- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05194696
Koffeinkonsum und Kataraktprävention
Der Einfluss des Koffeinkonsums auf die Verhinderung von Katarakt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mehrere experimentelle Studien haben gezeigt, dass Koffein die Kataraktentwicklung hemmt, indem es reaktive Sauerstoffspezies fängt. Belege aus epidemiologischen Studien sind jedoch umstritten. Varma et al. stellten fest, dass die Inzidenz von Kataraktblindheit bei Menschen in Gruppen, die mehr Kaffee konsumierten, signifikant geringer war als in Gruppen mit geringerem Kaffeekonsum. Darüber hinaus haben Rautiainen et al. zeigten, dass die gesamte antioxidative Kapazität der Nahrung, einschließlich Kaffee, von Frauen mittleren Alters und älteren Frauen umgekehrt mit dem Risiko einer altersabhängigen Katarakt assoziiert war. Eine weitere bevölkerungsbasierte Studie, an der die Bevölkerung von Beaver Dam, Wisconsin, teilnahm, fand keinen sinnvollen Zusammenhang zwischen der 10-jährigen kumulativen Inzidenz von Katarakt und der Menge der Koffeinaufnahme.
Obwohl Katarakte chirurgisch entfernt werden können, sind Barrieren, die den Zugang zu Operationen verhindern, in vielen Ländern ein Problem. Darüber hinaus sind derzeit keine prophylaktischen Behandlungen verfügbar, um das Einsetzen von Katarakt zu verhindern. Dennoch deuten Schätzungen darauf hin, dass eine Verzögerung des Kataraktbeginns um nur 10 Jahre die Notwendigkeit einer Kataraktoperation um bis zu 50 % reduzieren könnte.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob der perorale Koffeinkonsum auf regelmäßiger täglicher Basis über einen signifikanten Zeitraum und in ausreichender Dosis die Kataraktentwicklung verzögert.
12000 Augen von 6000 Patienten werden in diese Studie eingeschlossen. Der Patient muss einen Fragebogen zu den Lebensgewohnheiten des Koffeinkonsums und den Risikofaktoren für die Kataraktentwicklung ausfüllen. Darüber hinaus werden eine vollständige augenärztliche Untersuchung, Katarakt-Einstufung, Refraktion, visuelle Tests und Biometrie durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Kronschläger, PhD
- Telefonnummer: 57564 01 91021
- E-Mail: office@viros.at
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1140
- Rekrutierung
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Kontakt:
- Martin Kronschläger, PhD
- Telefonnummer: 57564 01 91021
- E-Mail: office@viros.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 21 Jahre
- Katarakt
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 21 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Koffein-Fragebogen
Den Patienten wird ein Fragebogen zum Koffeinverhalten ausgehändigt
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Die Patienten müssen einen Fragebogen über ihre Koffeinkonsumgewohnheiten im Laufe des Lebens beantworten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Koffeinkonsum
Zeitfenster: 48 Monate
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Der Koffeinkonsum wird anhand eines Fragebogens zu den Koffein-Trinkgewohnheiten erhoben
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48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CaffQuest
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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