- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05188131
Akut neuroendokrin respons på intravenös infusion av diklofenaknatrium
Effekterna av akut administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) på den neuroendokrina regleringen av hydroelektrolytisk metabolism är inte exakt kända till dags dato.
Även om mekanismen genom vilken NSAID gynnar den antidiuretiska effekten av vasopressin (AVP) i njurarna har delvis klarlagts, är deras inverkan på de mekanismer som är ansvariga för att reglera dess utsöndring mindre kända. Interaktionerna mellan NSAID och natriuretiska peptider är inte heller helt säkra.
Den aktuella farmakologiska forskningsstudien syftar därför till att undersöka, i en kohort av friska försökspersoner, de akuta effekterna av intravenös infusion av diklofenaknatrium på de neuroendokrina regleringssystemen för vatten- och saltbalans (dvs. den antidiuretiska axeln och systemet av natriuretiska peptider).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna friska försökspersoner (med åldern 20-50 år) som inte uppfyller något av uteslutningskriterierna nedan
Exklusions kriterier:
- BMI < 18,5 kg/m2 eller > 25 kg/m2
- Någon aktiv farmakologisk behandling
- Graviditet eller amning
- Historik av polyuri/polydipsisyndrom
- Historia om dysioni
- Historik av peptisk sjukdom
- Historik av gastrointestinala blödningar
- Historik av njursjukdom
- Historia av hjärtsjukdomar
- Astmas historia
- Känd allergi mot NSAID
- Alla aktuella akuta medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intravenös infusion av diklofenaknatrium
Intravenös infusion av diklofenaknatrium till friska försökspersoner.
|
Intravenös infusion av diklofenaknatrium administreras i dosen 75 mg, utspädd i 100 ml isotonisk koksaltlösning, under 15 minuter.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Intravenös infusion av placebo
Intravenös infusion av placebo (isoton saltlösning) hos friska försökspersoner.
|
Intravenös infusion av placebo (representerad av 100 ml isoton saltlösning) administreras under 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasmanivåer av kopeptin mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proANP-nivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Det natriuretiska peptidsystemets svar på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasma MR-proANP (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proANP-nivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Det natriuretiska peptidsystemets svar på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasma MR-proANP (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proANP-nivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Det natriuretiska peptidsystemets svar på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasma MR-proANP (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proANP-nivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Det natriuretiska peptidsystemets svar på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasma MR-proANP (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proANP-nivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Det natriuretiska peptidsystemets svar på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasma MR-proANP (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proANP-nivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Det natriuretiska peptidsystemets svar på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasma MR-proANP (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proANP-nivåer mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Det natriuretiska peptidsystemets svar på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, utvärderas genom att mäta plasma MR-proANP (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proADM-nivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta plasma MR-proADM (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från administrering av diklofenak/placebo .
|
Från baslinje (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proADM-nivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta plasma MR-proADM (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från administrering av diklofenak/placebo .
|
Från baslinjen (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proADM-nivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta plasma MR-proADM (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från administrering av diklofenak/placebo .
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proADM-nivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta plasma MR-proADM (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från diklofenak/placeboadministrering .
|
Från baslinje (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proADM-nivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta plasma MR-proADM (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från diklofenak/placeboadministrering .
|
Från baslinjen (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proADM-nivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta plasma MR-proADM (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från administrering av diklofenak/placebo .
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i plasma MR-proADM-nivåer mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta plasma MR-proADM (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från administrering av diklofenak/placebo .
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring av natriumnivåer i urin mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta urinnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i urinens kaliumnivåer mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta urinkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i urinosmolalitet mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolytbiokemisk balans utvärderades genom att mäta urinosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i resistens vid bioimpedansvektoranalys mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av bioimpedansvektoranalys utvärderades genom att mäta resistans (Ohm) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i reaktans vid bioimpedansvektoranalys mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av bioimpedansvektoranalys (BIVA) utvärderades genom att mäta reaktans (Ohm) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från diklofenak/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i fasvinkel vid bioimpedansvektoranalys mellan baslinjen och 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Svaret på administrering av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, i termer av bioimpedansvektoranalys (BIVA) utvärderades genom att mäta fasvinkeln (°) vid baslinjen (0 minuter) och efter 240 minuter från administrering av diklofenak/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 240 minuter efter administrering av diklofenak/placebo
|
Förändring i salivkortisolnivåer sent på natten mellan 9 timmar före och 15 timmar efter administrering av diklofenak/placebo
Tidsram: Från 9 timmar före till 15 timmar efter administrering av diklofenak/placebo
|
Inverkan på administreringen av intravenöst diklofenaknatrium, jämfört med placebo, på salivkortisol sent på natten utvärderades genom att mäta salivkortisol på natten (ng/ml) klockan 23.00 dagen före administrering av diklofenak/placebo och klockan 23.00 dagen. vid administrering av diklofenak/placebo.
|
Från 9 timmar före till 15 timmar efter administrering av diklofenak/placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheung NT, Coley S, Sheeran T, Situnayake RD. Syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone induced by diclofenac. BMJ. 1993 Jan 16;306(6871):186. doi: 10.1136/bmj.306.6871.186-a. No abstract available.
- Verrua E, Mantovani G, Ferrante E, Noto A, Sala E, Malchiodi E, Iapichino G, Peccoz PB, Spada A. Severe water intoxication secondary to the concomitant intake of non-steroidal anti-inflammatory drugs and desmopressin: a case report and review of the literature. Hormones (Athens). 2013 Jan-Mar;12(1):135-41. doi: 10.1007/BF03401295.
- Roche C, Ragot C, Moalic JL, Simon F, Oliver M. Ibuprofen can induce syndrome of inappropriate diuresis in healthy young patients. Case Rep Med. 2013;2013:167267. doi: 10.1155/2013/167267. Epub 2013 Jun 12.
- Lim SY, Panikkath R, Prabhakar S. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion associated with prolonged keterolac use. Clin Nephrol Case Stud. 2014 Jan 22;2:5-8. doi: 10.5414/CNCS108083. eCollection 2014.
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Murase T, Tian Y, Fang XY, Verbalis JG. Synergistic effects of nitric oxide and prostaglandins on renal escape from vasopressin-induced antidiuresis. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Feb;284(2):R354-62. doi: 10.1152/ajpregu.00065.2002. Epub 2002 Oct 10.
- Babina AV, Lavrinenko VA, Shestopalova LV, Ivanova LN. Morphological characteristics of the inner medullary zone in the kidneys of Brattleboro and Wistar rats during blockade of prostaglandin synthesis. Bull Exp Biol Med. 2011 Jun;151(2):268-72. doi: 10.1007/s10517-011-1305-0.
- Lavrinenko VA, Babina AV, Shestopalova LV, Beizel NF, Ivanova LN. Effects of sodium diclofenac on the concentration function in animals with different neurohypophyseal status. Bull Exp Biol Med. 2012 Apr;152(6):728-30. doi: 10.1007/s10517-012-1617-8. English, Russian.
- Babina AV, Lavrinenko VA. Electron Microscopic Study of the Inner Medulla in Rat Kidneys under Conditions of Vasopressin Treatment Combined with Prostaglandin Synthesis Blockade. Bull Exp Biol Med. 2016 Oct;161(6):850-852. doi: 10.1007/s10517-016-3527-7. Epub 2016 Oct 25.
- Lavrinenko VA, Babina AV. Efficiency of Osmotic Concentration after Combined Treatment with Vasopressin and Blockage of Prostaglandin Synthesis. Bull Exp Biol Med. 2016 Dec;162(2):187-190. doi: 10.1007/s10517-016-3572-2. Epub 2016 Dec 2.
- Palmer BF, Clegg DJ. Altered Prostaglandin Signaling as a Cause of Thiazide-Induced Hyponatremia. Am J Kidney Dis. 2018 Jun;71(6):769-771. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.11.026. Epub 2018 Feb 28. No abstract available.
- Puurunen J, Leppaluoto J. Centrally administered PGE2 inhibits gastric secretion in the rat by releasing vasopressin. Eur J Pharmacol. 1984 Sep 3;104(1-2):145-50. doi: 10.1016/0014-2999(84)90381-9.
- Bojanowska E, Guzek JW. Inhibition of prostaglandin synthesis and the release of vasopressin and oxytocin from the rat neurohypophysis: in vitro studies. Exp Clin Endocrinol. 1991;98(3):213-21. doi: 10.1055/s-0029-1211120.
- Walker BR. Suppressed basal antidiuretic hormone release during cyclooxygenase inhibition in conscious dogs. Am J Physiol. 1983 Apr;244(4):R487-91. doi: 10.1152/ajpregu.1983.244.4.R487.
- Heida JE, Boesten LSM, Ettema EM, Muller Kobold AC, Franssen CFM, Gansevoort RT, Zittema D. Comparison of ex vivo stability of copeptin and vasopressin. Clin Chem Lab Med. 2017 Jun 27;55(7):984-992. doi: 10.1515/cclm-2016-0559.
- Morgenthaler NG, Struck J, Alonso C, Bergmann A. Assay for the measurement of copeptin, a stable peptide derived from the precursor of vasopressin. Clin Chem. 2006 Jan;52(1):112-9. doi: 10.1373/clinchem.2005.060038. Epub 2005 Nov 3.
- Castellani S, Del Rosso A, Chen JL, Camaiti A, Carnovali M, Masotti G. The renal excretory activity of atrial natriuretic factor is independent of renal prostaglandins in humans. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 1991 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1016/0952-3278(91)90062-a.
- Vlaskovska M, Hertting G, Knepel W. Adrenocorticotropin and beta-endorphin release from rat adenohypophysis in vitro: inhibition by prostaglandin E2 formed locally in response to vasopressin and corticotropin-releasing factor. Endocrinology. 1984 Sep;115(3):895-903. doi: 10.1210/endo-115-3-895.
- Okajima T, Heldt R, Hertting G. Functional compartmentalization of arginine-vasopressin-activated cyclic AMP in anterior pituitary gland: the presence of a compartment activated by prostaglandin E2. Life Sci. 1986 Mar 24;38(12):1143-9. doi: 10.1016/0024-3205(86)90251-1.
- Thompson ME, Hedge GA. Inhibition of corticotropin secretion by hypothalamic administration of indomethacin. Neuroendocrinology. 1978;25(4):212-20. doi: 10.1159/000122743.
- Lukaski HC, Vega Diaz N, Talluri A, Nescolarde L. Classification of Hydration in Clinical Conditions: Indirect and Direct Approaches Using Bioimpedance. Nutrients. 2019 Apr 10;11(4):809. doi: 10.3390/nu11040809.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hypothalamus sjukdomar
- Hypofyssjukdomar
- Hypopituitarism
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Diklofenak
Andra studie-ID-nummer
- NR-DICLO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypopituitarism
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleHar inte rekryterat ännuMedfödd eller förvärvad hypopituitarismFrankrike
-
Royal College of Surgeons, IrelandBeaumont HospitalHar inte rekryterat ännuHjärntumör | Hypopituitarism | Radioterapi-inducerad hypopituitarismIrland
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceIndragen
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryAvslutadHypopituitarismTyskland
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Stanford UniversityGenentech, Inc.AvslutadHypopituitarismFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
University of AarhusAvslutadHypopituitarismDanmark
-
National Taiwan University HospitalOkänd
Kliniska prövningar på Intravenös infusion av diklofenaknatrium
-
Children's Hospital of Orange CountyCSL BehringAvslutad
-
Boston UniversityAvslutadFas II-studie av argininbutyrat med eller utan epoetin alfa hos patienter med thalassemia intermediaBeta-thalassemiFörenta staterna, Storbritannien
-
University of Modena and Reggio EmiliaAvslutadLevercirros | Koagulationsstörning
-
Boston Medical CenterAvslutadLymfom | Leukemi | Tunntarmscancer | Precanceröst tillståndFörenta staterna, Italien, Tyskland, Frankrike
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Wu Jieping Medical FoundationAvslutad
-
Diffusion Pharmaceuticals IncAvslutad
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedAvslutad
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedAvslutad
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar inte rekryterat ännu