- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05194696
Koffeinforbrug og forebyggelse af grå stær
Indvirkningen af koffeinforbrug på forebyggelse af grå stær
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Adskillige eksperimentelle undersøgelser har vist, at koffein hæmmer udviklingen af grå stær ved at opfange reaktive iltarter. Beviser fra epidemiologiske undersøgelser er dog kontroversielle. Varma et al., fandt, at forekomsten af kataraktblindhed hos mennesker var signifikant lavere i grupper, der indtog større mængder kaffe sammenlignet med grupperne med lavere kaffeindtag. Desuden har Rautiainen et al. viste, at kostens samlede antioxidantkapacitet inklusive kaffe hos midaldrende og ældre kvinder var omvendt forbundet med risikoen for aldersafhængig grå stær. En anden befolkningsbaseret undersøgelse, der involverede befolkningen i Beaver Dam, Wisconsin, fandt ikke en meningsfuld sammenhæng mellem 10-års kumulativ forekomst af grå stær og mængden af koffeinindtag.
Selvom grå stær kan fjernes kirurgisk, er barrierer, der forhindrer adgang til operation, et problem i mange lande. Desuden er der i øjeblikket ingen profylaktiske behandlinger tilgængelige for at forhindre opståen af grå stær. Alligevel tyder skøn på, at en forsinkelse på kun 10 år i starten af grå stær kan reducere behovet for grå stæroperation med så meget som 50 %.
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge, om peroralt koffeinforbrug på en regelmæssig daglig basis i en betydelig periode og tilstrækkelig dosis forsinker udviklingen af grå stær.
12000 øjne af 6000 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienten skal udfylde et spørgeskema for koffeinforbrugsvaner i løbet af livet og risikofaktorer for udvikling af grå stær. Yderligere vil der blive udført en komplet oftalmisk undersøgelse, kataraktgradering, refraktion, visuel testning og biometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Kronschläger, PhD
- Telefonnummer: 57564 01 91021
- E-mail: office@viros.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Rekruttering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
Kontakt:
- Martin Kronschläger, PhD
- Telefonnummer: 57564 01 91021
- E-mail: office@viros.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 21 år
- grå stær
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 21 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koffein spørgeskema
Et spørgeskema om koffeinvaner vil blive udleveret til patienterne
|
Patienter skal besvare et spørgeskema om deres koffeinforbrugsvaner i løbet af livet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koffeinforbrug
Tidsramme: 48 måneder
|
Koffeinforbruget vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema vedrørende koffeindrikkevanerne
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CaffQuest
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .