- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05194696
Konzumace kofeinu a prevence katarakty
Vliv konzumace kofeinu na prevenci katarakty
Přehled studie
Detailní popis
Několik experimentálních studií ukázalo, že kofein inhibuje rozvoj katarakty tím, že zachycuje reaktivní formy kyslíku. Důkazy z epidemiologických studií jsou však kontroverzní. Varma et al. zjistili, že výskyt slepoty katarakty u lidí byl významně nižší ve skupinách konzumujících vyšší množství kávy ve srovnání se skupinami s nižším příjmem kávy. Navíc Rautiainen a kol. ukázaly, že celková antioxidační kapacita stravy včetně kávy u žen středního a staršího věku byla nepřímo spojena s rizikem katarakty závislé na věku. Jiná populační studie zahrnující populaci žijící v Beaver Dam ve Wisconsinu nenašla smysluplnou souvislost mezi 10letým kumulativním výskytem katarakty a množstvím příjmu kofeinu.
Přestože šedý zákal lze chirurgicky odstranit, překážky bránící přístupu k operaci jsou v mnoha zemích problémem. Navíc v současnosti nejsou k dispozici žádné profylaktické léčby, které by zabránily nástupu katarakty. Přesto odhady naznačují, že zpoždění nástupu katarakty o pouhých 10 let by mohlo snížit potřebu operace šedého zákalu až o 50 %.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda perorální konzumace kofeinu na pravidelné denní bázi po významnou dobu a v dostatečné dávce zpomaluje rozvoj katarakty.
Do této studie bude zahrnuto 12 000 očí 6 000 pacientů. Pacient bude muset vyplnit dotazník o spotřebě kofeinu během života a rizikových faktorech pro rozvoj šedého zákalu. Dále bude provedeno kompletní oftalmologické vyšetření, klasifikace šedého zákalu, refrakce, vizuální testování a biometrie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Kronschläger, PhD
- Telefonní číslo: 57564 01 91021
- E-mail: office@viros.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Nábor
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
Kontakt:
- Martin Kronschläger, PhD
- Telefonní číslo: 57564 01 91021
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 21 let
- šedý zákal
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 21 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kofeinový dotazník
Pacientům bude rozdán dotazník týkající se kofeinových návyků
|
Pacienti musí odpovídat na dotazník o jejich zvycích při konzumaci kofeinu během života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kofeinu
Časové okno: 48 měsíců
|
Spotřeba kofeinu bude hodnocena pomocí dotazníku týkajícího se návyků pití kofeinu
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CaffQuest
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .