker BR. Suppressed basal antidiuretic hormone release during cyclooxygenase inhibition in conscious dogs. Am J Physiol. 1983 Apr;244(4):R487-91. doi: 10.1152/ajpregu.1983.244.4.R487.
- Heida JE, Boesten LSM, Ettema EM, Muller Kobold AC, Franssen CFM, Gansevoort RT, Zittema D. Comparison of ex vivo stability of copeptin and vasopressin. Clin Chem Lab Med. 2017 Jun 27;55(7):984-992. doi: 10.1515/cclm-2016-0559.
- Morgenthaler NG, Struck J, Alonso C, Bergmann A. Assay for the measurement of copeptin, a stable peptide derived from the precursor of vasopressin. Clin Chem. 2006 Jan;52(1):112-9. doi: 10.1373/clinchem.2005.060038. Epub 2005 Nov 3.
- Castellani S, Del Rosso A, Chen JL, Camaiti A, Carnovali M, Masotti G. The renal excretory activity of atrial natriuretic factor is independent of renal prostaglandins in humans. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 1991 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1016/0952-3278(91)90062-a.
- Vlaskovska M, Hertting G, Knepel W. Adrenocorticotropin and beta-endorphin release from rat adenohypophysis in vitro: inhibition by prostaglandin E2 formed locally in response to vasopressin and corticotropin-releasing factor. Endocrinology. 1984 Sep;115(3):895-903. doi: 10.1210/endo-115-3-895.
- Okajima T, Heldt R, Hertting G. Functional compartmentalization of arginine-vasopressin-activated cyclic AMP in anterior pituitary gland: the presence of a compartment activated by prostaglandin E2. Life Sci. 1986 Mar 24;38(12):1143-9. doi: 10.1016/0024-3205(86)90251-1.
- Thompson ME, Hedge GA. Inhibition of corticotropin secretion by hypothalamic administration of indomethacin. Neuroendocrinology. 1978;25(4):212-20. doi: 10.1159/000122743.
- Lukaski HC, Vega Diaz N, Talluri A, Nescolarde L. Classification of Hydration in Clinical Conditions: Indirect and Direct Approaches Using Bioimpedance. Nutrients. 2019 Apr 10;11(4):809. doi: 10.3390/nu11040809.
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