Akut neuroendokrin respons på intravenøs infusion af diclofenacnatrium
11. januar 2022 opdateret af: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Virkningerne af akut administration af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) på den neuroendokrine regulering af hydroelektrolytisk metabolisme er ikke præcis kendt til dato.
Selvom mekanismen, hvorved NSAID'er fremmer den antidiuretiske virkning af vasopressin (AVP) i nyrerne, er blevet delvist belyst, er deres indflydelse på de mekanismer, der er ansvarlige for at regulere dets sekretion, mindre kendte. Interaktionerne mellem NSAID'er og natriuretiske peptider er heller ikke helt sikre.
Den nuværende farmakologiske forskningsundersøgelse har derfor til formål at undersøge, i en kohorte af raske forsøgspersoner, de akutte virkninger af intravenøs infusion af diclofenacnatrium på de neuroendokrine reguleringssystemer af vand- og saltbalance (dvs. den antidiuretiske akse og systemet af natriuretiske peptider).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen rask person (i alderen 20-50 år), der ikke opfylder nogen af udelukkelseskriterierne nedenfor
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18,5 kg/m2 eller > 25 kg/m2
- Enhver aktiv farmakologisk behandling
- Graviditet eller amning
- Anamnese med polyuri/polydipsi syndrom
- Historien om dysioni
- Anamnese med peptisk sygdom
- Anamnese med gastrointestinal blødning
- Historie om nyresygdom
- Historie om hjertesygdomme
- Historien om astma
- Kendt allergi over for NSAID'er
- Enhver aktuel akut medicinsk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intravenøs infusion af diclofenacnatrium
Intravenøs infusion af diclofenacnatrium hos raske forsøgspersoner.
|
Intravenøs infusion af diclofenacnatrium indgives i en dosis på 75 mg, fortyndet i 100 ml isotonisk saltvand, over 15 minutter.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Intravenøs infusion af placebo
Intravenøs infusion af placebo (isotonisk saltvand) hos raske forsøgspersoner.
|
Intravenøs infusion af placebo (repræsenteret ved 100 ml isotonisk saltvand) administreres over 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 15 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Reaktionen af den antidiuretiske akse på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 30 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Reaktionen af den antidiuretiske akse på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 45 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Reaktionen af den antidiuretiske akse på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 60 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Reaktionen af den antidiuretiske akse på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 90 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Reaktionen af den antidiuretiske akse på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 120 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 240 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Reaktionen af den antidiuretiske akse på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proANP niveauer mellem baseline og 15 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Det natriuretiske peptidsystems respons på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma MR-proANP (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proANP niveauer mellem baseline og 30 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Det natriuretiske peptidsystems respons på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma MR-proANP (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proANP niveauer mellem baseline og 45 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Det natriuretiske peptidsystems respons på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma MR-proANP (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proANP niveauer mellem baseline og 60 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Det natriuretiske peptidsystems respons på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma MR-proANP (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proANP niveauer mellem baseline og 90 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Det natriuretiske peptidsystems respons på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma MR-proANP (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proANP niveauer mellem baseline og 120 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Det natriuretiske peptidsystems respons på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma MR-proANP (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proANP niveauer mellem baseline og 240 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Det natriuretiske peptidsystems respons på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo evalueres ved at måle plasma MR-proANP (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra diclofenac/placeboadministration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra diclofenac/placeboadministration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra diclofenac/placebo-administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proADM niveauer mellem baseline og 15 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasma MR-proADM (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra diclofenac/placebo administration .
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proADM niveauer mellem baseline og 30 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasma MR-proADM (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra diclofenac/placebo administration .
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proADM niveauer mellem baseline og 45 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasma MR-proADM (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra diclofenac/placebo administration .
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proADM niveauer mellem baseline og 60 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasma MR-proADM (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra diclofenac/placebo administration .
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proADM niveauer mellem baseline og 90 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasma MR-proADM (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra diclofenac/placebo administration .
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proADM niveauer mellem baseline og 120 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasma MR-proADM (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra diclofenac/placebo administration .
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i plasma MR-proADM niveauer mellem baseline og 240 minutter efter diclofenac/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasma MR-proADM (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placebo administration .
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i urinens natriumniveauer mellem baseline og 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle urinnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placeboadministration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i urinens kaliumniveau mellem baseline og 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle urinkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placeboadministration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i urinosmolalitet mellem baseline og 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle urinosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i resistens ved bioimpedansvektoranalyse mellem baseline og 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo i form af bioimpedansvektoranalyse blev evalueret ved at måle modstand (Ohm) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placebo-administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i reaktans ved bioimpedansvektoranalyse mellem baseline og 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo i form af bioimpedansvektoranalyse (BIVA) blev evalueret ved at måle reaktans (Ohm) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placeboadministration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i fasevinkel ved bioimpedansvektoranalyse mellem baseline og 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
Responsen på administration af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo i form af bioimpedansvektoranalyse (BIVA) blev evalueret ved at måle fasevinklen (°) ved baseline (0 minutter) og efter 240 minutter fra diclofenac/placeboadministration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 240 minutter efter administration af diclofenac/placebo
|
|
Ændring i spytkortisolniveauer sent om natten mellem 9 timer før og 15 timer efter administration af diclofenac/placebo
Tidsramme: Fra 9 timer før til 15 timer efter administration af diclofenac/placebo
|
Påvirkningen af administrationen af intravenøs diclofenacnatrium sammenlignet med placebo på spytcortisol sent om natten blev evalueret ved at måle spytkortisol sent om natten (ng/ml) kl. 23.00 dagen før indgivelse af diclofenac/placebo og kl. 23.00 dagen. ved administration af diclofenac/placebo.
|
Fra 9 timer før til 15 timer efter administration af diclofenac/placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cheung NT, Coley S, Sheeran T, Situnayake RD. Syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone induced by diclofenac. BMJ. 1993 Jan 16;306(6871):186. doi: 10.1136/bmj.306.6871.186-a. No abstract available.
- Verrua E, Mantovani G, Ferrante E, Noto A, Sala E, Malchiodi E, Iapichino G, Peccoz PB, Spada A. Severe water intoxication secondary to the concomitant intake of non-steroidal anti-inflammatory drugs and desmopressin: a case report and review of the literature. Hormones (Athens). 2013 Jan-Mar;12(1):135-41. doi: 10.1007/BF03401295.
- Roche C, Ragot C, Moalic JL, Simon F, Oliver M. Ibuprofen can induce syndrome of inappropriate diuresis in healthy young patients. Case Rep Med. 2013;2013:167267. doi: 10.1155/2013/167267. Epub 2013 Jun 12.
- Lim SY, Panikkath R, Prabhakar S. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion associated with prolonged keterolac use. Clin Nephrol Case Stud. 2014 Jan 22;2:5-8. doi: 10.5414/CNCS108083. eCollection 2014.
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Murase T, Tian Y, Fang XY, Verbalis JG. Synergistic effects of nitric oxide and prostaglandins on renal escape from vasopressin-induced antidiuresis. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Feb;284(2):R354-62. doi: 10.1152/ajpregu.00065.2002. Epub 2002 Oct 10.
- Babina AV, Lavrinenko VA, Shestopalova LV, Ivanova LN. Morphological characteristics of the inner medullary zone in the kidneys of Brattleboro and Wistar rats during blockade of prostaglandin synthesis. Bull Exp Biol Med. 2011 Jun;151(2):268-72. doi: 10.1007/s10517-011-1305-0.
- Lavrinenko VA, Babina AV, Shestopalova LV, Beizel NF, Ivanova LN. Effects of sodium diclofenac on the concentration function in animals with different neurohypophyseal status. Bull Exp Biol Med. 2012 Apr;152(6):728-30. doi: 10.1007/s10517-012-1617-8. English, Russian.
- Babina AV, Lavrinenko VA. Electron Microscopic Study of the Inner Medulla in Rat Kidneys under Conditions of Vasopressin Treatment Combined with Prostaglandin Synthesis Blockade. Bull Exp Biol Med. 2016 Oct;161(6):850-852. doi: 10.1007/s10517-016-3527-7. Epub 2016 Oct 25.
- Lavrinenko VA, Babina AV. Efficiency of Osmotic Concentration after Combined Treatment with Vasopressin and Blockage of Prostaglandin Synthesis. Bull Exp Biol Med. 2016 Dec;162(2):187-190. doi: 10.1007/s10517-016-3572-2. Epub 2016 Dec 2.
- Palmer BF, Clegg DJ. Altered Prostaglandin Signaling as a Cause of Thiazide-Induced Hyponatremia. Am J Kidney Dis. 2018 Jun;71(6):769-771. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.11.026. Epub 2018 Feb 28. No abstract available.
- Puurunen J, Leppaluoto J. Centrally administered PGE2 inhibits gastric secretion in the rat by releasing vasopressin. Eur J Pharmacol. 1984 Sep 3;104(1-2):145-50. doi: 10.1016/0014-2999(84)90381-9.
- Bojanowska E, Guzek JW. Inhibition of prostaglandin synthesis and the release of vasopressin and oxytocin from the rat neurohypophysis: in vitro studies. Exp Clin Endocrinol. 1991;98(3):213-21. doi: 10.1055/s-0029-1211120.
- Walker BR. Suppressed basal antidiuretic hormone release during cyclooxygenase inhibition in conscious dogs. Am J Physiol. 1983 Apr;244(4):R487-91. doi: 10.1152/ajpregu.1983.244.4.R487.
- Heida JE, Boesten LSM, Ettema EM, Muller Kobold AC, Franssen CFM, Gansevoort RT, Zittema D. Comparison of ex vivo stability of copeptin and vasopressin. Clin Chem Lab Med. 2017 Jun 27;55(7):984-992. doi: 10.1515/cclm-2016-0559.
- Morgenthaler NG, Struck J, Alonso C, Bergmann A. Assay for the measurement of copeptin, a stable peptide derived from the precursor of vasopressin. Clin Chem. 2006 Jan;52(1):112-9. doi: 10.1373/clinchem.2005.060038. Epub 2005 Nov 3.
- Castellani S, Del Rosso A, Chen JL, Camaiti A, Carnovali M, Masotti G. The renal excretory activity of atrial natriuretic factor is independent of renal prostaglandins in humans. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 1991 Jan;42(1):23-9. doi: 10.1016/0952-3278(91)90062-a.
- Vlaskovska M, Hertting G, Knepel W. Adrenocorticotropin and beta-endorphin release from rat adenohypophysis in vitro: inhibition by prostaglandin E2 formed locally in response to vasopressin and corticotropin-releasing factor. Endocrinology. 1984 Sep;115(3):895-903. doi: 10.1210/endo-115-3-895.
- Okajima T, Heldt R, Hertting G. Functional compartmentalization of arginine-vasopressin-activated cyclic AMP in anterior pituitary gland: the presence of a compartment activated by prostaglandin E2. Life Sci. 1986 Mar 24;38(12):1143-9. doi: 10.1016/0024-3205(86)90251-1.
- Thompson ME, Hedge GA. Inhibition of corticotropin secretion by hypothalamic administration of indomethacin. Neuroendocrinology. 1978;25(4):212-20. doi: 10.1159/000122743.
- Lukaski HC, Vega Diaz N, Talluri A, Nescolarde L. Classification of Hydration in Clinical Conditions: Indirect and Direct Approaches Using Bioimpedance. Nutrients. 2019 Apr 10;11(4):809. doi: 10.3390/nu11040809.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i det endokrine system
- Hypothalamus sygdomme
- Hypofysesygdomme
- Hypopituitarisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- NR-DICLO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .