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Réponse neuroendocrinienne aiguë à la perfusion intraveineuse de diclofénac sodique

11 janvier 2022 mis à jour par: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Les effets de l'administration aiguë d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur la régulation neuroendocrinienne du métabolisme hydro-électrolytique ne sont pas précisément connus à ce jour.

Si le mécanisme par lequel les AINS favorisent l'action antidiurétique de la vasopressine (AVP) au niveau du rein est partiellement élucidé, leur influence sur les mécanismes responsables de la régulation de sa sécrétion est moins connue. Les interactions entre les AINS et les peptides natriurétiques ne sont pas non plus entièrement certaines.

La présente étude de recherche pharmacologique vise donc à étudier, dans une cohorte de sujets sains, les effets aigus d'une perfusion intraveineuse de diclofénac sodique sur les systèmes de régulation neuroendocrinienne de l'équilibre hydrique et salin (c'est-à-dire l'axe antidiurétique et le système des peptides natriurétiques).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italie, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Tout sujet adulte sain (âgé de 20 à 50 ans) ne répondant à aucun des critères d'exclusion listés ci-dessous

Critère d'exclusion:

  • IMC < 18,5 kg/m2 ou > 25 kg/m2
  • Tout traitement pharmacologique actif
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de syndrome de polyurie/polydipsie
  • Antécédents de dysionie
  • Antécédents de maladie peptique
  • Antécédents de saignement gastro-intestinal
  • Antécédents de maladie rénale
  • Antécédents de maladie cardiaque
  • Antécédents d'asthme
  • Allergie connue aux AINS
  • Toute condition médicale aiguë actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Perfusion intraveineuse de diclofénac sodique
Infusion intraveineuse de diclofénac sodique chez des sujets sains.
Médicament: Perfusion intraveineuse de diclofénac sodique
La perfusion intraveineuse de diclofénac sodique est administrée à la dose de 75 mg, diluée dans 100 ml de solution saline isotonique, en 15 minutes.
PLACEBO_COMPARATOR: Perfusion intraveineuse de placebo
Perfusion intraveineuse de placebo (solution saline isotonique) chez des sujets sains.
Médicament: Perfusion intraveineuse de placebo
La perfusion intraveineuse de placebo (représentée par 100 ml de solution saline isotonique) est administrée en 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et après 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proANP entre le départ et 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse du système de peptides natriurétiques à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant le plasma MR-proANP (pmol/L) au départ (0 minute) et 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proANP entre le départ et 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse du système de peptides natriurétiques à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant le plasma MR-proANP (pmol/L) au départ (0 minute) et 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proANP entre le départ et 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse du système de peptides natriurétiques à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant le plasma MR-proANP (pmol/L) au départ (0 minute) et 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proANP entre le départ et 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse du système de peptides natriurétiques à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant le plasma MR-proANP (pmol/L) au départ (0 minute) et 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proANP entre le départ et 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse du système de peptides natriurétiques à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant le plasma MR-proANP (pmol/L) au départ (0 minute) et 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proANP entre le départ et 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse du système de peptides natriurétiques à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant le MR-proANP plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proANP entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse du système de peptides natriurétiques à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, est évaluée en mesurant le plasma MR-proANP (pmol/L) au départ (0 minute) et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proADM entre le départ et 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le plasma MR-proADM (pmol/L) au départ (0 minute) et après 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo .
De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proADM entre le départ et 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le plasma MR-proADM (pmol/L) au départ (0 minute) et après 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo .
De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proADM entre le départ et 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le plasma MR-proADM (pmol/L) au départ (0 minute) et après 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo .
De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proADM entre le départ et 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le plasma MR-proADM (pmol/L) au départ (0 minute) et après 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo .
De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proADM entre le départ et 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le plasma MR-proADM (pmol/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo .
De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proADM entre le départ et 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le plasma MR-proADM (pmol/L) au départ (0 minute) et après 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo .
De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux plasmatiques de MR-proADM entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le plasma MR-proADM (pmol/L) au départ (0 minute) et après 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo .
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux de sodium dans les urines entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration intraveineuse de diclofénac sodique, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium urinaire (mmol/L) au départ (0 minute) et 240 minutes après l'administration du diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux de potassium dans les urines entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium urinaire (mmol/L) au départ (0 minute) et après 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification de l'osmolalité urinaire entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité urinaire (mOsm/kg) au départ (0 minute) et après 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification de la résistance lors de l'analyse du vecteur de bioimpédance entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'analyse vectorielle de bioimpédance a été évaluée en mesurant la résistance (Ohm) au départ (0 minute) et après 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification de la réactance lors de l'analyse du vecteur de bioimpédance entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'analyse vectorielle de bioimpédance (BIVA) a été évaluée en mesurant la réactance (Ohm) au départ (0 minute) et après 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Changement d'angle de phase lors de l'analyse du vecteur de bioimpédance entre le départ et 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
La réponse à l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, en termes d'analyse vectorielle de bioimpédance (BIVA) a été évaluée en mesurant l'angle de phase (°) au départ (0 minute) et après 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo.
De la ligne de base (0 minute) à 240 minutes après l'administration de diclofénac/placebo
Modification des taux de cortisol salivaire tard dans la nuit entre 9 heures avant et 15 heures après l'administration de diclofénac/placebo
Délai: De 9 heures avant à 15 heures après l'administration de diclofénac/placebo
L'influence de l'administration de diclofénac sodique par voie intraveineuse, par rapport au placebo, sur le cortisol salivaire tard dans la nuit a été évaluée en mesurant le cortisol salivaire tard dans la nuit (ng/ml) à 23 h le jour précédant l'administration du diclofénac/placebo et à 23 h le jour de l'administration de diclofénac/placebo.
De 9 heures avant à 15 heures après l'administration de diclofénac/placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NR-DICLO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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