Risposta neuroendocrina acuta all'infusione endovenosa di diclofenac sodico
11 gennaio 2022 aggiornato da: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Gli effetti della somministrazione acuta di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sulla regolazione neuroendocrina del metabolismo idroelettrolitico non sono ad oggi noti con precisione.
Sebbene il meccanismo mediante il quale i FANS favoriscono l'azione antidiuretica della vasopressina (AVP) nel rene sia stato parzialmente chiarito, la loro influenza sui meccanismi responsabili della regolazione della sua secrezione è meno nota. Anche le interazioni tra FANS e peptidi natriuretici non sono del tutto certe.
Il presente studio di ricerca farmacologica si propone quindi di indagare, in una coorte di soggetti sani, gli effetti acuti dell'infusione endovenosa di diclofenac sodico sui sistemi di regolazione neuroendocrina dell'equilibrio idrico e salino (ovvero l'asse antidiuretico e il sistema dei peptidi natriuretici).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Piemonte
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Torino, Piemonte, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi soggetto adulto sano (di età compresa tra 20 e 50 anni) che non soddisfi nessuno dei criteri di esclusione elencati di seguito
Criteri di esclusione:
- BMI < 18,5 kg/m2 o > 25 kg/m2
- Qualsiasi trattamento farmacologico attivo
- Gravidanza o allattamento
- Storia di sindrome da poliuria/polidipsia
- Storia della disionia
- Storia della malattia peptica
- Storia di sanguinamento gastrointestinale
- Storia della malattia renale
- Storia di malattie cardiache
- Storia dell'asma
- Allergia nota ai FANS
- Qualsiasi condizione medica acuta attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Infusione endovenosa di diclofenac sodico
Infusione endovenosa di Diclofenac sodico in soggetti sani.
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L'infusione endovenosa di Diclofenac sodico viene somministrata alla dose di 75 mg, diluiti in 100 ml di soluzione salina isotonica, nell'arco di 15 minuti.
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PLACEBO_COMPARATORE: Infusione endovenosa di placebo
Infusione endovenosa di Placebo (soluzione salina isotonica) in soggetti sani.
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L'infusione endovenosa di placebo (rappresentata da 100 ml di soluzione salina isotonica) viene somministrata nell'arco di 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli plasmatici di copeptina tra il basale e 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta dell'asse antidiuretico alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, viene valutata misurando la copeptina plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 15 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di copeptina tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta dell'asse antidiuretico alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, viene valutata misurando la copeptina plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 30 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di copeptina tra il basale e 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta dell'asse antidiuretico alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, viene valutata misurando la copeptina plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 45 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di copeptina tra il basale e 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta dell'asse antidiuretico alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, viene valutata misurando la copeptina plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 60 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di copeptina tra il basale e 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta dell'asse antidiuretico alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, viene valutata misurando la copeptina plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 90 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di copeptina tra il basale e 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta dell'asse antidiuretico alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, viene valutata misurando la copeptina plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 120 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di copeptina tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta dell'asse antidiuretico alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, viene valutata misurando la copeptina plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proANP tra il basale e 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta del sistema del peptide natriuretico alla somministrazione endovenosa di diclofenac sodico, rispetto al placebo, viene valutata misurando la MR-proANP plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 15 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proANP tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta del sistema del peptide natriuretico alla somministrazione endovenosa di diclofenac sodico, rispetto al placebo, viene valutata misurando la MR-proANP plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 30 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proANP tra il basale e 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta del sistema del peptide natriuretico alla somministrazione endovenosa di diclofenac sodico, rispetto al placebo, viene valutata misurando la MR-proANP plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 45 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proANP tra il basale e 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta del sistema del peptide natriuretico alla somministrazione endovenosa di diclofenac sodico, rispetto al placebo, viene valutata misurando la MR-proANP plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 60 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proANP tra il basale e 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta del sistema del peptide natriuretico alla somministrazione endovenosa di diclofenac sodico, rispetto al placebo, viene valutata misurando la MR-proANP plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 90 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proANP tra il basale e 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta del sistema del peptide natriuretico alla somministrazione endovenosa di diclofenac sodico, rispetto al placebo, viene valutata misurando la MR-proANP plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 120 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proANP tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta del sistema del peptide natriuretico alla somministrazione endovenosa di diclofenac sodico, rispetto al placebo, viene valutata misurando la MR-proANP plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli sierici di sodio tra il basale e 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il sodio sierico (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 15 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli sierici di sodio tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il sodio sierico (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 30 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli sierici di sodio tra il basale e 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il sodio sierico (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 45 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli sierici di sodio tra il basale e 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il sodio sierico (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 60 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli sierici di sodio tra il basale e 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il sodio sierico (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 90 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli sierici di sodio tra il basale e 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il sodio sierico (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 120 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli sierici di sodio tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il sodio sierico (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proADM tra il basale e 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando la MR-proADM plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 15 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo .
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Dal basale (0 minuti) a 15 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proADM tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando la MR-proADM plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 30 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo .
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Dal basale (0 minuti) a 30 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proADM tra il basale e 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando la MR-proADM plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 45 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo .
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Dal basale (0 minuti) a 45 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proADM tra il basale e 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando la MR-proADM plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 60 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo .
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Dal basale (0 minuti) a 60 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proADM tra il basale e 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando la MR-proADM plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 90 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo .
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Dal basale (0 minuti) a 90 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proADM tra il basale e 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando la MR-proADM plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 120 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo .
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Dal basale (0 minuti) a 120 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli plasmatici di MR-proADM tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando la MR-proADM plasmatica (pmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo .
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli di sodio nelle urine tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il sodio nelle urine (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli di potassio nelle urine tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando il potassio urinario (mmol/L) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dell'osmolalità urinaria tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione endovenosa di diclofenac sodico, rispetto al placebo, in termini di equilibrio biochimico glicometabolico e idroelettrolitico è stata valutata misurando l'osmolalità urinaria (mOsm/kg) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione della resistenza all'analisi del vettore di bioimpedenza tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di analisi del vettore di bioimpedenza è stata valutata misurando la resistenza (Ohm) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione della reattanza all'analisi del vettore di bioimpedenza tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di analisi del vettore di bioimpedenza (BIVA) è stata valutata misurando la reattanza (Ohm) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dell'angolo di fase all'analisi del vettore di bioimpedenza tra il basale e 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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La risposta alla somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, in termini di analisi del vettore di bioimpedenza (BIVA) è stata valutata misurando l'angolo di fase (°) al basale (0 minuti) e dopo 240 minuti dalla somministrazione di diclofenac/placebo.
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Dal basale (0 minuti) a 240 minuti dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Variazione dei livelli di cortisolo salivare a tarda notte tra 9 ore prima e 15 ore dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
Lasso di tempo: Da 9 ore prima a 15 ore dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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L'influenza della somministrazione di diclofenac sodico per via endovenosa, rispetto al placebo, sul cortisolo salivare a tarda notte è stata valutata misurando il cortisolo salivare a tarda notte (ng/ml) alle 23:00 del giorno prima della somministrazione di diclofenac/placebo e alle 23:00 del giorno della somministrazione di diclofenac/placebo.
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Da 9 ore prima a 15 ore dopo la somministrazione di diclofenac/placebo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cheung NT, Coley S, Sheeran T, Situnayake RD. Syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone induced by diclofenac. BMJ. 1993 Jan 16;306(6871):186. doi: 10.1136/bmj.306.6871.186-a. No abstract available.
- Verrua E, Mantovani G, Ferrante E, Noto A, Sala E, Malchiodi E, Iapichino G, Peccoz PB, Spada A. Severe water intoxication secondary to the concomitant intake of non-steroidal anti-inflammatory drugs and desmopressin: a case report and review of the literature. Hormones (Athens). 2013 Jan-Mar;12(1):135-41. doi: 10.1007/BF03401295.
- Roche C, Ragot C, Moalic JL, Simon F, Oliver M. Ibuprofen can induce syndrome of inappropriate diuresis in healthy young patients. Case Rep Med. 2013;2013:167267. doi: 10.1155/2013/167267. Epub 2013 Jun 12.
- Lim SY, Panikkath R, Prabhakar S. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion associated with prolonged keterolac use. Clin Nephrol Case Stud. 2014 Jan 22;2:5-8. doi: 10.5414/CNCS108083. eCollection 2014.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ipofisarie
- Ipopituitarismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Diclofenac
Altri numeri di identificazione dello studio
- NR-DICLO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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